Sub vs Trans-umbilical Incision: 환자의 만족도 중심 임상시험
Sub vs Trans-umbilical Incision: 환자의 만족 중심 무작위 시험
일부 연구에서는 배꼽 아래 절개와 배꼽 아래 절개가 유사한 임상적 효율성과 안전성을 갖는다고 제안했지만, 아직 환자의 수술 후 미적 만족도에 미치는 각각의 영향을 평가한 연구는 없습니다.
본 무작위 시험의 목적은 수술 중 시행되는 절개 유형에 따른 환자의 수술 후 미적 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CHUS에서 제대 첫 투관침으로 계획된 복강경 수술을 받는 18-70세의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- BMI > 40이거나 이전에 배꼽과 관련된 복부 수술을 받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 배꼽밑절개
배꼽 아래 절개가 표준화되었습니다.
배꼽의 기저부까지 도달할 수 있도록 곡선형 수평절개를 시행하였다.
건막을 메스로 절개하고 복막층을 Kelly 클램프로 개방하였다.
절개는 Hasson 기법으로 완료하고 X-stitch를 사용하여 봉합했습니다.
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여기서는 ''제어'' 개입으로 간주됩니다.
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다른: 배꼽 절개
Transumbilical 절개도 표준화되어 집게로 배꼽을 뒤집은 다음 피부를 수직으로 절개하여 배꼽의 생리적 탈장에 도달하여 확대합니다.
절개도 Hasson 기법으로 완성했으며 봉합을 위해 X-stitch를 사용했습니다.
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두 가지 유형의 절개가 잠재적인 임상 결과와 관련하여 동일한 것으로 간주되었지만 조사자는 배꼽 아래 절개가 "개입"으로 간주되고 배꼽 아래 절개가 "표준 관리 비교기"로 간주되었습니다. 완료할 분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 환자의 심미적 만족도 변화
기간: 6 개월
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환자의 만족도를 평가하기 위해 역 10점 Wong-Baker 안면 찡그린 척도를 사용했습니다. 설문지의 프랑스어 버전이 검증되지는 않았지만 Wong-Baker 안면 스케일의 개념은 다양한 연구를 통해 이루어졌습니다. 본 연구의 경우 배꼽의 미관에 대한 만족도는 10점으로 가장 높은 점수를 주었다. 배꼽에 대한 환자의 심미적 만족도는 수술 전(수술 직전), 수술 후 1개월, 수술 후 6개월을 기록하였다. 수술 후 환자의 심미적 만족도 변화는 수술 전 대 수술 후 1개월, 수술 전 대 수술 후 6개월, 수술 후 1개월 대 6개월로 평가하였다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배꼽의 미관에 대한 환자의 의식 수준
기간: 수술 전
|
예/아니오(환자가 배꼽의 미적 외관에 거의 또는 전혀 중요성을 부여하지 않는다는 의미는 아님). 배꼽의 미적 외관에 대한 환자의 중요도를 수술 전(수술 직전)에 기록하였다. |
수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie McFadden, M.D, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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