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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03017339
섬유근육통에 대한 저강도 레이저 치료와 연계된 기능적 운동 프로그램의 효과
2017년 1월 10일 업데이트: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
섬유 근육통 환자의 통증, 기능 능력 및 삶의 질에 대한 낮은 수준의 레이저 치료와 관련된 기능적 운동 프로그램의 효과: 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 저수준 레이저 치료(LLLT)와 관련된 기능적 운동 프로그램이 섬유근육통 환자의 통증, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자의 절반은 기능적 운동과 LLLT를 받고 나머지 절반은 기능적 운동과 위약 LLLT를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RN
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Natal, RN, 브라질, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성이다;
- 30세에서 50세 사이의 연령;
- 배란주기가 있습니다.
- 신장 1.50m~1.80m, 체질량 50~80kg, BMI 18.5~29.9kg/m2;
- American College of Rheumatology의 현재 기준에 따라 류마티스 전문의가 서명한 섬유 근육통의 임상 진단을 제시합니다.
- 운동을 전혀 하지 않은 상태에서 최소 6개월;
- FM을 제외하고 평가 및 제안된 신체 활동을 수행하는 것을 방해하는 근골격계 상태를 나타내지 않습니다.
- 당뇨병 및 조절되지 않는 혈압이 없음;
- 그들은 평가 및 제안된 신체 활동을 수행하는 것을 방해하는 염증성 류마티스 상태 또는 심각한 심혈관 및/또는 폐 질환을 나타내지 않습니다.
- 정신 질환이 없거나 악성 종양이 없는 경우
- 임신하지 않았다
- 작년에 뎅기열, 지카 또는 치쿤구니아를 나타내지 않았습니다.
- 마지막으로 빛에 과민하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 두 번 이상 연속 운동 세션에 참석하지 마십시오.
- 언제든지 어떤 이유로든 연구를 중단할 의사를 표현하는 경우
- 제안된 운동을 계속 수행하는 것을 방해하는 건강 문제를 제시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
피험자들은 대퇴사두근, 햄스트링 및 삼두근에 적용되는 낮은 수준의 레이저 요법과 관련된 기능적 운동 프로그램에 참여했습니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
피험자는 대퇴사두근, 햄스트링 및 삼두근에 적용되는 위약 저수준 레이저 요법과 관련된 기능적 운동 프로그램에 참여했습니다.
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장치가 꺼진 상태에서 저수준 레이저 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증
기간: 개입 2개월 후 통증 평가
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Visual Analogue Scale로 평가
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개입 2개월 후 통증 평가
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광범위 통증 지수로 평가되는 통증
기간: 개입 2개월 후 통증 평가
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광범위 통증 지수로 평가
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개입 2개월 후 통증 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기능적 운동에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한