Стимуляция большеберцового нерва eCoin для OAB

Критерии включения:

1. Женщины и мужчины от 18 лет и старше.
2. Диагноз гиперактивного мочевого пузыря с ургентным недержанием мочи или смешанным ургентным и стрессовым недержанием с преобладающим ургентным компонентом в течение не менее 6 месяцев (самооценка).
3. Индивидуум имеет не менее четырех эпизодов императивного недержания мочи в трехдневном дневнике мочеиспускания, причем не менее одного эпизода за 24-часовой период времени.
4. Индивидуум с частым мочеиспусканием, определяемым как среднее значение, превышающее или равное 8 мочеиспусканиям в течение 24 часов (т. е. общее количество мочеиспусканий, превышающее или равное 24 в 3-дневном дневнике)
5. Человек не реагирует, неадекватно реагирует или не переносит поведенческую, реабилитационную и фармакологическую терапию.
6. Физическое лицо может дать свое письменное информированное согласие.
7. Человек умственно компетентен и способен понять все требования обучения.
8. Человек желает и может заполнить 3-дневный дневник мочеиспускания и анкету качества жизни.
9. Индивидуум не подвергался фармакологическому лечению гиперактивного мочевого пузыря (антимускариновые препараты и бета-3-агонисты) в течение 2 недель до скрининга.
10. Индивидуум демонстрирует положительный тест целостности нерва.

Критерий исключения:

1. У человека преимущественно стрессовое недержание мочи
2. Индивидуум имеет клинически значимую инфравезикальную обструкцию.
3. У человека клинически значимое выпадение тазовых органов.
4. Индивидуум имеет аномальный остаточный объем мочи после мочеиспускания (т. е. более 150 см3).
5. Индивидуум имеет клинически значимую стриктуру уретры или контрактуру шейки мочевого пузыря.
6. На момент регистрации у человека была активная инфекция мочевыводящих путей.
7. Индивидуум имеет рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, определяемые как 4 или более ИМП в год.
8. У человека патологическое ожирение.
9. У человека была положительная цитология мочи или диагноз рака мочевого пузыря или простаты.
10. У человека нейрогенная дисфункция мочевого пузыря.
11. Пациент принимает альфа-адреноблокатор по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
12. Человек беременен или намеревается забеременеть во время исследования.
13. Пациентка находится на грудном вскармливании или после родов прошло менее 9 месяцев.
14. У человека имеется мочевой свищ, камень мочевого пузыря или интерстициальный цистит.
15. У человека неконтролируемый сахарный диабет.
16. У человека есть кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор.
17. Индивидуум ранее лечился стимуляцией крестцового нерва.
18. Индивидуум проходил курс лечения онаботулотоксином А в течение 9 месяцев, предшествующих включению в исследование.
19. Индивидуум лечился чрескожной стимуляцией большеберцового нерва в течение предыдущих 12 недель до регистрации.
20. Индивидууму требуется регулярная магнитно-резонансная томография для лечения других заболеваний. (ПРОСИТЬ)
21. У человека нарушение свертываемости крови или кровотечения; антитромбоцитарная и антикоагулянтная терапия может быть продолжена или отменена по усмотрению исследователя
22. Индивидуум имеет клинически значимую периферическую невропатию.
23. У человека нейтропения или иммунодефицит.