Bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen con Exparel Verus Analgesia epidural continua con bupivacaína

Experimental: Bloqueo TAP con Exparel

Procedimiento de bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen (TAP) después de la inyección de bupivacaína liposomal (Exparel)

Procedimiento: Bloque de toque

Los bloqueos del plano transverso del abdomen (TAP) se realizarán antes de la operación. Se utilizará un ultrasonido en el plano en el procedimiento de bloqueo TAP.

Droga: EXPAREL

Una vez posicionada la zona objetivo, se administrarán 20 ml de bupivacaína simple al 0,25 % para abrir el espacio y luego se inyectará una dosis única (10 ml) de bupivacaína liposomal (Exparel) mezclada con solución salina (10 ml) en cada lado. La dosis total de Exparel será de 20 ml.

Otros nombres:

• Bupivacaína liposomal

Comparador activo: Analgesia epidural con bupivacaína

Catéteres epidurales con infusión de solución estándar de Bupivacaína sin aditivos

Procedimiento: Analgesia epidural

Los catéteres epidurales se insertarán antes de la operación.

Droga: Bupivacaína

Una vez que se coloca con éxito un catéter epidural, se iniciará una infusión durante la operación. Se preparará solución estándar de bupivacaína sin aditivos para cada paciente en grupo epidural.

Otros nombres:

• Marcaína

Puntuación de dolor VRS

Las puntuaciones de dolor se medirán mediante una escala de respuesta verbal (VRS). VRS es una escala de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor jamás experimentado. El VRS se registrará cada 4 horas durante 72 horas después del alta de la PACU. Las estadísticas resumidas de las puntuaciones de dolor se informan como medias ± desviaciones estándar del dolor promedio durante las primeras 72 horas posoperatorias.

Consumo total de opioides

El consumo de opioides se medirá como la cantidad total de opioides (convertidos en equivalentes de sulfato de morfina) utilizados durante las 72 horas posteriores al final de la cirugía.

Duración acumulada de la actividad

definido como la duración total del tiempo que los pacientes pasaron sentados o de pie, según lo determinado por el sistema de monitoreo móvil durante las 72 horas postoperatorias iniciales.

Efecto secundario relacionado con los opioides

Usaremos la Escala de angustia por síntomas relacionados con opioides (ORSDS) de 4 puntos para evaluar la frecuencia, gravedad y molestia de: náuseas, vómitos, estreñimiento, dificultad para orinar, dificultad para concentrarse, somnolencia o dificultad para mantenerse despierto, sensación de aturdimiento o mareos. sensación de confusión, sensación de fatiga general o debilidad, picazón, sequedad de boca y dolor de cabeza. Gravedad: 1=Ligeramente grave 2=Moderadamente grave 3=Severo 4=Muy grave; Frecuencia: 1=Rara vez 2=Ocasionalmente 3=Con frecuencia 4=Casi constantemente; Molestia (reescalada a una escala de 4 puntos): 0,8=nada 1,6=un poco 2,4= algo 3,2=bastante 4,0=mucho. Si un paciente no experimentó el síntoma en las últimas 24 horas, se asignó una puntuación de 0 a cada dominio. Los efectos secundarios relacionados con los opioides son la suma de la frecuencia, la gravedad y la molestia del paciente, puntuados de 0 a 12. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.

Inestabilidad hemodinámica, definida como presión arterial media (PAM) <55 mmHg o presión arterial sistólica <80 mmHg.

Se utilizará el sistema de monitorización de pacientes móvil Visi para obtener la presión arterial del paciente durante 72 horas. Los datos se registraron a intervalos de 15 segundos y se descargaron diariamente a una computadora portátil. Redefinimos la hipotensión posoperatoria como cualquier PAM <65 mmHg, porque pocos pacientes experimentaron una hipotensión tan profunda como se planeó originalmente y porque los artículos publicados desde el ensayo fueron diseñados para identificar 65 mmHg como el umbral de daño tanto para la lesión miocárdica como renal. Las estadísticas resumidas de inestabilidad hemodinámica se informan como medias ± desviaciones estándar de la PAM promedio durante las primeras 72 horas posoperatorias.

Calidad de la recuperación después de la anestesia

La calidad de la recuperación (QoR) se medirá utilizando el cuestionario QoR-15 que incluye 15 escalas de calificación numérica de 11 puntos. Para elementos positivos, 0 = "ninguna de las veces [deficiente]" a 10 = "todo el tiempo [excelente]"; Por el contrario, para los ítems negativos, 10 = "ninguna de las veces [excelente]" a 0 = "todo el tiempo [deficiente]". La calidad de la recuperación es la suma de las 15 preguntas, con una puntuación que oscila entre 0 (QoR extremadamente pobre) y 150 (QoR excelente).

Duración de la estancia hospitalaria

La duración de la estancia hospitalaria se medirá en días.

Duración de la hipoxemia

Se utilizará el sistema de monitorización de pacientes ViSi mobile (Sotera Wireless) para obtener los signos vitales, incluida la SpO2 del paciente, durante 72 horas. Los datos se registraron a intervalos de 15 segundos y se descargaron diariamente a una computadora portátil. El resultado es el área bajo la curva de saturación a lo largo del tiempo con el umbral establecido en 90%.

Dolor incisional posoperatorio persistente: intensidad del dolor MBPI

Definido por la presencia de dolor a los tres meses y sus características determinadas por los cuestionarios del Inventario Breve de Dolor Modificado (MBPI). El BPI modificado contiene 4 ítems de intensidad y 5 ítems de interferencia con escalas de calificación numérica de 0 a 10. Para ítems de intensidad: 0 = "sin dolor" y 10 = "el dolor es tan intenso como puedas imaginar."; y para los elementos de interferencia, 0 = "no interfiere" y 10 = "interfiere completamente". La intensidad del dolor es la suma de la peor, la media, la mínima y la intensidad del dolor actual del paciente, con una puntuación que va de 0 (sin dolor) a 40 (el dolor más intenso que pueda imaginar); y dolor La interferencia es la suma de la capacidad para caminar, el estado de ánimo, el sueño, las relaciones con los demás y la capacidad de concentración, con una puntuación que va de 0 (no interfiere) a 50 (interfiere completamente).

Dolor incisional posoperatorio persistente: interferencia del dolor MBPI

Definido por la presencia de dolor a los tres meses y sus características determinadas por los cuestionarios del Inventario Breve de Dolor Modificado (MBPI). El BPI modificado contiene 4 ítems de intensidad y 5 ítems de interferencia con escalas de calificación numérica de 0 a 10. Para ítems de intensidad: 0 = "sin dolor" y 10 = "el dolor es tan intenso como puedas imaginar."; y para los elementos de interferencia, 0 = "no interfiere" y 10 = "interfiere completamente". La intensidad del dolor es la suma de la peor, la media, la mínima y la intensidad del dolor actual del paciente, con una puntuación que va de 0 (sin dolor) a 40 (el dolor más intenso que pueda imaginar); y dolor La interferencia es la suma de la capacidad para caminar, el estado de ánimo, el sueño, las relaciones con los demás y la capacidad de concentración, con una puntuación que va de 0 (no interfiere) a 50 (interfiere completamente).