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Effet d'un programme d'exercices fonctionnels associé à une thérapie au laser de faible niveau sur la fibromyalgie

10 janvier 2017 mis à jour par: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effet d'un programme d'exercices fonctionnels associé à une thérapie au laser à faible intensité sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes atteintes de fibromyalgie : un essai clinique randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices fonctionnels associé à la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des personnes atteintes de fibromyalgie. La moitié des participants recevra un exercice fonctionnel et un LLLT, tandis que l'autre moitié recevra un exercice fonctionnel et un placebo LLLT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RN
      • Natal, RN, Brésil, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • être une femme ;
  • âge entre 30 et 50 ans;
  • avoir un cycle ovulatoire;
  • taille comprise entre 1,50 m et 1,80 m, masse corporelle entre 50 et 80 kg et IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 ;
  • présenter un diagnostic clinique de fibromyalgie, signé par un rhumatologue selon les critères actuels de l'American College of Rheumatology;
  • est d'au moins 6 mois sans aucun exercice physique;
  • ne pas présenter de conditions musculo-squelettiques les empêchant d'effectuer l'évaluation et l'activité physique proposée, à l'exception de la FM ;
  • ne pas avoir de diabète sucré et une pression artérielle non contrôlée ;
  • ils ne présentent pas d'affection rhumatismale inflammatoire ou de maladie cardiovasculaire et/ou pulmonaire grave les empêchant d'effectuer l'évaluation et l'activité physique proposée ;
  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique ou avoir des tumeurs malignes ;
  • n'est pas enceinte
  • n'a pas présenté de dengue, zika ou chikungunya au cours de l'année écoulée ;
  • et enfin de ne pas être hypersensible à la lumière.

Critère d'exclusion:

  • ne pas assister à plus de deux séances d'exercice consécutives
  • à tout moment et pour quelque raison que ce soit, exprimant son intention de quitter l'étude
  • présenter un problème de santé qui l'empêche de continuer à réaliser les exercices proposés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Laser
Les sujets ont participé à un programme d'exercices fonctionnels associé à une thérapie au laser de bas niveau appliquée aux quadriceps, aux ischio-jambiers et au triceps sural
Autre: Exercice fonctionnel
Radiation: Thérapie au laser de bas niveau
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les sujets ont participé à un programme d'exercices fonctionnels associé à une thérapie laser placebo à faible intensité appliquée au quadriceps, aux ischio-jambiers et au triceps sural
Autre: Exercice fonctionnel
Radiation: Thérapie au laser à faible niveau de placebo
Thérapie laser à faible niveau avec l'appareil éteint

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: Évaluation de la douleur deux mois après l'intervention
Évalué par l'échelle visuelle analogique
Évaluation de la douleur deux mois après l'intervention
Douleur évaluée par le Widespread Pain Index
Délai: Évaluation de la douleur deux mois après l'intervention
Évalué par l'indice de douleur généralisé
Évaluation de la douleur deux mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.442.759

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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