- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03017339
Effekten av et funksjonelt treningsprogram assosiert med lavnivålaserterapi på fibromyalgi
10. januar 2017 oppdatert av: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekten av et funksjonelt treningsprogram assosiert med lavnivålaserterapi på smerte, funksjonell kapasitet og livskvalitet hos personer med fibromyalgi: en dobbeltblind randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et funksjonelt treningsprogram assosiert med lavnivålaserterapi (LLLT) på smerte, funksjonskapasitet og livskvalitet hos personer med fibromyalgi.
Halvparten av deltakerne vil få funksjonell trening og LLLT, mens den andre halvparten vil få funksjonell trening og placebo LLLT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være kvinne;
- alder mellom 30 og 50 år;
- har en eggløsningssyklus;
- høyde mellom 1,50 m og 1,80 m, kroppsmasse mellom 50 og 80 kg og BMI i området 18,5 til 29,9 kg / m2;
- presentere en klinisk diagnose av fibromyalgi, signert av en revmatolog i henhold til gjeldende kriterier fra American College of Rheumatology;
- er minst 6 måneder uten fysisk trening;
- ikke presentere muskel- og skjelettforhold som hindrer dem i å utføre evalueringen og foreslått fysisk aktivitet, bortsett fra FM;
- ikke har diabetes mellitus og ukontrollert blodtrykk;
- de har ikke en inflammatorisk revmatisk tilstand eller alvorlig kardiovaskulær og/eller lungesykdom som hindrer dem i å utføre evalueringen og den foreslåtte fysiske aktiviteten;
- Ikke ha psykiatrisk sykdom eller har ondartede svulster;
- er ikke gravid
- har ikke presentert dengue, zika eller chikungunya det siste året;
- og til slutt ikke å være overfølsom for lys.
Ekskluderingskriterier:
- ikke delta i mer enn to påfølgende treningsøkter
- når som helst og av en hvilken som helst grunn uttrykke en intensjon om å forlate studien
- presentere et helseproblem som hindrer dem i å fortsette å utføre de foreslåtte øvelsene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Laser gruppe
Forsøkspersonene deltok i et funksjonelt treningsprogram assosiert med laserterapi på lavt nivå brukt i quadriceps, hamstrings og triceps sural
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøkspersonene deltok i et funksjonelt treningsprogram assosiert med placebo lavnivå laserterapi brukt i quadriceps, hamstrings og triceps sural
|
Lavt nivå laserterapi med enheten av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte vurdert ved Visual Analogue Scale
Tidsramme: Smertevurdering to måneder etter intervensjonen
|
Vurdert av Visual Analogue Scale
|
Smertevurdering to måneder etter intervensjonen
|
Smerte vurdert av Widespread Pain Index
Tidsramme: Smertevurdering to måneder etter intervensjonen
|
Vurdert av Widespread Pain Index
|
Smertevurdering to måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.442.759
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
Kliniske studier på Funksjonell trening
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forhold | EpigenetikkItalia