Efecto de un programa de ejercicio funcional asociado con la terapia con láser de bajo nivel en la fibromialgia
10 de enero de 2017 actualizado por: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efecto de un Programa de Ejercicio Funcional Asociado a Terapia con Láser de Bajo Nivel sobre el Dolor, Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Individuos con Fibromialgia: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Doble Ciego
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicio funcional asociado con la Terapia con Láser de Baja Intensidad (TLBI) sobre el dolor, la capacidad funcional y la calidad de vida de las personas con fibromialgia.
La mitad de los participantes recibirá ejercicio funcional y LLLT, mientras que la otra mitad recibirá ejercicio funcional y placebo LLLT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer;
- edad entre 30 y 50 años;
- tener un ciclo ovulatorio;
- altura entre 1,50m y 1,80m, masa corporal entre 50 y 80 kg e IMC en el rango de 18,5 a 29,9 kg/m2;
- presentar un diagnóstico clínico de fibromialgia, firmado por un reumatólogo según los criterios vigentes del American College of Rheumatology;
- es por lo menos 6 meses sin ningún ejercicio físico;
- no presentar condiciones musculoesqueléticas que les impidan realizar la evaluación y actividad física propuesta, excepto FM;
- no tener diabetes mellitus y presión arterial descontrolada;
- no presentan una condición reumática inflamatoria o enfermedad cardiovascular y/o pulmonar grave que les impida realizar la evaluación y la actividad física propuesta;
- No tener enfermedad psiquiátrica o tener tumores malignos;
- no esta embarazada
- no presentó dengue, zika ni chikungunya en el último año;
- y finalmente no ser hipersensible a la luz.
Criterio de exclusión:
- no asistir a más de dos sesiones de ejercicio consecutivas
- en cualquier momento y por cualquier motivo expresando la intención de abandonar el estudio
- presentan un problema de salud que les impide seguir realizando los ejercicios propuestos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo láser
Los sujetos participaron en un programa de ejercicio funcional asociado a terapia láser de baja potencia aplicada en cuádriceps, isquiotibiales y tríceps sural
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los sujetos participaron en un programa de ejercicio funcional asociado a terapia con láser de bajo nivel placebo aplicado en cuádriceps, isquiotibiales y tríceps sural.
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Terapia con láser de bajo nivel con el dispositivo apagado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor evaluado por Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Valoración del dolor a los dos meses de la intervención
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Evaluado por escala analógica visual
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Valoración del dolor a los dos meses de la intervención
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Dolor evaluado por el índice de dolor generalizado
Periodo de tiempo: Valoración del dolor a los dos meses de la intervención
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Evaluado por el índice de dolor generalizado
|
Valoración del dolor a los dos meses de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.442.759
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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