Влияние программы функциональных упражнений, связанной с низкоинтенсивной лазерной терапией, на фибромиалгию
10 января 2017 г. обновлено: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Влияние программы функциональных упражнений, связанной с низкоинтенсивной лазерной терапией, на боль, функциональные возможности и качество жизни у людей с фибромиалгией: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния программы функциональных упражнений, связанной с низкоуровневой лазерной терапией (LLLT), на боль, функциональные возможности и качество жизни людей с фибромиалгией.
Половина участников получит функциональные упражнения и LLLT, а другая половина получит функциональные упражнения и плацебо LLLT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- быть женщиной;
- возраст от 30 до 50 лет;
- имеют овуляторный цикл;
- рост от 1,50 м до 1,80 м, масса тела от 50 до 80 кг и ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2;
- предъявить клинический диагноз фибромиалгии, подписанный ревматологом в соответствии с действующими критериями Американской коллегии ревматологов;
- не менее 6 месяцев без каких-либо физических упражнений;
- не иметь заболеваний опорно-двигательного аппарата, препятствующих выполнению оценки и предлагаемой физической активности, за исключением FM;
- отсутствие сахарного диабета и неконтролируемого артериального давления;
- у них нет воспалительного ревматического состояния или серьезного сердечно-сосудистого и / или легочного заболевания, которое мешает им выполнить оценку и предлагаемую физическую активность;
- Отсутствие психических заболеваний и злокачественных опухолей;
- не беременна
- не болели лихорадкой денге, Зика или чикунгунья в течение последнего года;
- и, наконец, не быть сверхчувствительным к свету.
Критерий исключения:
- не посещать более двух последовательных тренировок
- в любое время и по любой причине, выражающей намерение покинуть исследование
- представить проблему со здоровьем, которая мешает им продолжать выполнять предложенные упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная группа
Субъекты участвовали в программе функциональных упражнений, связанных с лазерной терапией низкого уровня, применяемой в четырехглавой мышце, подколенных сухожилиях и трицепсе икроножной мышцы.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты участвовали в программе функциональных упражнений, связанных с низкоуровневой лазерной терапией плацебо, применяемой в четырехглавой мышце, подколенных сухожилиях и трицепсе икроножной мышцы.
|
Низкоуровневая лазерная терапия с выключенным устройством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Оценка боли через два месяца после вмешательства
|
Оценено по визуальной аналоговой шкале
|
Оценка боли через два месяца после вмешательства
|
|
Боль, оцененная по широко распространенному индексу боли
Временное ограничение: Оценка боли через два месяца после вмешательства
|
Оценивается по широко распространенному индексу боли
|
Оценка боли через два месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.442.759
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональное упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
University of ValenciaЕще не набирают