Studio dell'acetazolamide con temozolomide negli adulti con glioma maligno di nuova diagnosi o ricorrente

Criterio di inclusione:

• Istologicamente provato, di nuova diagnosi di glioblastoma di tipo selvaggio IDH (GBM) che ha un promotore MGMT metilato come valutato dall'analisi istituzionale standardizzata.
• I pazienti sono idonei se avevano un precedente astrocitoma di basso grado e vi è successiva evidenza istologica di una diagnosi di tumore di grado III o IV.
• I pazienti devono ricevere TMZ come parte del loro regime di trattamento adiuvante standard dopo il trattamento con TMZ e radiazioni.
• I pazienti devono avere una performance di Karnofsky ≥ 60%.

• Normale funzione degli organi come segue:

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,0 x 10^9/L
  • Piastrine ≥ 100 x 10^9/L
  • Emoglobina ≥ 8,0 g/dL
• Età 18 anni o più.
• Funzionalità renale (livello di creatinina entro il normale limite istituzionale o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min/1,73 m2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale).
• Funzione epatica (AST/ALT
• Le donne in grado di rimanere incinte devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo entro 30 giorni dalla registrazione.
• I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pregressa neoplasia invasiva che non sia glioma di basso grado (eccetto cancro della pelle non melanomatoso o carcinoma in situ della cervice) a meno che il paziente non sia stato libero da malattia e non sia stato sottoposto a terapia per quella malattia per un minimo di 3 anni.
• Infezione sistemica attiva che richiede trattamento, inclusa qualsiasi infezione da HIV o toxoplasmosi.
• Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
• Terapia con corticosteroidi sistemici, >8 mg di desametasone al giorno (o equivalente) all'arruolamento nello studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio, in cui la gravidanza è confermata da un test di laboratorio beta-hCG sierico positivo. L'allattamento al seno deve essere interrotto.
• Ipersensibilità all'acetazolamide o ai sulfamidici.