Incisión sub-umbilical versus incisión transumbilical: un ensayo centrado en la satisfacción del paciente
Incisión subumbilical versus incisión transumbilical: un ensayo aleatorizado centrado en la satisfacción del paciente
Si bien algunos estudios han sugerido que las incisiones subumbilicales y transumbilicales tienen una eficiencia y seguridad clínica similares, ningún estudio ha evaluado aún su impacto respectivo en la satisfacción estética postoperatoria del paciente.
El objetivo de este ensayo aleatorizado es comparar la satisfacción estética postoperatoria de los pacientes según el tipo de incisión que se realiza durante las cirugías.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes de 18 a 70 años que tenían programada una cirugía laparoscópica con un primer trocar umbilical en el CHUS.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con un IMC > 40 o que tuvieran cirugías abdominales previas que involucraran el ombligo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Incisión subumbilical
La incisión subumbilical fue estandarizada.
Se realizó una incisión horizontal curvilínea para poder llegar a la base del ombligo.
La aponeurosis se incidió con un bisturí y la capa peritoneal se abrió con una pinza de Kelly.
La incisión se completó con la técnica de Hasson y se utilizó un punto en X para el cierre.
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Considerada aquí como la intervención de "control".
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Otro: Incisión transumbilical
También se estandarizó la incisión transumbilical, invirtiendo el ombligo con pinzas, luego incidiendo verticalmente la piel hasta llegar a la hernia fisiológica umbilical para agrandarla.
También se completó la incisión con la técnica de Hasson y se utilizó un punto en X para el cierre.
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Si bien ambos tipos de incisión se consideraron iguales en cuanto al resultado clínico potencial, los investigadores consideraron que la incisión transumbilical era la "intervención" y la incisión subumbilical el "comparador de atención estándar", ya que la incisión transumbilical toma unos cuantos minutos más. minutos para ser completado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la satisfacción estética del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó una escala de muecas faciales de Wong-Baker invertida de 10 puntos para evaluar la satisfacción del paciente. Aunque la versión en francés de nuestro cuestionario no fue validada, el concepto detrás de la escala facial de Wong-Baker ha estado en varios estudios. En el caso de este estudio, una puntuación de 10 puntos se asoció con la mayor satisfacción posible con respecto a la apariencia estética del ombligo. Se registró la satisfacción estética del paciente con respecto al ombligo antes de la operación (justo antes de la cirugía), 1 mes después de la operación y 6 meses después de la operación. El cambio en la satisfacción estética del paciente postoperatorio se evaluó entre el preoperatorio vs 1 mes postoperatorio, preoperatorio vs 6 meses postoperatorio y 1 mes vs 6 meses postoperatorio. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conciencia del paciente con respecto a la apariencia estética del ombligo
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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SÍ/NO (no significa que el paciente le dé poca o ninguna importancia a la apariencia estética del ombligo). El nivel de importancia del paciente con respecto a la apariencia estética del ombligo se registró en el preoperatorio (justo antes de la cirugía). |
Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie McFadden, M.D, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-688
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