Efectos de la ureteroscopia flexible sobre el flujo sanguíneo renal
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del aumento de la presión intrarrenal durante la ureteroscopia flexible sobre el flujo sanguíneo renal.
Los pacientes sometidos a ureteroscopia flexible (F-URS) y litotricia láser por cálculos renales según las directrices de la Asociación Europea de Urología (EAU) sobre urolitiasis se incluirán en el estudio después de haber firmado un formulario de consentimiento informado. La evaluación y el manejo preoperatorios y posoperatorios se realizarán de acuerdo con las Directrices de la EAU sobre urolitiasis. Además, como prueba no invasiva, se realizarán ecografías Doppler renales bilaterales a los pacientes antes y después de la operación. El US Doppler preoperatorio se realizará 2 días antes de la cirugía y el US Doppler posoperatorio se realizará en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía. Se registrarán los cambios en el flujo sanguíneo en la arteria renal y la arteria arqueada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del aumento de la presión intrarrenal durante la ureteroscopia flexible sobre el flujo sanguíneo renal.
Los pacientes sometidos a ureteroscopia flexible y litotricia láser por cálculos renales de acuerdo con las guías de la EAU sobre urolitiasis se incluirán en el estudio después de haber firmado un formulario de consentimiento informado. La evaluación y el manejo preoperatorios y posoperatorios se realizarán de acuerdo con las Directrices de la EAU sobre urolitiasis. Además, como prueba no invasiva, se realizarán ecografías Doppler renales bilaterales a los pacientes antes y después de la operación. El US Doppler preoperatorio se realizará 2 días antes de la cirugía y el US Doppler posoperatorio se realizará en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía. Se registrarán los cambios en el flujo sanguíneo en la arteria renal y la arteria arqueada.
La ureteroscopia flexible ha sido un componente clave del tratamiento de los cálculos renales en los últimos 20 años. Incluso para cálculos mayores de 2 cm, se puede realizar una ureteroscopia flexible con alto éxito y bajas tasas de complicaciones. Las vainas de acceso ureteral contribuyen de forma clave a la ureteroscopia flexible, ya que proporcionan un acceso fácil y repetido a las vías urinarias superiores y disminuyen las presiones intrarrenales debido al flujo de retorno fácil de la solución de irrigación.
El aumento de presiones durante la ureteroscopia flexible ha sido un área importante de investigación en los últimos años. Debido a la solución de irrigación y al bombeo de irrigación para proporcionar una visión más clara durante la ureteroscopia flexible, las presiones intrarrenales aumentan y, después de cierto punto, comienza el reflujo pielosinusoidal, pielovenoso y pielolinfático. Se ha demostrado que este reflujo se inicia cuando la presión supera los 40 cmH2O (centímetros-agua/unidad de medida de presión). Schwalb et al. demostraron en su estudio que en riñones sometidos a alta presión intrarrenal se observa denudación y aplanamiento del urotelio caliceal, edema submucoso y congestión. Debido a estos efectos nocivos sobre el urotelio, puede ocurrir extravasación renal y translocación bacteriana y pueden surgir complicaciones.
El US Doppler renal, debido a su naturaleza no invasiva, ha sido ampliamente utilizado para medir el flujo sanguíneo localizado en los riñones, para evaluar parámetros hemodinámicos en la lesión renal aguda. El reflujo intrarrenal y sus consecuencias, como el edema y la congestión de la submucosa, pueden disminuir el flujo sanguíneo, especialmente alrededor de los cálices sujetos a altas presiones, y esta situación puede provocar una lesión renal aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 65 años
- Pacientes sometidos a ureteroscopia flexible + litotricia láser según las directrices de la EAU sobre urolitiasis
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con neoplasias urológicas ya diagnosticadas
- Pacientes no elegibles para ureteroscopia flexible debido a comorbilidades concomitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de ureteroscopia flexible
los hallazgos de pacientes sometidos a ureteroscopia flexible + litotricia con láser para cálculos renales de acuerdo con las directrices de la EAU Se ha realizado un examen de ultrasonido Doppler en los períodos preoperatorio y postoperatorio
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La ureteroscopia flexible es un procedimiento endourológico que se realiza para los cálculos renales.
El ureteroscopio flexible es un dispositivo que se utiliza para llegar a las cavidades renales a través del tracto urinario natural de forma retrógrada.
Durante la operación, se usa líquido de irrigación para expandir las cavidades y proporcionar espacio para el movimiento del dispositivo y también para brindar una visión clara.
Se medirán las velocidades sistólicas máximas (PSV) y diastólicas finales (EDV) de las arterias y luego se calcularán el índice de resistencia (RI) y el índice de pulsatilidad (PI).
La fibra láser que se extiende hacia las cavidades a través del canal de trabajo del ureteroscopio se usa para fragmentar los cálculos.
La energía láser es generada por la máquina láser y se transmite a las piedras a través de la fibra láser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de velocidades sistólicas máximas (PSV) mediante examen de ultrasonido Doppler renal (EE. UU.) Evaluación de los efectos de la ureteroscopia flexible (F-URS) en el flujo sanguíneo renal al demostrar el cambio entre los parámetros preoperatorios y posoperatorios.
Periodo de tiempo: El examen doppler se realizará 2 días antes de la cirugía y el cambio se evaluará dentro de 1 día de la operación. Por lo tanto, la evaluación inicial se realizará y el cambio de valores se evaluará 72 horas después de la evaluación inicial.
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La ecografía Doppler se realizará en dos momentos: 2 días antes de la cirugía y dentro de las primeras 24 horas posteriores a la F-URS para mostrar el cambio entre los períodos preoperatorio y posoperatorio. El examen Doppler incluye arterias renales y arterias arqueadas. Para cada paciente, se miden los siguientes parámetros: velocidades sistólicas máximas (PSV) y velocidades diastólicas finales (EDV), índice de resistencia (RI) e índice de pulsatilidad (PI) de las arterias. La unidad para PSV y EDV es cm/seg. RI y PI no tienen unidad, son medidas cuantitativas calculadas a partir de PSV y EDV. PSV es la velocidad máxima en las arterias renal y arcuata en la fase sistólica de cada pulso cardíaco. |
El examen doppler se realizará 2 días antes de la cirugía y el cambio se evaluará dentro de 1 día de la operación. Por lo tanto, la evaluación inicial se realizará y el cambio de valores se evaluará 72 horas después de la evaluación inicial.
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Medición de las velocidades diastólicas finales (EDV) mediante el examen de ultrasonido Doppler renal (EE. UU.) Evaluación de los efectos de la ureteroscopia flexible (F-URS) en el flujo sanguíneo renal al demostrar el cambio entre los parámetros preoperatorios y posoperatorios.
Periodo de tiempo: El examen doppler se realizará 2 días antes de la cirugía y el cambio se evaluará dentro de 1 día de la operación. Por lo tanto, la evaluación inicial se realizará y el cambio de valores se evaluará 72 horas después de la evaluación inicial.
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La ecografía Doppler se realizará en dos momentos: 2 días antes de la cirugía y dentro de las primeras 24 horas posteriores a la F-URS para mostrar el cambio entre los períodos preoperatorio y posoperatorio. El examen Doppler incluye arterias renales y arterias arqueadas. Para cada paciente, se miden los siguientes parámetros: velocidades sistólicas máximas (PSV) y velocidades diastólicas finales (EDV), índice de resistencia (RI) e índice de pulsatilidad (PI) de las arterias. La unidad para PSV y EDV es cm/seg. RI y PI no tienen unidad, son medidas cuantitativas calculadas a partir de PSV y EDV. EDV es la velocidad en las arterias renal y arcuata al final de la fase diastólica de cada pulso cardíaco. |
El examen doppler se realizará 2 días antes de la cirugía y el cambio se evaluará dentro de 1 día de la operación. Por lo tanto, la evaluación inicial se realizará y el cambio de valores se evaluará 72 horas después de la evaluación inicial.
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Cálculo del índice de resistencia (IR) mediante examen de ultrasonido Doppler renal (EE. UU.) Evaluación de los efectos de la ureteroscopia flexible (F-URS) en el flujo sanguíneo renal al demostrar el cambio entre los parámetros preoperatorios y posoperatorios.
Periodo de tiempo: El examen doppler se realizará 2 días antes de la cirugía y el cambio se evaluará dentro de 1 día de la operación. Por lo tanto, la evaluación inicial se realizará y el cambio de valores se evaluará 72 horas después de la evaluación inicial.
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La ecografía Doppler se realizará en dos momentos: 2 días antes de la cirugía y dentro de las primeras 24 horas posteriores a la F-URS para mostrar el cambio entre los períodos preoperatorio y posoperatorio. El examen Doppler incluye arterias renales y arterias arqueadas. Para cada paciente, se miden los siguientes parámetros: velocidades sistólicas máximas (PSV) y velocidades diastólicas finales (EDV), índice de resistencia (RI) e índice de pulsatilidad (PI) de las arterias. La unidad para PSV y EDV es cm/seg. RI y PI no tienen unidad, son medidas cuantitativas calculadas a partir de PSV y EDV. El índice resistivo se calcula como la diferencia entre PSV y EDV, dividido por PSV [(PSV - EDV) / (PSV)]. Un índice de resistencia aumentado puede considerarse como un marcador de rigidez arterial intrarrenal y se asocia con empeoramiento de la función renal y daño tubulointersitial. |
El examen doppler se realizará 2 días antes de la cirugía y el cambio se evaluará dentro de 1 día de la operación. Por lo tanto, la evaluación inicial se realizará y el cambio de valores se evaluará 72 horas después de la evaluación inicial.
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Cálculo del índice de pulsatilidad (PI) por examen de ultrasonido Doppler renal (EE. UU.) Evaluación de los efectos de la ureteroscopia flexible (F-URS) en el flujo sanguíneo renal al demostrar el cambio entre los parámetros preoperatorios y posoperatorios.
Periodo de tiempo: El examen doppler se realizará 2 días antes de la cirugía y el cambio se evaluará dentro de 1 día de la operación. Por lo tanto, la evaluación inicial se realizará y el cambio de valores se evaluará 72 horas después de la evaluación inicial.
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La ecografía Doppler se realizará en dos momentos: 2 días antes de la cirugía y dentro de las primeras 24 horas posteriores a la F-URS para mostrar el cambio entre los períodos preoperatorio y posoperatorio. El examen Doppler incluye arterias renales y arterias arqueadas. Para cada paciente, se miden los siguientes parámetros: velocidades sistólicas máximas (PSV) y velocidades diastólicas finales (EDV), índice de resistencia (RI) e índice de pulsatilidad (PI) de las arterias. La unidad para PSV y EDV es cm/seg. RI y PI no tienen unidad, son medidas cuantitativas calculadas a partir de PSV y EDV. El índice de pulsatilidad se calcula como la diferencia entre PSV y EDV, dividida por la velocidad media [(PSV - EDV) / ((PSV + EDV) / 2)]. El índice de pulsatilidad se utiliza para discriminar entre causas renales y prerrenales de lesión renal aguda que pueden alterar las opciones terapéuticas en el entorno clínico. |
El examen doppler se realizará 2 días antes de la cirugía y el cambio se evaluará dentro de 1 día de la operación. Por lo tanto, la evaluación inicial se realizará y el cambio de valores se evaluará 72 horas después de la evaluación inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detalles técnicos - Tamaño de la vaina de acceso ureteral
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
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El tamaño de las vainas de acceso se dará en medidas francesas.
P.ej. 10/12 Vie
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1 hora después de la operación
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Detalles Técnicos - Nombre del Ureteroscopio Flexible
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
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Cada ureteroscopio tiene características únicas.
Así, todo ureteroscopio que se vaya a utilizar, quedará grabado con su nombre.
P.ej.
Storz Flex-X2, Olympus V1, Wolf Cobra
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1 hora después de la operación
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Duración de la operación de ureteroscopia flexible
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la operación
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los datos sobre la duración de la operación que se realizará para cada paciente y los datos se registrarán en minutos.
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10 minutos después de la operación
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Características Operativas - Presión de Riego
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
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La presión que se aplica a la solución de irrigación que circula a través del ureteroscopio que se usa para expandir las cavidades renales durante una operación de ureteroscopia flexible.
los datos se recogerán en cmH2O.
Este valor de presión es un valor constante y no cambia a lo largo del procedimiento.
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1 hora después de la operación
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Características Operativas - Complicaciones Intraoperatorias
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
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El número de pacientes que ha experimentado algún tipo de complicación intraoperatoria durante la operación de ureteroscopia flexible.
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1 hora después de la operación
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Características Post-Operatorias - Complicaciones
Periodo de tiempo: Los datos se registrarán en el plazo de 1 mes después de cada procedimiento.
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El número de pacientes que tuvieron una complicación en el primer mes después de la operación según el sistema de calificación Clavien Dindo (0-5). Clavien Dindo La calificación varía de 0 (más leve) a 5 (más grave). 0. Sin complicaciones
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Los datos se registrarán en el plazo de 1 mes después de cada procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarik Emre Sener, Urologist, Marmara University, School of Medicine, Department of Urology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de la Rosette J, Denstedt J, Geavlete P, Keeley F, Matsuda T, Pearle M, Preminger G, Traxer O; CROES URS Study Group. The clinical research office of the endourological society ureteroscopy global study: indications, complications, and outcomes in 11,885 patients. J Endourol. 2014 Feb;28(2):131-9. doi: 10.1089/end.2013.0436. Epub 2013 Dec 17.
- Schwalb DM, Eshghi M, Davidian M, Franco I. Morphological and physiological changes in the urinary tract associated with ureteral dilation and ureteropyeloscopy: an experimental study. J Urol. 1993 Jun;149(6):1576-85. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36456-x.
- Sener TE, Cloutier J, Villa L, Marson F, Buttice S, Doizi S, Traxer O. Can We Provide Low Intrarenal Pressures with Good Irrigation Flow by Decreasing the Size of Ureteral Access Sheaths? J Endourol. 2016 Jan;30(1):49-55. doi: 10.1089/end.2015.0387. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Endourol. 2017 Jan;31(1):110.
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- MAR.UAD.002
- 09.2016.181 (OTRO: Clinical Research Ethics Committee of Marmara University)
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