Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń funkcjonalnych związanych z terapią laserową niskiego poziomu na fibromialgię

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Wpływ programu ćwiczeń funkcjonalnych związanych z terapią laserową niskiego poziomu na ból, wydolność funkcjonalną i jakość życia osób z fibromialgią: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń funkcjonalnych związanych z terapią laserową niskiego poziomu (LLLT) na ból, wydolność funkcjonalną i jakość życia osób z fibromialgią. Połowa uczestników otrzyma ćwiczenia funkcjonalne i LLLT, podczas gdy druga połowa otrzyma ćwiczenia funkcjonalne i placebo LLLT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RN
      • Natal, RN, Brazylia, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie kobietą;
  • wiek od 30 do 50 lat;
  • mieć cykl owulacyjny;
  • wzrost od 1,50 do 1,80 m, masa ciała od 50 do 80 kg i BMI w przedziale od 18,5 do 29,9 kg/m2;
  • przedstawić kliniczne rozpoznanie fibromialgii, podpisane przez reumatologa zgodnie z aktualnymi kryteriami American College of Rheumatology;
  • jest co najmniej 6 miesięcy bez żadnego wysiłku fizycznego;
  • nie występują schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające wykonanie oceny i proponowanej aktywności fizycznej, z wyjątkiem FM;
  • brak cukrzycy i niekontrolowanego ciśnienia krwi;
  • nie wykazują stanu zapalnego reumatycznego lub poważnej choroby układu krążenia i/lub płuc, która uniemożliwiałaby wykonanie oceny i proponowaną aktywność fizyczną;
  • Brak choroby psychicznej lub guzów złośliwych;
  • nie jest w ciąży
  • nie chorował na dengę, zika lub chikungunya w ciągu ostatniego roku;
  • i wreszcie nie być nadwrażliwym na światło.

Kryteria wyłączenia:

  • nie uczęszczać na więcej niż dwie kolejne sesje ćwiczeń
  • w dowolnym czasie i z dowolnego powodu wyrażając zamiar opuszczenia badania
  • mają problem zdrowotny, który uniemożliwia im dalsze wykonywanie proponowanych ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa laserowa
Badani uczestniczyli w programie ćwiczeń funkcjonalnych połączonych z laseroterapią niskoenergetyczną mięśnia czworogłowego, ścięgien podkolanowych i tricepsa
Inny: Ćwiczenie funkcjonalne
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Komparator placebo: Grupa placebo
Osoby badane uczestniczyły w programie ćwiczeń funkcjonalnych połączonych z laseroterapią niskoenergetyczną placebo mięśnia czworogłowego, ścięgien podkolanowych i tricepsa
Inny: Ćwiczenie funkcjonalne
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu placebo
Terapia laserowa niskiego poziomu przy wyłączonym urządzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Ocena bólu dwa miesiące po interwencji
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ocena bólu dwa miesiące po interwencji
Ból oceniany za pomocą Widespread Pain Index
Ramy czasowe: Ocena bólu dwa miesiące po interwencji
Oceniane przez Widespread Pain Index
Ocena bólu dwa miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.442.759

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Ćwiczenie funkcjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj