Fasciectomía versus inyección de colagenasa en la enfermedad de Dupuytren recurrente

Actualmente no existe una cura definitiva para la enfermedad de Dupuytren (ED) y es común la recurrencia de las contracturas de los dedos después del tratamiento. La fasciectomía quirúrgica se considera el método de tratamiento estándar para pacientes con recurrencia. Sin embargo, el procedimiento se asocia con una alta incidencia de complicaciones. La inyección de colagenasa Clostridium Histolyticum en los cordones de Dypuytren que causan la contractura es un tratamiento no quirúrgico para la DD y ha demostrado ser un método seguro y eficaz. La mayoría de los estudios sobre la inyección de colagenasa han implicado el tratamiento por primera vez. Aún no se ha determinado la eficacia de la inyección de colagenasa en pacientes con DD recurrente, más allá del efecto inmediato. Este ensayo aleatorizado comparará el resultado de la fasciectomía quirúrgica y la inyección de colagenasa en el tratamiento de pacientes con contractura de las articulaciones de los dedos debido a DD recurrente. El estudio es un ensayo controlado aleatorio de un solo centro. Los pacientes remitidos a un departamento de ortopedia son examinados para determinar su elegibilidad. Los criterios de inclusión son recurrencia de DD en uno o más dedos después de un tratamiento previo con fasciectomía, inyección de colagenasa o fasciotomía con aguja, un déficit de extensión pasiva ≥30 grados en la articulación metacarpofalángica (MCF) y/o interfalángica proximal (IFP) en una articulación previamente tratada. dedo, y un cordón palpable que se cree que causa la contractura recurrente. Un total de 56 pacientes serán aleatorizados (lista de aleatorización generada por computadora, estratificada según el tipo de tratamiento previo y el dedo afectado), ya sea para fasciectomía quirúrgica o inyección de colagenasa. Un terapeuta manual ciego medirá el rango de movimiento (incluido el déficit de extensión activo y pasivo) al inicio y 3 meses, 12 meses, 24 meses y 60 meses después del tratamiento. Los resultados primarios son el déficit de extensión activa total (MCP más PIP) a los 3 meses y la proporción de pacientes con empeoramiento de la contractura ≥20 grados en la articulación del dedo tratado a los 2 años en comparación con los 3 meses. Los resultados secundarios incluyen el déficit total de extensión pasiva, la puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH) de 11 ítems, el índice EuroQol de 5 dimensiones (EQ-5D), la puntuación de gravedad de los síntomas de intolerancia al frío, la puntuación del dolor palmar, el análogo visual del dolor. puntuación de la escala (EVA), puntuación de satisfacción de la EVA, eventos adversos y costes.