Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et funktionelt træningsprogram forbundet med lavniveau laserterapi på fibromyalgi

10. januar 2017 opdateret af: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekt af et funktionelt træningsprogram forbundet med lavniveaulaserterapi på smerte, funktionel kapacitet og livskvalitet hos personer med fibromyalgi: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et funktionelt træningsprogram forbundet med Low Level Laser Therapy (LLLT) på smerter, funktionsevne og livskvalitet hos personer med fibromyalgi. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage funktionel træning og LLLT, mens den anden halvdel vil modtage funktionel træning og placebo LLLT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være kvinde;
  • alder mellem 30 og 50 år;
  • har en ægløsningscyklus;
  • højde mellem 1,50 m og 1,80 m, kropsmasse mellem 50 og 80 kg og BMI i intervallet 18,5 til 29,9 kg/m2;
  • præsentere en klinisk diagnose af fibromyalgi, underskrevet af en reumatolog i henhold til de nuværende kriterier fra American College of Rheumatology;
  • er mindst 6 måneder uden fysisk træning;
  • ikke præsenterer muskuloskeletale tilstande, der forhindrer dem i at udføre evalueringen og den foreslåede fysiske aktivitet, undtagen FM;
  • ikke har diabetes mellitus og ukontrolleret blodtryk;
  • de frembyder ikke en inflammatorisk reumatisk tilstand eller alvorlig kardiovaskulær og/eller lungesygdom, der forhindrer dem i at udføre evalueringen og den foreslåede fysiske aktivitet;
  • Ikke at have psykiatrisk sygdom eller have ondartede tumorer;
  • er ikke gravid
  • havde ikke dengue, zika eller chikungunya i det sidste år;
  • og endelig ikke at være overfølsom over for lys.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke deltage i mere end to på hinanden følgende træningspas
  • til enhver tid og af enhver grund, der udtrykker en hensigt om at forlade undersøgelsen
  • præsentere et helbredsproblem, der forhindrer dem i at fortsætte med at udføre de foreslåede øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser gruppe
Forsøgspersonerne deltog i et funktionelt træningsprogram forbundet med lavniveau laserterapi anvendt i quadriceps, hamstrings og triceps sural
Andet: Funktionel øvelse
Stråling: Laserterapi på lavt niveau
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersonerne deltog i et funktionelt træningsprogram forbundet med placebo lavt niveau laserterapi anvendt i quadriceps, hamstrings og triceps sural
Andet: Funktionel øvelse
Stråling: Placebo lavniveau laserterapi
Low Level Laser Therapy med enheden slukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved Visual Analogue Scale
Tidsramme: Smertevurdering to måneder efter indgrebet
Vurderet ved Visual Analogue Scale
Smertevurdering to måneder efter indgrebet
Smerter vurderet ved Widespread Pain Index
Tidsramme: Smertevurdering to måneder efter indgrebet
Vurderet af Widespread Pain Index
Smertevurdering to måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.442.759

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner