Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et funksjonelt treningsprogram assosiert med lavnivålaserterapi på fibromyalgi

10. januar 2017 oppdatert av: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekten av et funksjonelt treningsprogram assosiert med lavnivålaserterapi på smerte, funksjonell kapasitet og livskvalitet hos personer med fibromyalgi: en dobbeltblind randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et funksjonelt treningsprogram assosiert med lavnivålaserterapi (LLLT) på smerte, funksjonskapasitet og livskvalitet hos personer med fibromyalgi. Halvparten av deltakerne vil få funksjonell trening og LLLT, mens den andre halvparten vil få funksjonell trening og placebo LLLT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være kvinne;
  • alder mellom 30 og 50 år;
  • har en eggløsningssyklus;
  • høyde mellom 1,50 m og 1,80 m, kroppsmasse mellom 50 og 80 kg og BMI i området 18,5 til 29,9 kg / m2;
  • presentere en klinisk diagnose av fibromyalgi, signert av en revmatolog i henhold til gjeldende kriterier fra American College of Rheumatology;
  • er minst 6 måneder uten fysisk trening;
  • ikke presentere muskel- og skjelettforhold som hindrer dem i å utføre evalueringen og foreslått fysisk aktivitet, bortsett fra FM;
  • ikke har diabetes mellitus og ukontrollert blodtrykk;
  • de har ikke en inflammatorisk revmatisk tilstand eller alvorlig kardiovaskulær og/eller lungesykdom som hindrer dem i å utføre evalueringen og den foreslåtte fysiske aktiviteten;
  • Ikke ha psykiatrisk sykdom eller har ondartede svulster;
  • er ikke gravid
  • har ikke presentert dengue, zika eller chikungunya det siste året;
  • og til slutt ikke å være overfølsom for lys.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke delta i mer enn to påfølgende treningsøkter
  • når som helst og av en hvilken som helst grunn uttrykke en intensjon om å forlate studien
  • presentere et helseproblem som hindrer dem i å fortsette å utføre de foreslåtte øvelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser gruppe
Forsøkspersonene deltok i et funksjonelt treningsprogram assosiert med laserterapi på lavt nivå brukt i quadriceps, hamstrings og triceps sural
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøkspersonene deltok i et funksjonelt treningsprogram assosiert med placebo lavnivå laserterapi brukt i quadriceps, hamstrings og triceps sural
Lavt nivå laserterapi med enheten av

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert ved Visual Analogue Scale
Tidsramme: Smertevurdering to måneder etter intervensjonen
Vurdert av Visual Analogue Scale
Smertevurdering to måneder etter intervensjonen
Smerte vurdert av Widespread Pain Index
Tidsramme: Smertevurdering to måneder etter intervensjonen
Vurdert av Widespread Pain Index
Smertevurdering to måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Funksjonell trening

3
Abonnere