Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápiával kapcsolatos funkcionális gyakorlatok hatása a fibromyalgiára

2017. január 10. frissítette: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Az alacsony szintű lézerterápiához kapcsolódó funkcionális gyakorlatok hatása a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre fibromyalgiában szenvedő egyéneknél: Kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az alacsony szintű lézerterápiával (LLLT) kapcsolatos funkcionális edzésprogram hatásait a fibromyalgiában szenvedő egyének fájdalomra, funkcionális kapacitására és életminőségére. A résztvevők fele funkcionális gyakorlatot és LLLT-t, míg a másik fele funkcionális gyakorlatot és placebo LLLT-t kap.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RN
      • Natal, RN, Brazília, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nőnek lenni;
  • életkor 30 és 50 év között;
  • ovulációs ciklusa van;
  • magassága 1,50 m és 1,80 m között van, testtömege 50 és 80 kg között van, és BMI-je 18,5 és 29,9 kg/m2 között van;
  • bemutatja a fibromyalgia klinikai diagnózisát, amelyet egy reumatológus írt alá az American College of Rheumatology jelenlegi kritériumai szerint;
  • legalább 6 hónapig testmozgás nélkül van;
  • nem mutatkoznak olyan mozgásszervi állapotok, amelyek akadályozzák őket az értékelés és a javasolt fizikai tevékenység elvégzésében, kivéve az FM-et;
  • nincs cukorbetegség és nem szabályozott vérnyomás;
  • nem mutatnak olyan gyulladásos reumás állapotot vagy súlyos szív- és érrendszeri és/vagy tüdőbetegséget, amely akadályozza őket az értékelés és a javasolt fizikai tevékenység elvégzésében;
  • nem rendelkezik pszichiátriai betegséggel vagy rosszindulatú daganatokkal;
  • nem terhes
  • nem mutatott be dengue-lázat, zikát vagy chikungunyát az elmúlt évben;
  • és végül ne legyen túlérzékeny a fényre.

Kizárási kritériumok:

  • ne vegyen részt kettőnél több egymást követő edzésen
  • bármikor és bármilyen okból, amely kifejezi a tanulmány elhagyásának szándékát
  • olyan egészségügyi problémát jelentenek, amely megakadályozza őket abban, hogy folytassák a javasolt gyakorlatok elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézer csoport
Az alanyok egy funkcionális edzésprogramban vettek részt, amely alacsony szintű lézerterápiával társult a quadricepsben, a hamstringben és a tricepszben.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az alanyok olyan funkcionális edzésprogramban vettek részt, amely a placebo alacsony szintű lézerterápiához kapcsolódik, amelyet a quadricepsben, a hamstringben és a tricepszben alkalmaztak.
Alacsony szintű lézerterápia kikapcsolt készülék mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: Fájdalomértékelés két hónappal a beavatkozás után
Vizuális analóg skála alapján értékelve
Fájdalomértékelés két hónappal a beavatkozás után
A fájdalmat a Widespread Pain Index alapján értékelték
Időkeret: Fájdalomértékelés két hónappal a beavatkozás után
Széleskörű fájdalomindex alapján értékelve
Fájdalomértékelés két hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális gyakorlat

3
Iratkozz fel