Efeito de um Programa de Exercícios Funcionais Associado à Laserterapia de Baixa Intensidade na Fibromialgia
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efeito de um Programa de Exercício Funcional Associado à Laserterapia de Baixa Potência na Dor, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Indivíduos com Fibromialgia: Um Ensaio Clínico Randomizado Duplo-cego
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios funcionais associado à Laserterapia de Baixa Potência (LLLT) na dor, capacidade funcional e qualidade de vida de indivíduos com fibromialgia.
Metade dos participantes receberá exercício funcional e LLLT, enquanto a outra metade receberá exercício funcional e placebo LLLT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ser mulher;
- idade entre 30 e 50 anos;
- ter um ciclo ovulatório;
- estatura entre 1,50m e 1,80m, massa corporal entre 50 e 80 kg e IMC na faixa de 18,5 a 29,9 kg/m2;
- apresentar diagnóstico clínico de fibromialgia, assinado por reumatologista segundo os critérios vigentes do American College of Rheumatology;
- está há pelo menos 6 meses sem nenhum exercício físico;
- não apresentar condições musculoesqueléticas que os impeçam de realizar a avaliação e atividade física proposta, exceto FM;
- não ter diabetes mellitus e pressão arterial descontrolada;
- não apresentar quadro reumático inflamatório ou doença cardiovascular e/ou pulmonar grave que os impeça de realizar a avaliação e a atividade física proposta;
- Não ter doença psiquiátrica ou ter tumores malignos;
- não está grávida
- não apresentou dengue, zika ou chikungunya no último ano;
- e, finalmente, não ser hipersensível à luz.
Critério de exclusão:
- não comparecer a mais de duas sessões consecutivas de exercícios
- a qualquer momento e por qualquer motivo expressando a intenção de deixar o estudo
- apresentar algum problema de saúde que os impeça de continuar realizando os exercícios propostos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Laser
Os sujeitos participaram de um programa de exercícios funcionais associado à laserterapia de baixa intensidade aplicada nos músculos quadríceps, isquiotibiais e tríceps sural.
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|
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os sujeitos participaram de um programa de exercícios funcionais associado à laserterapia placebo de baixa potência aplicada nos músculos quadríceps, isquiotibiais e tríceps sural.
|
Laserterapia de baixa intensidade com o aparelho desligado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: Avaliação da dor dois meses após a intervenção
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Avaliado pela Escala Visual Analógica
|
Avaliação da dor dois meses após a intervenção
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Dor avaliada pelo Índice de Dor Generalizada
Prazo: Avaliação da dor dois meses após a intervenção
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Avaliado pelo índice de dor generalizada
|
Avaliação da dor dois meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.442.759
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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