Estimulación del nervio tibial eCoin para OAB

Criterios de inclusión:

1. Mujeres y hombres mayores de 18 años.
2. Diagnóstico de vejiga hiperactiva con incontinencia urinaria de urgencia o incontinencia mixta de urgencia y esfuerzo con componente de urgencia predominante, durante al menos 6 meses (auto-referido).
3. El individuo tiene al menos cuatro episodios de incontinencia de urgencia en un diario de evacuación de tres días con al menos un episodio por período de 24 horas
4. Individuo con frecuencia urinaria, definida como un promedio mayor o igual a 8 veces/24 horas (es decir, un total mayor o igual a 24 micciones en un diario de 3 días)
5. El individuo no responde, responde inadecuadamente o es intolerante a la terapia conductual, de rehabilitación y farmacológica.
6. El individuo puede dar su consentimiento informado por escrito.
7. El individuo es mentalmente competente y capaz de comprender todos los requisitos del estudio.
8. El individuo está dispuesto y es capaz de completar un diario miccional de 3 días y un cuestionario de calidad de vida.
9. El individuo no tiene tratamiento farmacológico para la vejiga hiperactiva (antimuscarínicos y agonistas beta-3) durante 2 semanas antes de la selección.
10. El individuo demuestra una prueba de integridad nerviosa positiva.

Criterio de exclusión:

1. El individuo tiene predominantemente incontinencia urinaria de esfuerzo
2. El individuo tiene una obstrucción de la salida de la vejiga clínicamente significativa.
3. El individuo tiene prolapso de órganos pélvicos clínicamente significativo.
4. El individuo tiene un residuo anómalo posterior a la micción (es decir, mayor de 150 cc).
5. El individuo tiene enfermedad de estenosis uretral clínicamente significativa o contractura del cuello de la vejiga
6. El individuo tiene una infección activa del tracto urinario al momento de la inscripción.
7. El individuo tiene infecciones recurrentes del tracto urinario definidas como 4 o más UTI por año.
8. El individuo tiene obesidad mórbida.
9. El individuo ha tenido citología de orina positiva o diagnóstico de cáncer de vejiga o próstata.
10. El individuo tiene disfunción vesical neurogénica.
11. El individuo está tomando un bloqueador alfa para la hiperplasia prostática benigna.
12. La persona está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio.
13. La paciente está amamantando o tiene menos de 9 meses después del parto.
14. El individuo tiene presencia de fístula urinaria, cálculos en la vejiga o cistitis intersticial.
15. El individuo tiene diabetes mellitus no controlada.
16. El individuo tiene un marcapasos cardíaco o un desfibrilador implantado.
17. El individuo ha sido tratado previamente con estimulación del nervio sacro.
18. El individuo ha sido tratado con onabotulinumtoxinA en los 9 meses previos a la inscripción.
19. El individuo ha sido tratado con estimulación percutánea del nervio tibial en las 12 semanas previas a la inscripción.
20. El individuo requiere imágenes de resonancia magnética regulares para otras condiciones de atención médica. (PEDIR)
21. El individuo tiene un trastorno de coagulación o sangrado; la terapia antiplaquetaria y anticoagulante puede continuarse o suspenderse a discreción del investigador
22. El individuo tiene una neuropatía periférica clínicamente significativa.
23. El individuo es neutropénico o inmunocomprometido.