Vitrectomía sin endoláser con IAI intravítreo para HV relacionada con PDR (LASERLESS)

Criterios de inclusión:

1. Adultos mayores de 18 años con Diabetes Mellitus
2. Hemorragia vítrea relacionada con PDR y no de otra causa
3. BCVA Vision LP o mejor
4. Determinación del investigador de que la vitrectomía está indicada para hemorragia vítrea relacionada con PDR
5. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas a la clínica y los procedimientos relacionados con el estudio
6. Proporcionar HIPPA y consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento de estudio

Criterio de exclusión:

1. Una condición, según la opinión del investigador, impediría la participación en el estudio (estado médico inestable, enfermedad cardiovascular, control glucémico, incapacidad para el seguimiento, etc.)
2. Participación en un ensayo de investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
3. Alergia conocida a IAI
4. Tratamiento sistémico anti-VEGF o pro-VEGF dentro de los 4 meses posteriores a la inscripción
5. Para mujeres en edad fértil, embarazadas o en periodo de lactancia o que pretendan quedar embarazadas en los próximos 3 años
6. Antecedentes de PRP o criopexia retiniana periférica o retinopexia periférica por cualquier motivo en el ojo del estudio
7. Antecedentes de vitrectomía en el ojo del estudio
8. Antecedentes o evidencia de desprendimiento de retina regmatógeno en el ojo del estudio
9. Evidencia de desprendimiento de retina por tracción que involucra o amenaza la mácula central en el ojo del estudio
10. Examen evidente de infección ocular externa (es decir, conjuntivitis, blefaritis significativa, chalazión, etc.)
11. Inyección intravítrea de anti-VEGF en el ojo del estudio <4 semanas desde la inscripción.
12. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
13. Hombres* sexualmente activos o mujeres en edad fértil** que no estén dispuestos a practicar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio (las medidas anticonceptivas adecuadas incluyen el uso estable de anticonceptivos orales u otros anticonceptivos farmacéuticos recetados durante 2 o más ciclos menstruales antes de la selección; dispositivo intrauterino [DIU ]; ligadura de trompas bilateral; vasectomía; condón más esponja, espuma o jalea anticonceptiva, o diafragma más esponja, espuma o jalea anticonceptiva) *No se requiere anticoncepción para hombres con vasectomía documentada. **Las mujeres posmenopáusicas deben tener amenorrea durante al menos 12 meses para no ser consideradas en edad fértil. No se requieren pruebas de embarazo ni anticoncepción para mujeres con histerectomía o ligadura de trompas documentada.