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Wirkung eines funktionellen Trainingsprogramms im Zusammenhang mit einer Low-Level-Lasertherapie auf Fibromyalgie

10. Januar 2017 aktualisiert von: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Wirkung eines funktionellen Trainingsprogramms im Zusammenhang mit Low-Level-Lasertherapie auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Personen mit Fibromyalgie: Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines funktionellen Trainingsprogramms im Zusammenhang mit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Personen mit Fibromyalgie zu untersuchen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält funktionelles Training und LLLT, während die andere Hälfte funktionelles Training und Placebo-LLLT erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich sein;
  • Alter zwischen 30 und 50 Jahren;
  • einen Ovulationszyklus haben;
  • Körpergröße zwischen 1,50 m und 1,80 m, Körpermasse zwischen 50 und 80 kg und BMI im Bereich von 18,5 bis 29,9 kg/m2;
  • eine klinische Diagnose von Fibromyalgie vorlegen, die von einem Rheumatologen gemäß den aktuellen Kriterien des American College of Rheumatology unterzeichnet wurde;
  • ist mindestens 6 Monate ohne körperliche Betätigung;
  • keine Muskel-Skelett-Erkrankungen aufweisen, die sie an der Durchführung der Bewertung und der vorgeschlagenen körperlichen Aktivität hindern, mit Ausnahme von FM;
  • kein Diabetes mellitus und kein unkontrollierter Blutdruck;
  • Sie weisen keine entzündlich-rheumatische Erkrankung oder schwere Herz-Kreislauf- und/oder Lungenerkrankung auf, die sie an der Durchführung der Beurteilung und der vorgeschlagenen körperlichen Aktivität hindert;
  • Keine psychiatrische Erkrankung oder bösartige Tumore haben;
  • ist nicht schwanger
  • hatte im letzten Jahr kein Dengue-, Zika- oder Chikungunya-Fieber;
  • und schließlich, nicht überempfindlich gegenüber Licht zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie nicht an mehr als zwei aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten teil
  • jederzeit und aus beliebigem Grund die Absicht zum Ausdruck bringen, die Studie zu verlassen
  • ein Gesundheitsproblem haben, das sie daran hindert, die vorgeschlagenen Übungen weiterhin durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lasergruppe
Die Probanden nahmen an einem funktionellen Übungsprogramm teil, das mit einer Low-Level-Lasertherapie verbunden war, die auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Trizeps sural angewendet wurde
Sonstiges: Funktionelle Übung
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Probanden nahmen an einem funktionellen Übungsprogramm teil, das mit einer Placebo-Low-Level-Lasertherapie verbunden war, die auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Trizeps sural angewendet wurde
Sonstiges: Funktionelle Übung
Strahlung: Placebo-Low-Level-Lasertherapie
Low-Level-Lasertherapie bei ausgeschaltetem Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen anhand der visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung zwei Monate nach dem Eingriff
Bewertet anhand der visuellen Analogskala
Schmerzbeurteilung zwei Monate nach dem Eingriff
Schmerzen werden anhand des Widespread Pain Index beurteilt
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung zwei Monate nach dem Eingriff
Bewertet anhand des Widespread Pain Index
Schmerzbeurteilung zwei Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.442.759

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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