Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ett funktionellt träningsprogram associerat med lågnivålaserterapi på fibromyalgi

10 januari 2017 uppdaterad av: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekt av ett funktionellt träningsprogram associerat med lågnivålaserterapi på smärta, funktionsförmåga och livskvalitet hos individer med fibromyalgi: en dubbelblind randomiserad klinisk studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett funktionellt träningsprogram i samband med Low Level Laser Therapy (LLLT) på smärta, funktionsförmåga och livskvalitet hos individer med fibromyalgi. Hälften av deltagarna kommer att få funktionell träning och LLLT, medan den andra hälften kommer att få funktionell träning och placebo LLLT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara kvinna;
  • ålder mellan 30 och 50 år;
  • har en ägglossningscykel;
  • höjd mellan 1,50 m och 1,80 m, kroppsvikt mellan 50 och 80 kg och BMI i intervallet 18,5 till 29,9 kg/m2;
  • presentera en klinisk diagnos av fibromyalgi, undertecknad av en reumatolog enligt gällande kriterier från American College of Rheumatology;
  • är minst 6 månader utan fysisk träning;
  • inte uppvisar muskuloskeletala tillstånd som hindrar dem från att utföra utvärderingen och föreslagen fysisk aktivitet, förutom FM;
  • inte ha diabetes mellitus och okontrollerat blodtryck;
  • de inte uppvisar ett inflammatoriskt reumatiskt tillstånd eller allvarlig kardiovaskulär och/eller lungsjukdom som hindrar dem från att utföra utvärderingen och den föreslagna fysiska aktiviteten;
  • Att inte ha psykiatrisk sjukdom eller ha maligna tumörer;
  • är inte gravid
  • inte uppvisade dengue, zika eller chikungunya under det senaste året;
  • och slutligen att inte vara överkänslig mot ljus.

Exklusions kriterier:

  • inte delta i mer än två på varandra följande träningspass
  • när som helst och av någon anledning uttrycker en avsikt att lämna studien
  • presentera ett hälsoproblem som hindrar dem från att fortsätta utföra de föreslagna övningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lasergruppen
Försökspersonerna deltog i ett funktionellt träningsprogram associerat med lågnivå laserterapi tillämpad i quadriceps, hamstrings och triceps sural
Övrig: Funktionell träning
Strålning: Lågnivå laserterapi
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Försökspersonerna deltog i ett funktionellt träningsprogram associerat med placebo-lågnivålaserterapi tillämpad i quadriceps, hamstrings och triceps sural
Övrig: Funktionell träning
Strålning: Placebo lågnivå laserterapi
Lågnivålaserterapi med enheten avstängd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: Smärtbedömning två månader efter ingreppet
Bedömd av Visual Analogue Scale
Smärtbedömning två månader efter ingreppet
Smärta bedömd med Widespread Pain Index
Tidsram: Smärtbedömning två månader efter ingreppet
Bedömd av Widespread Pain Index
Smärtbedömning två månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.442.759

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Funktionell träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera