Estudo de Acetazolamida com Temozolomida em Adultos com Glioma Maligno Recém-diagnosticado ou Recorrente

Critério de inclusão:

• Glioblastoma de tipo selvagem (GBM) IDH recém-diagnosticado, comprovado histologicamente, que possui um promotor MGMT metilado conforme avaliado pela análise institucional padronizada.
• Os pacientes são elegíveis se tiverem um astrocitoma de baixo grau anterior e houver evidência histológica subsequente de um diagnóstico de tumor de grau III ou IV.
• Os pacientes devem receber TMZ como parte de seu regime de tratamento adjuvante padrão após o tratamento com TMZ e radiação.
• Os pacientes devem ter um desempenho de Karnofsky ≥ 60%.

• Funcionamento normal dos órgãos da seguinte forma:

  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,0 x 10^9/ L
  • Plaquetas ≥ 100 x 10^9 / L
  • Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
• Idade 18 anos ou mais.
• Função renal (nível de creatinina dentro do limite institucional normal ou depuração de creatinina ≥ 60 mL/min/1,73 m2 para pacientes com nível de creatinina acima do normal institucional).
• Função hepática (AST/ALT
• As mulheres que podem engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 30 dias após o registro.
• Os pacientes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Malignidade invasiva anterior que não seja glioma de baixo grau (exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero), a menos que o paciente esteja livre da doença e sem terapia para essa doença por um período mínimo de 3 anos.
• Infecção sistêmica ativa que requer tratamento, incluindo qualquer infecção por HIV ou toxoplasmose.
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave, ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo.
• Corticoterapia sistêmica, >8 mg de dexametasona diariamente (ou equivalente) no início do estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo, onde a gravidez é confirmada por um teste laboratorial de beta-hCG sérico positivo. A amamentação deve ser descontinuada.
• Hipersensibilidade à acetazolamida ou sulfonamidas.