Studie av acetazolamid med temozolomid hos voksne med nylig diagnostisert eller tilbakevendende ondartet gliom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bevist, nylig diagnostisert IDH villtype glioblastom (GBM) som har en metylert MGMT-promoter som vurdert av den standardiserte institusjonelle analysen.
• Pasienter er kvalifisert hvis de tidligere hadde et lavgradig astrocytom og det er påfølgende histologiske bevis på en diagnose av grad III eller IV tumor.
• Pasienter må få TMZ som en del av standard adjuvant behandlingsregime etter behandling med TMZ og stråling.
• Pasienter må ha en Karnofsky-ytelse ≥ 60 %.

• Normal organfunksjon som følger:

  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,0 x 10^9/L
  • Blodplater ≥ 100 x 10^9 / L
  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
• Alder 18 år eller eldre.
• Nyrefunksjon (kreatininnivå innenfor normal institusjonsgrense, eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 for pasienter med kreatininnivå over institusjonsnormalen).
• Leverfunksjon (AST/ALT
• Kvinner som kan bli gravide må ha negativ graviditetstest innen 30 dager etter registrering.
• Pasienter må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere invasiv malignitet som ikke er lavgradig gliom (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen) med mindre pasienten har vært sykdomsfri og uten behandling for den sykdommen i minst 3 år.
• Aktiv systemisk infeksjon som krever behandling, inkludert enhver HIV-infeksjon eller toksoplasmose.
• Annen alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand, eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrering av studiemedikamenter.
• Systemisk kortikosteroidbehandling, >8 mg deksametason daglig (eller tilsvarende) ved studieregistrering.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien, hvor graviditet bekreftes av en positiv serum beta-hCG laboratorietest. Amming bør avbrytes.
• Overfølsomhet overfor acetazolamid eller sulfonamider.