線維筋痛症に対する低レベルレーザー治療に関連した機能的運動プログラムの効果
2017年1月10日 更新者：Wouber Hérickson de Brito Vieira、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
線維筋痛症患者の痛み、機能的能力、生活の質に対する低レベルレーザー治療に関連した機能的運動プログラムの効果：二重盲検ランダム化臨床試験
この研究の目的は、線維筋痛症患者の痛み、機能的能力、生活の質に対する、低レベルレーザー療法（LLLT）に関連した機能的運動プログラムの効果を調査することです。
参加者の半数は機能的運動とLLLTを受け、残りの半数は機能的運動とプラセボLLLTを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RN
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Natal、RN、ブラジル、59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性であること。
- 年齢は30歳から50歳まで。
- 排卵周期がある。
- 身長1.50mから1.80m、体重50kgから80kg、BMIが18.5kg/m2から29.9kg/m2の範囲。
- 米国リウマチ学会の現在の基準に従ってリウマチ専門医が署名した線維筋痛症の臨床診断書を提出する。
- 少なくとも6か月間はいかなる運動も行っていない。
- FM を除き、評価および提案された身体活動の実施を妨げるような筋骨格系の状態を呈していないこと。
- 糖尿病や血圧がコントロールされていないこと。
- 評価や提案された身体活動の実施を妨げるような炎症性リウマチ性疾患や重篤な心血管疾患や肺疾患を呈していないこと。
- 精神疾患や悪性腫瘍がないこと。
- 妊娠していません
- 昨年はデング熱、ジカ熱、チクングニア熱に罹患していませんでした。
- そして最後に、光に対して過敏にならないようにすることです。
除外基準:
- 2 回を超えて連続してエクササイズセッションに参加しないでください
- いつでも、理由を問わず、研究をやめる意思を表明する
- 提案された運動の継続を妨げる健康上の問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レーザーグループ
被験者は、大腿四頭筋、ハムストリングス、および下腿三頭筋に適用される低レベルレーザー治療に関連した機能的運動プログラムに参加しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
被験者は、大腿四頭筋、ハムストリングス、および下腿三頭筋に適用されるプラセボ低レベルレーザー療法に関連した機能的運動プログラムに参加しました。
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装置をオフにした低レベルレーザー治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scaleによる痛みの評価
時間枠：介入から2か月後の痛みの評価
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ビジュアルアナログスケールによる評価
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介入から2か月後の痛みの評価
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Widespread Pain Index によって評価された痛み
時間枠：介入から2か月後の痛みの評価
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広範な疼痛指数によって評価
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介入から2か月後の痛みの評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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