Undersøgelse af acetazolamid med temozolomid hos voksne med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende malignt gliom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bevist, nyligt diagnosticeret IDH vildtype glioblastom (GBM), der har en methyleret MGMT-promotor som vurderet ved den standardiserede institutionelle analyse.
• Patienter er kvalificerede, hvis de tidligere har haft et lavgradigt astrocytom, og der er efterfølgende histologiske beviser for en diagnose af grad III eller IV tumor.
• Patienter skal modtage TMZ som en del af deres standard adjuverende behandlingsregime efter behandling med TMZ og stråling.
• Patienterne skal have en Karnofsky-ydelse ≥ 60 %.

• Normal organfunktion som følger:

  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,0 x 10^9/L
  • Blodplader ≥ 100 x 10^9 / L
  • Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL
• Alder 18 år eller ældre.
• Nyrefunktion (kreatininniveau inden for normal institutionel grænse, eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 for patienter med kreatininniveau over institutionel normal).
• Leverfunktion (AST/ALT
• Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest inden for 30 dage efter registreringen.
• Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere invasiv malignitet, der ikke er lavgradig gliom (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen), medmindre patienten har været sygdomsfri og uden behandling for den pågældende sygdom i mindst 3 år.
• Aktiv systemisk infektion, der kræver behandling, inklusive enhver HIV-infektion eller toxoplasmose.
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelsesmedicin.
• Systemisk kortikosteroidbehandling, >8 mg dexamethason dagligt (eller tilsvarende) ved studieindskrivning.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, hvor graviditet bekræftes af en positiv serum beta-hCG laboratorietest. Amning bør afbrydes.
• Overfølsomhed over for acetazolamid eller sulfonamider.