- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03017339
Az alacsony szintű lézerterápiával kapcsolatos funkcionális gyakorlatok hatása a fibromyalgiára
2017. január 10. frissítette: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Az alacsony szintű lézerterápiához kapcsolódó funkcionális gyakorlatok hatása a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre fibromyalgiában szenvedő egyéneknél: Kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az alacsony szintű lézerterápiával (LLLT) kapcsolatos funkcionális edzésprogram hatásait a fibromyalgiában szenvedő egyének fájdalomra, funkcionális kapacitására és életminőségére.
A résztvevők fele funkcionális gyakorlatot és LLLT-t, míg a másik fele funkcionális gyakorlatot és placebo LLLT-t kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazília, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőnek lenni;
- életkor 30 és 50 év között;
- ovulációs ciklusa van;
- magassága 1,50 m és 1,80 m között van, testtömege 50 és 80 kg között van, és BMI-je 18,5 és 29,9 kg/m2 között van;
- bemutatja a fibromyalgia klinikai diagnózisát, amelyet egy reumatológus írt alá az American College of Rheumatology jelenlegi kritériumai szerint;
- legalább 6 hónapig testmozgás nélkül van;
- nem mutatkoznak olyan mozgásszervi állapotok, amelyek akadályozzák őket az értékelés és a javasolt fizikai tevékenység elvégzésében, kivéve az FM-et;
- nincs cukorbetegség és nem szabályozott vérnyomás;
- nem mutatnak olyan gyulladásos reumás állapotot vagy súlyos szív- és érrendszeri és/vagy tüdőbetegséget, amely akadályozza őket az értékelés és a javasolt fizikai tevékenység elvégzésében;
- nem rendelkezik pszichiátriai betegséggel vagy rosszindulatú daganatokkal;
- nem terhes
- nem mutatott be dengue-lázat, zikát vagy chikungunyát az elmúlt évben;
- és végül ne legyen túlérzékeny a fényre.
Kizárási kritériumok:
- ne vegyen részt kettőnél több egymást követő edzésen
- bármikor és bármilyen okból, amely kifejezi a tanulmány elhagyásának szándékát
- olyan egészségügyi problémát jelentenek, amely megakadályozza őket abban, hogy folytassák a javasolt gyakorlatok elvégzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lézer csoport
Az alanyok egy funkcionális edzésprogramban vettek részt, amely alacsony szintű lézerterápiával társult a quadricepsben, a hamstringben és a tricepszben.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az alanyok olyan funkcionális edzésprogramban vettek részt, amely a placebo alacsony szintű lézerterápiához kapcsolódik, amelyet a quadricepsben, a hamstringben és a tricepszben alkalmaztak.
|
Alacsony szintű lézerterápia kikapcsolt készülék mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: Fájdalomértékelés két hónappal a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála alapján értékelve
|
Fájdalomértékelés két hónappal a beavatkozás után
|
A fájdalmat a Widespread Pain Index alapján értékelték
Időkeret: Fájdalomértékelés két hónappal a beavatkozás után
|
Széleskörű fájdalomindex alapján értékelve
|
Fájdalomértékelés két hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.442.759
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktív, nem toborzóEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok