Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een functioneel oefenprogramma geassocieerd met lasertherapie op laag niveau op fibromyalgie

10 januari 2017 bijgewerkt door: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effect van een functioneel oefenprogramma geassocieerd met lasertherapie op laag niveau op pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij personen met fibromyalgie: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een functioneel oefenprogramma geassocieerd met Low Level Laser Therapy (LLLT) op pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven van personen met fibromyalgie. De helft van de deelnemers krijgt functionele oefeningen en LLLT, terwijl de andere helft functionele oefeningen en placebo-LLLT krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RN
      • Natal, RN, Brazilië, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw zijn;
  • leeftijd tussen 30 en 50 jaar;
  • een ovulatoire cyclus hebben;
  • lengte tussen 1.50m en 1.80m, lichaamsgewicht tussen 50 en 80 kg en BMI in het bereik van 18,5 tot 29,9 kg/m2;
  • een klinische diagnose van fibromyalgie presenteren, ondertekend door een reumatoloog volgens de huidige criteria van het American College of Rheumatology;
  • minimaal 6 maanden zonder enige lichamelijke inspanning is;
  • geen musculoskeletale aandoeningen vertonen waardoor ze de evaluatie en voorgestelde fysieke activiteit niet kunnen uitvoeren, behalve FM;
  • geen diabetes mellitus en ongecontroleerde bloeddruk hebben;
  • ze vertonen geen inflammatoire reumatische aandoening of ernstige cardiovasculaire en/of longziekte waardoor ze de evaluatie en de voorgestelde fysieke activiteit niet kunnen uitvoeren;
  • Geen psychiatrische ziekte hebben of kwaadaardige tumoren hebben;
  • is niet zwanger
  • het afgelopen jaar geen dengue, zika of chikungunya heeft gehad;
  • en tot slot niet overgevoelig te zijn voor licht.

Uitsluitingscriteria:

  • niet meer dan twee opeenvolgende oefensessies aanwezig zijn
  • op elk moment en om welke reden dan ook de intentie uiten om de studie te verlaten
  • een gezondheidsprobleem vormen waardoor ze de voorgestelde oefeningen niet kunnen blijven uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser Groep
De proefpersonen namen deel aan een functioneel oefenprogramma dat gepaard ging met low-level lasertherapie toegepast in de quadriceps, hamstrings en triceps sural
Ander: Functionele oefening
Straling: Lasertherapie op laag niveau
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De proefpersonen namen deel aan een functioneel oefenprogramma in combinatie met placebo low-level lasertherapie toegepast in de quadriceps, hamstrings en triceps sural
Ander: Functionele oefening
Straling: Placebo lasertherapie op laag niveau
Low Level Laser Therapy met het apparaat uit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeeld door Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Pijnmeting twee maanden na de ingreep
Beoordeeld door Visueel Analoge Schaal
Pijnmeting twee maanden na de ingreep
Pijn beoordeeld door Widespread Pain Index
Tijdsspanne: Pijnmeting twee maanden na de ingreep
Beoordeeld door wijdverbreide pijnindex
Pijnmeting twee maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.442.759

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op Functionele oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren