Nuestros estilos de vida Nuestras vidas (OLOL)
25 de agosto de 2022 actualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Nuestros Estilos de Vida, Nuestras Vidas: Tratamiento de la Obesidad y Promoción de la Actividad Física para Niños y Adolescentes desfavorecidos
El propósito del estudio fue examinar la influencia de los objetivos de pasos con podómetros para mejorar la pérdida de peso, la actividad física y la salud psicosocial de los niños durante el tratamiento conductual.
Los niños con sobrepeso u obesidad fueron asignados para recibir el tratamiento conductual solo, más podómetros o más podómetros con objetivos de pasos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 105 niños obesos y con sobrepeso de 8 a 17 años de edad participaron en una intervención familiar de control de peso de 10 semanas que se centró en la actividad física, la nutrición y la modificación del comportamiento.
Se utilizó un diseño cuasi-experimental para agrupar cohortes en tres condiciones: dos cohortes no tenían podómetro (n=24); dos cohortes solo tenían podómetro (n=25); y cuatro cohortes tenían podómetro con objetivos de paso (es decir,
Aumento semanal de 500 pasos/día por encima del valor inicial; n=56).
La altura y el peso se midieron al inicio y en la semana 10 y se usaron para calcular el índice de masa corporal (IMC).
Se realizó un análisis de covarianza para examinar la diferencia por condición para el cambio en el peso, el IMC y la puntuación z del IMC, controlando la edad y el valor inicial.
Se compararon las diferencias en pasos/día y salud psicosocial entre las dos condiciones de podómetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-17 años de edad
- IMC ≥ percentil 95 o tener un IMC ≥ percentil 85 con comorbilidades (p. hipertensión, enfermedades cardíacas, diabetes tipo 2, resistencia a la insulina, apnea del sueño, problemas ortopédicos o enfermedad del hígado graso)
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin podómetro
Los participantes solo participaron en la intervención de control de peso basada en la familia.
A los participantes no se les dio un podómetro o metas de paso.
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La intervención de control de peso basada en la familia "Nuestros estilos de vida, nuestras vidas" consistió en 10 sesiones grupales semanales de 90 minutos centradas en la actividad física, la nutrición y la modificación del comportamiento.
Se alentó a los padres y hermanos a unirse al participante en estas sesiones.
Las sesiones fueron interactivas e incluyeron demostraciones de cocina, actividad física de intensidad ligera a moderada que involucró a todos los miembros de la familia y sesiones de asesoramiento conductual tanto en formato mixto (padres e hijos) como solo para padres.
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Comparador activo: Solo podómetro
Además de participar en la intervención de control de peso basada en la familia, los participantes recibieron un podómetro e instrucciones en la sesión 1. Se pidió a los participantes que usaran el podómetro todos los días durante todo el programa y que regresaran en la sesión 10.
No se proporcionaron objetivos de paso.
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La intervención de control de peso basada en la familia "Nuestros estilos de vida, nuestras vidas" consistió en 10 sesiones grupales semanales de 90 minutos centradas en la actividad física, la nutrición y la modificación del comportamiento.
Se alentó a los padres y hermanos a unirse al participante en estas sesiones.
Las sesiones fueron interactivas e incluyeron demostraciones de cocina, actividad física de intensidad ligera a moderada que involucró a todos los miembros de la familia y sesiones de asesoramiento conductual tanto en formato mixto (padres e hijos) como solo para padres.
Además de participar en la intervención de control de peso basada en la familia, los participantes recibieron un podómetro (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) e instrucciones en la sesión 1. Se pidió a los participantes que usaran el podómetro todos los días durante todo el del programa y regreso en la sesión 10.
Otros nombres:
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Comparador activo: Podómetro Plus Paso Metas
Además de participar en la intervención de control de peso basada en la familia, los participantes recibieron un podómetro e instrucciones en la sesión 1. Se pidió a los participantes que usaran el podómetro todos los días durante todo el programa y que regresaran en la sesión 10.
A los participantes se les dieron objetivos de pasos individualizados para aumentar su actividad en 500 pasos cada semana (por encima de la línea de base calculada como promedio de pasos diarios/día durante la semana 1).
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La intervención de control de peso basada en la familia "Nuestros estilos de vida, nuestras vidas" consistió en 10 sesiones grupales semanales de 90 minutos centradas en la actividad física, la nutrición y la modificación del comportamiento.
Se alentó a los padres y hermanos a unirse al participante en estas sesiones.
Las sesiones fueron interactivas e incluyeron demostraciones de cocina, actividad física de intensidad ligera a moderada que involucró a todos los miembros de la familia y sesiones de asesoramiento conductual tanto en formato mixto (padres e hijos) como solo para padres.
Además de participar en la intervención de control de peso basada en la familia, los participantes recibieron un podómetro (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) e instrucciones en la sesión 1. Se pidió a los participantes que usaran el podómetro todos los días durante todo el del programa y regreso en la sesión 10.
Otros nombres:
Además de participar en la intervención de control de peso basada en la familia, a los participantes se les dio una meta de pasos para aumentar su actividad en 500 pasos cada semana (por encima de la línea de base calculada como promedio de pasos diarios/día durante la semana 1).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La altura se midió en las sesiones 1 y 10 usando un estadiómetro.
El peso se midió en cada sesión utilizando una balanza calibrada.
La puntuación z del IMC se calculó a partir del programa macro de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en función del sexo, la altura y la edad del niño.
El cambio se calculó como la diferencia entre el inicio y el final del estudio de 10 semanas.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de IMC
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El IMC se calculó como el peso en kg dividido por la altura en metros al cuadrado.
El cambio se calculó como la diferencia entre el inicio y el final del estudio de 10 semanas.
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10 semanas
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Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El peso se midió con una balanza calibrada.
El cambio se calculó como la diferencia entre el inicio y el final del estudio de 10 semanas.
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10 semanas
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Cambio en el índice de calidad de vida Kidscreen-10
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se midió utilizando el índice Kidscreen-10.
El cambio se calculó como la diferencia entre el inicio y el final del estudio de 10 semanas.
la escala varió de 0 a 15, donde los valores más altos indican un mejor resultado.
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10 semanas
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Cambio en el disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El disfrute de la actividad física se midió utilizando la Escala de disfrute de la actividad física (PACES).
El cambio se calculó como la diferencia entre el inicio y el final del estudio de 10 semanas.
La escala varió de 0 a 32, donde los valores más altos indican un mejor resultado.
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10 semanas
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Cambio de salud subjetivo
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La salud subjetiva se midió utilizando una escala Likert de 1 ítem ("En general, ¿cómo diría que es su salud?").
El cambio se calculó como la diferencia entre el inicio y el final del estudio de 10 semanas.
La escala varió de 0 a 4, donde los valores más altos indican un mejor resultado.
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10 semanas
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Cambio de actividad física
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La actividad física se midió en los grupos de podómetro solamente y podómetro más objetivos utilizando un podómetro Omron (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL).
El cambio se calculó como la diferencia entre el inicio y el final del estudio de 10 semanas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2014-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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