Adaptación diaria en línea versus localización para SBRT guiada por resonancia magnética para neoplasias malignas abdominales primarias u oligometastásicas irresecables

Criterios de inclusión:

• Enfermedad oligometastásica o malignidad abdominal primaria no resecable con histología de enfermedad primaria comprobada por biopsia de categorización de tumor sólido. Los pacientes con diagnóstico de carcinoma hepatocelular no requieren biopsia.
• No más de tres sitios progresivos de la enfermedad, con al menos uno de los sitios de la enfermedad que se considere adecuado para el tratamiento con SBRT adaptativa en línea guiada por resonancia magnética para el abdomen no hepático según la evaluación de oncología radioterápica.
• Debe tratarse según el protocolo de lesión(es) de un solo sitio abdominal que razonablemente puede abarcarse dentro de un solo campo de tratamiento. Es aceptable el tratamiento de sitios adicionales fuera del abdomen mientras el paciente está en prueba.
• La lesión tratada debe estar dentro de los 2 cm del tracto gastrointestinal abdominal (esófago abdominal a colon sigmoide) sobre la base de un estudio de imágenes transversales como tomografía computarizada (TC), tomografía por emisión de positrones (PET)/TC o MRI.
• Debe ser considerado médicamente apto para SBRT por el médico tratante.
• Al menos 18 años de edad.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Debe haber completado cualquier terapia sistémica al menos una semana antes del inicio planificado de SBRT (preferiblemente dos semanas) y no debe tener planes para iniciar la terapia sistémica durante al menos una semana después de finalizar la SBRT (preferiblemente dos semanas).
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) (o el del representante legalmente autorizado, si corresponde).

Criterio de exclusión:

• Enfermedad primaria de origen hematológico, linfoma o cáncer de células pequeñas.
• Antecedentes de radioterapia de haz externo dentro del campo de tratamiento proyectado de cualquiera de los sitios de la enfermedad que se tratarán mediante SBRT adaptativa en línea guiada por resonancia magnética.
• Actualmente recibe otros agentes en investigación.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca.
• Embarazada y/o en periodo de lactancia. La paciente debe tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio.
• Contraindicación médica para someterse a una RM.