eCoin Stimolazione del nervo tibiale per Rubrica fuori rete

Criterio di inclusione:

1. Donne e uomini dai 18 anni in su.
2. Diagnosi di vescica iperattiva con incontinenza urinaria da urgenza o incontinenza mista da urgenza e da sforzo con una componente di urgenza predominante, da almeno 6 mesi (autoriportata).
3. L'individuo ha almeno quattro episodi di incontinenza da urgenza su un diario minzionale di tre giorni con almeno un episodio ogni 24 ore
4. Individuo con frequenza urinaria, definita come una media maggiore o uguale a 8 volte/24 ore (cioè un totale maggiore o uguale a 24 minzioni su un diario di 3 giorni)
5. L'individuo non risponde, risponde in modo inadeguato o è intollerante alla terapia comportamentale, riabilitativa e farmacologica.
6. L'individuo è in grado di fornire il proprio consenso informato scritto.
7. L'individuo è mentalmente competente e in grado di comprendere tutti i requisiti di studio.
8. L'individuo è disposto e in grado di completare un diario minzionale di 3 giorni e un questionario sulla qualità della vita.
9. L'individuo è senza trattamento farmacologico della vescica iperattiva (antimuscarinici e beta-3 agonisti) per 2 settimane prima dello screening.
10. L'individuo dimostra un test di integrità del nervo positivo.

Criteri di esclusione:

1. L'individuo ha prevalentemente incontinenza urinaria da sforzo
2. L'individuo ha un'ostruzione dello sbocco vescicale clinicamente significativa.
3. L'individuo ha un prolasso degli organi pelvici clinicamente significativo.
4. L'individuo ha un residuo postminzionale anormale (cioè maggiore di 150 cc).
5. L'individuo ha una stenosi uretrale clinicamente significativa o una contrattura del collo vescicale
6. L'individuo ha un'infezione attiva del tratto urinario al momento dell'arruolamento.
7. L'individuo ha infezioni ricorrenti del tratto urinario definite come 4 o più UTI all'anno.
8. L'individuo ha un'obesità patologica.
9. L'individuo ha avuto una citologia delle urine positiva o una diagnosi di cancro alla vescica o alla prostata.
10. L'individuo ha una disfunzione vescicale neurogena.
11. L'individuo sta assumendo un alfa-bloccante per l'iperplasia prostatica benigna.
12. La persona è incinta o intende rimanere incinta durante lo studio.
13. La paziente sta allattando o ha meno di 9 mesi dopo il parto.
14. L'individuo ha la presenza di fistola urinaria, calcoli alla vescica o cistite interstiziale.
15. L'individuo ha il diabete mellito non controllato.
16. L'individuo ha un pacemaker cardiaco o un defibrillatore impiantato.
17. L'individuo è stato precedentemente trattato con la stimolazione del nervo sacrale.
18. L'individuo è stato trattato con onabotulinumtoxinA nei 9 mesi precedenti l'arruolamento.
19. L'individuo è stato trattato con stimolazione percutanea del nervo tibiale nelle 12 settimane precedenti l'arruolamento.
20. L'individuo richiede una risonanza magnetica regolare per altre condizioni sanitarie. (CHIEDI)
21. L'individuo ha un disturbo della coagulazione o della coagulazione; la terapia antipiastrinica e anticoagulante può essere continuata o sospesa a discrezione dello sperimentatore
22. L'individuo ha una neuropatia periferica clinicamente significativa.
23. L'individuo è neutropenico o immunocompromesso.