Estudio de acetazolamida con temozolomida en adultos con glioma maligno recidivante o recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

• Glioblastoma de tipo salvaje (GBM) IDH recién diagnosticado histológicamente probado que tiene un promotor MGMT metilado según lo evaluado por el análisis institucional estandarizado.
• Los pacientes son elegibles si tenían un astrocitoma previo de bajo grado y existe evidencia histológica posterior de un diagnóstico de tumor de grado III o IV.
• Los pacientes deben recibir TMZ como parte de su régimen de tratamiento adyuvante estándar después del tratamiento con TMZ y radiación.
• Los pacientes deben tener un rendimiento de Karnofsky ≥ 60%.

• Función normal de los órganos de la siguiente manera:

  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,0 x 10^9/ L
  • Plaquetas ≥ 100 x 10^9 / L
  • Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
• 18 años de edad o más.
• Función renal (nivel de creatinina dentro del límite institucional normal o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min/1,73) m2 para pacientes con nivel de creatinina por encima del normal institucional).
• Función hepática (AST/ALT
• Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 30 días posteriores al registro.
• Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Neoplasia maligna invasiva previa que no sea glioma de bajo grado (excepto cáncer de piel no melanomatoso o carcinoma in situ del cuello uterino), a menos que la paciente haya estado libre de enfermedad y sin tratamiento para esa enfermedad durante un mínimo de 3 años.
• Infección sistémica activa que requiere tratamiento, incluida cualquier infección por VIH o toxoplasmosis.
• Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave, o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio.
• Terapia con corticosteroides sistémicos, >8 mg de dexametasona al día (o equivalente) al momento de la inscripción en el estudio.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio, donde el embarazo se confirma mediante una prueba de laboratorio de beta-hCG en suero positiva. Se debe interrumpir la lactancia.
• Hipersensibilidad a la acetazolamida o sulfonamidas.