Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv funkčního cvičebního programu spojeného s nízkoúrovňovou laserovou terapií na fibromyalgii

10. ledna 2017 aktualizováno: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vliv funkčního cvičebního programu spojeného s nízkoúrovňovou laserovou terapií na bolest, funkční kapacitu a kvalitu života u jedinců s fibromyalgií: dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat účinky funkčního cvičebního programu spojeného s nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) na bolest, funkční kapacitu a kvalitu života jedinců s fibromyalgií. Polovina účastníků dostane funkční cvičení a LLLT, zatímco druhá polovina dostane funkční cvičení a placebo LLLT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RN
      • Natal, RN, Brazílie, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být žena;
  • věk mezi 30 a 50 lety;
  • mít ovulační cyklus;
  • výška mezi 1,50 m a 1,80 m, tělesná hmotnost mezi 50 a 80 kg a BMI v rozmezí 18,5 až 29,9 kg / m2;
  • prezentovat klinickou diagnózu fibromyalgie, podepsanou revmatologem podle aktuálních kritérií American College of Rheumatology;
  • je alespoň 6 měsíců bez jakéhokoli fyzického cvičení;
  • nevykazují muskuloskeletální stavy, které jim brání v provedení hodnocení a navrhované pohybové aktivity, kromě FM;
  • nemít diabetes mellitus a nekontrolovaný krevní tlak;
  • nevykazují zánětlivý revmatický stav nebo závažné kardiovaskulární a/nebo plicní onemocnění, které jim brání v provedení hodnocení a navrhované fyzické aktivity;
  • nemít psychiatrické onemocnění nebo zhoubné nádory;
  • není těhotná
  • v posledním roce se nevyskytla horečka dengue, zika nebo chikungunya;
  • a konečně nebýt přecitlivělý na světlo.

Kritéria vyloučení:

  • neúčastnit se více než dvou po sobě jdoucích cvičení
  • kdykoli a z jakéhokoli důvodu vyjadřující úmysl opustit studium
  • představovat zdravotní problém, který jim brání pokračovat v provádění navrhovaných cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová skupina
Subjekty se účastnily funkčního cvičebního programu spojeného s nízkoúrovňovou laserovou terapií aplikovanou v oblasti kvadricepsu, hamstringů a tricepsu.
Jiný: Funkční cvičení
Záření: Nízkoúrovňová laserová terapie
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty se účastnily funkčního cvičebního programu spojeného s placebem nízkoúrovňovou laserovou terapií aplikovanou v oblasti kvadricepsu, hamstringů a tricepsu.
Jiný: Funkční cvičení
Záření: Placebo nízkoúrovňová laserová terapie
Nízkoúrovňová laserová terapie s vypnutým zařízením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Hodnocení bolesti dva měsíce po zákroku
Posouzeno pomocí vizuální analogové stupnice
Hodnocení bolesti dva měsíce po zákroku
Bolest hodnocená pomocí Widespread Pain Index
Časové okno: Hodnocení bolesti dva měsíce po zákroku
Hodnoceno podle rozšířeného indexu bolesti
Hodnocení bolesti dva měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.442.759

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit