Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoiseen laserhoitoon liittyvän toiminnallisen harjoitusohjelman vaikutus fibromyalgiaan

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Matalatasoiseen laserhoitoon liittyvän toiminnallisen harjoitusohjelman vaikutus fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia matalan tason laserterapiaan (LLLT) liittyvän toiminnallisen harjoitteluohjelman vaikutuksia fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Puolet osallistujista saa toiminnallista harjoittelua ja LLLT:tä, kun taas toinen puoli saa toiminnallista harjoittelua ja lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RN
      • Natal, RN, Brasilia, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla nainen;
  • ikä 30-50 vuotta;
  • sinulla on ovulaatiosykli;
  • pituus 1,50–1,80 m, ruumiinpaino 50–80 kg ja painoindeksi 18,5–29,9 kg/m2;
  • esittää fibromyalgian kliininen diagnoosi, jonka on allekirjoittanut reumatologi American College of Rheumatologyn nykyisten kriteerien mukaisesti;
  • on vähintään 6 kuukautta ilman fyysistä harjoittelua;
  • eivät esitä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka estävät heitä suorittamasta arviointia ja ehdotettua fyysistä toimintaa, paitsi FM;
  • ei diabetes mellitusta ja hallitsematonta verenpainetta;
  • heillä ei ole tulehduksellista reumaattista sairautta tai vakavaa sydän- ja/tai keuhkosairautta, joka estää heitä suorittamasta arviointia ja ehdotettua fyysistä toimintaa;
  • Sinulla ei ole psykiatrista sairautta tai pahanlaatuisia kasvaimia;
  • ei ole raskaana
  • ei esittänyt denguekuumetta, zikaa tai chikungunyaa viimeisen vuoden aikana;
  • ja lopuksi olla yliherkkä valolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei saa osallistua enempää kuin kahteen peräkkäiseen harjoitukseen
  • milloin tahansa ja mistä tahansa syystä, joka ilmaisee aikomuksestaan ​​poistua tutkimuksesta
  • aiheuttaa terveysongelman, joka estää heitä jatkamasta ehdotettujen harjoitusten suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser ryhmä
Koehenkilöt osallistuivat toiminnalliseen harjoitusohjelmaan, joka liittyi matalan tason laserhoitoon, jota sovellettiin nelipäiseen, takareisilihakseen ja tricepsiin.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt osallistuivat toiminnalliseen harjoitusohjelmaan, joka liittyi matalan tason plasebo-laserterapiaan nelipäisessä reisilihaksessa, reisilihaksessa ja tricepsissä.
Matalatasoinen laserhoito laitteen ollessa pois päältä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: Kivun arviointi kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
Kivun arviointi kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kipu on arvioitu laajalle levinneen kipuindeksin mukaan
Aikaikkuna: Kivun arviointi kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Arvioitu laajalle levinneen kipuindeksin mukaan
Kivun arviointi kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen harjoitus

Tilaa