- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03017339
Matalatasoiseen laserhoitoon liittyvän toiminnallisen harjoitusohjelman vaikutus fibromyalgiaan
tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Matalatasoiseen laserhoitoon liittyvän toiminnallisen harjoitusohjelman vaikutus fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia matalan tason laserterapiaan (LLLT) liittyvän toiminnallisen harjoitteluohjelman vaikutuksia fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Puolet osallistujista saa toiminnallista harjoittelua ja LLLT:tä, kun taas toinen puoli saa toiminnallista harjoittelua ja lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla nainen;
- ikä 30-50 vuotta;
- sinulla on ovulaatiosykli;
- pituus 1,50–1,80 m, ruumiinpaino 50–80 kg ja painoindeksi 18,5–29,9 kg/m2;
- esittää fibromyalgian kliininen diagnoosi, jonka on allekirjoittanut reumatologi American College of Rheumatologyn nykyisten kriteerien mukaisesti;
- on vähintään 6 kuukautta ilman fyysistä harjoittelua;
- eivät esitä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka estävät heitä suorittamasta arviointia ja ehdotettua fyysistä toimintaa, paitsi FM;
- ei diabetes mellitusta ja hallitsematonta verenpainetta;
- heillä ei ole tulehduksellista reumaattista sairautta tai vakavaa sydän- ja/tai keuhkosairautta, joka estää heitä suorittamasta arviointia ja ehdotettua fyysistä toimintaa;
- Sinulla ei ole psykiatrista sairautta tai pahanlaatuisia kasvaimia;
- ei ole raskaana
- ei esittänyt denguekuumetta, zikaa tai chikungunyaa viimeisen vuoden aikana;
- ja lopuksi olla yliherkkä valolle.
Poissulkemiskriteerit:
- ei saa osallistua enempää kuin kahteen peräkkäiseen harjoitukseen
- milloin tahansa ja mistä tahansa syystä, joka ilmaisee aikomuksestaan poistua tutkimuksesta
- aiheuttaa terveysongelman, joka estää heitä jatkamasta ehdotettujen harjoitusten suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser ryhmä
Koehenkilöt osallistuivat toiminnalliseen harjoitusohjelmaan, joka liittyi matalan tason laserhoitoon, jota sovellettiin nelipäiseen, takareisilihakseen ja tricepsiin.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt osallistuivat toiminnalliseen harjoitusohjelmaan, joka liittyi matalan tason plasebo-laserterapiaan nelipäisessä reisilihaksessa, reisilihaksessa ja tricepsissä.
|
Matalatasoinen laserhoito laitteen ollessa pois päältä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: Kivun arviointi kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
|
Kivun arviointi kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kipu on arvioitu laajalle levinneen kipuindeksin mukaan
Aikaikkuna: Kivun arviointi kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Arvioitu laajalle levinneen kipuindeksin mukaan
|
Kivun arviointi kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.442.759
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen harjoitus
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
University of KansasValmisFyysinen vamma | Ylipaino tai liikalihavuus | Liikkuvuuden rajoitusYhdysvallat