Colchicina y espironolactona en pacientes con IM / Registro Stent SYNERGY (CLEAR SYNERGY)

Criterios de inclusión:

1. a) Pacientes con STEMI remitidos para PCI dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas, tienen una lesión culpable susceptible de colocación de stent y con implantación planificada de stent SYNERGY para el registro SYNERGY

   O

   b) Pacientes con STEMI remitidos para PCI dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas, no inscritos prospectivamente en el registro de stent SYNERGY

   O

   c) Pacientes con diagnóstico de No STEMI con síntomas isquémicos y Troponina Hs > o = 300x ULN o Troponina > o = 200x ULN que se han sometido a ICP con uno de los siguientes:

   i. FEVI< o =45% ii. diabetes iii. EAC multivaso definida como estenosis del 50 % en el segundo vaso epicárdico principal iv. IM previo

2. Capaz de ser inscrito/aleatorizado dentro de las 72 horas de la PCI índice (sin embargo, los pacientes deben ser aleatorizados lo antes posible después de la PCI)
3. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Edad ≤18 años
2. Embarazo, lactancia o mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo eficaz
3. Cualquier factor médico, geográfico o social que haga que la participación en el estudio sea poco práctica o que impida el seguimiento requerido
4. Presión sanguínea sistólica
5. diarrea activa
6. Alergia conocida o contraindicación al everolimus, al stent SYNERGY o a alguno de sus componentes
7. Incapaz de recibir terapia antiplaquetaria dual
8. Cualquier contraindicación o intolerancia conocida a la colchicina o la espironolactona
9. Requerimiento de colchicina o antagonista mineralocorticoide para otra indicación
10. Antecedentes de cirrosis o enfermedad hepática grave actual
11. Uso actual o planificado de cualquiera de: ciclosporina, verapamilo, inhibidores de la proteasa del VIH, antifúngicos azoles o antibióticos macrólidos
12. Aclaramiento de creatinina
13. Potasio sérico >5,0 meq/L