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与低水平激光治疗相关的功能锻炼计划对纤维肌痛的影响

2017年1月10日 更新者:Wouber Hérickson de Brito Vieira、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

与低强度激光治疗相关的功能锻炼计划对纤维肌痛患者疼痛、功能能力和生活质量的影响:一项双盲随机临床试验

本研究的目的是调查与低强度激光疗法 (LLLT) 相关的功能锻炼计划对纤维肌痛患者的疼痛、功能能力和生活质量的影响。 一半的参与者将接受功能锻炼和 LLLT,而另一半将接受功能锻炼和安慰剂 LLLT。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RN
      • Natal、RN、巴西、59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 是女性;
  • 年龄在 30 至 50 岁之间;
  • 有排卵周期;
  • 身高在 1.50 米至 1.80 米之间,体重在 50 至 80 公斤之间,体重指数在 18.5 至 29.9 公斤/平方米之间;
  • 根据美国风湿病学会的现行标准,由风湿病学家签署纤维肌痛的临床诊断;
  • 至少 6 个月没有任何体育锻炼;
  • 不存在妨碍他们进行评估和建议的身体活动的肌肉骨骼状况,FM 除外;
  • 没有糖尿病和未控制的血压;
  • 他们没有出现妨碍他们进行评估和建议的身体活动的炎症性风湿病或严重的心血管和/或肺部疾病;
  • 无精神疾病或恶性肿瘤;
  • 没有怀孕
  • 去年没有出现登革热、寨卡病毒或基孔肯雅热;
  • 最后不要对光过敏。

排除标准:

  • 连续参加两次以上的锻炼
  • 在任何时间以任何理由表达离开研究的意向
  • 存在妨碍他们继续进行拟议练习的健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:镭射集团
受试者参加了与应用于股四头肌、腿筋和腓肠三头肌的低强度激光治疗相关的功能锻炼计划
安慰剂比较:安慰剂组
受试者参加了一项功能性锻炼计划,该计划与应用于四头肌、腿筋和腓肠三头肌的安慰剂低强度激光疗法相关
关闭设备的低强度激光治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表评估疼痛
大体时间:干预后两个月的疼痛评估
通过视觉模拟量表评估
干预后两个月的疼痛评估
广泛疼痛指数评估的疼痛
大体时间:干预后两个月的疼痛评估
由广泛疼痛指数评估
干预后两个月的疼痛评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月10日

首次发布 (估计)

2017年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月10日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

功能锻炼的临床试验

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