eCoin tibiale zenuwstimulatie voor OAB

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen en mannen van 18 jaar en ouder.
2. Diagnose van een overactieve blaas met aandrangincontinentie of gemengde aandrang- en stressincontinentie met een overheersende aandrangcomponent, gedurende ten minste 6 maanden (zelfgerapporteerd).
3. Individu heeft ten minste vier urgentie-incontinentie-episodes op een driedaags plasdagboek met ten minste één episode per 24 uur
4. Individu met urinaire frequentie, gedefinieerd als een gemiddelde van meer dan of gelijk aan 8 keer/24 uur (d.w.z. een totaal van meer dan of gelijk aan 24 micties op een 3-daags dagboek)
5. Individu reageert niet op, reageert onvoldoende op of verdraagt ​​gedrags-, revalidatie- en farmacologische therapie niet.
6. Individu kan zijn of haar schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven.
7. Individu is mentaal bekwaam en in staat om alle studievereisten te begrijpen.
8. Individu is bereid en in staat om een ​​driedaags mictiedagboek en een vragenlijst over de kwaliteit van leven in te vullen.
9. Individu is zonder farmacologische behandeling van overactieve blaas (antimuscarinica en bèta-3-agonisten) gedurende 2 weken voorafgaand aan de screening.
10. Het individu demonstreert een positieve zenuwintegriteitstest.

Uitsluitingscriteria:

1. Individu heeft overwegend stressincontinentie
2. De persoon heeft een klinisch significante obstructie van de blaasuitgang.
3. Individu heeft een klinisch significante verzakking van het bekkenorgaan.
4. De persoon heeft een abnormaal residu na de mictie (d.w.z. meer dan 150 cc).
5. Individu heeft een klinisch significante urethrale strictuurziekte of contractuur van de blaashals
6. Individu heeft een actieve urineweginfectie op het moment van inschrijving.
7. Individu heeft terugkerende urineweginfecties gedefinieerd als 4 of meer urineweginfecties per jaar.
8. Individu heeft morbide obesitas.
9. Individu heeft positieve urinecytologie of diagnose van blaas- of prostaatkanker gehad.
10. Individu heeft neurogene blaasdisfunctie.
11. Individu neemt een alfablokker voor goedaardige prostaathyperplasie.
12. Individu is zwanger of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.
13. Patiënt geeft borstvoeding of is minder dan 9 maanden na de bevalling.
14. Individu heeft de aanwezigheid van urinaire fistel, blaassteen of interstitiële cystitis.
15. Individu heeft ongecontroleerde diabetes mellitus.
16. De persoon heeft een pacemaker of een geïmplanteerde defibrillator.
17. Individu is eerder behandeld met sacrale zenuwstimulatie.
18. Individu is behandeld met onabotulinumtoxinA in de voorgaande 9 maanden voorafgaand aan inschrijving.
19. Individu is behandeld met percutane tibiale zenuwstimulatie in de voorgaande 12 weken voorafgaand aan inschrijving.
20. Individu vereist regelmatige Magnetic Resonance Imaging voor andere gezondheidsproblemen. (VRAGEN)
21. Individu heeft een stollings- of bloedingsstoornis; plaatjesaggregatieremmende en antistollingstherapie kan worden voortgezet of stopgezet naar goeddunken van de onderzoeker
22. Individu heeft een klinisch significante perifere neuropathie.
23. Individu is neutropenisch of immuungecompromitteerd.