Efficacia del carbossimaltosio ferrico nei pazienti con tumore stromale gastrointestinale (GIST) con anemia da carenza di ferro (IDA) sottoposti a terapia sistemica

Criterio di inclusione:

1. Pazienti GIST con IDA pianificati per iniziare o stanno ricevendo una terapia sistemica con TKI.
2. Evidenza di anemia sideropenica inclusa Hgb < 11 g/dL, ma > 8 g/dL; e saturazione della transferrina (TSAT) < 20%.
3. Nessuna reazione allergica H/O alla terapia con ferro.
4. Nessun segno clinico attivo di sanguinamento.
5. Adeguato livello ematologico (ANC > 1500/mm^3, conta piastrinica > 100.000/mm^3), renale (creatinina sierica < 1,5 mg/dL) ed epatico (conta della bilirubina sierica < 1,5 x normale e transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) ) o funzioni della transaminasi glutammico piruvica sierica (SGPT) < 3 x normale).
6. I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 - 2.
7. Consenso informato firmato allo studio.
8. I maschi e le femmine in età fertile devono utilizzare metodi accettabili di controllo delle nascite che includano contraccettivi orali, spermicida con preservativo, diaframma o cappuccio cervicale, uso di un dispositivo intrauterino (IUD) o astinenza.
9. I pazienti sono tenuti a leggere e comprendere l'inglese per conformarsi ai requisiti del protocollo.
10. Età >=18 anni.
11. Aspettativa di vita di almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento.
2. Pazienti con qualsiasi condizione di comorbilità che rende i pazienti ad alto rischio di complicanze del trattamento.
3. Il paziente presenta angina incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association > classe II o frazione di eiezione nota <40%), aritmia cardiaca incontrollata o ipertensione o infarto miocardico acuto entro 3 mesi.
4. Il paziente ha un disturbo convulsivo attivo. (I pazienti con una precedente storia di disturbi convulsivi saranno eleggibili per lo studio, se non hanno avuto prove di attività convulsiva e non hanno assunto farmaci antiepilettici negli ultimi 5 anni).
5. Motivi psicologici, sociali, familiari o geografici che impedirebbero visite programmate e follow-up.
6. - Precedente intervento chirurgico o radioterapia (RT) entro 2 settimane dall'ingresso nello studio.
7. Reazione di ipersensibilità nota a qualsiasi componente del carbossimaltosio ferrico.
8. Qualsiasi trattamento dell'anemia entro 4 settimane prima dell'inclusione (ferro per via orale, ferro EV o agenti stimolanti l'eritropoiesi) o trasfusione di PRBC in 2 settimane.
9. Emocromatosi o altri disturbi da accumulo di ferro.
10. Epatite positiva nota con evidenza di malattia attiva.
11. Pazienti con sanguinamento evidente.
12. Ferritina >/= 800 ng/mL.