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Colchicin und Spironolacton bei Patienten mit MI / SYNERGY Stent-Register (CLEAR SYNERGY)

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Population Health Research Institute

A 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial of Colchicin and Spironolactone in Patients With Myocardial Infarction / SYNERGY Stent Registry - Organization to Assessing Strategies for Ischemic Syndromes 9

Die CLEAR SYNERGY-Studie wird die Langzeitwirkungen von Behandlungen nach PCI zur Behandlung von Myokardinfarkt untersuchen. Diese Behandlungen adressieren sowohl die schuldige Arterie (PCI mit SYNERGY Stent) als auch die nicht schuldigen Arterien (Randomisierung zu routinemäßigem Colchicin und Spironolacton).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein multizentrisches, internationales SYNERGY-Stentregister, das in eine randomisierte, verblindete Doppel-Dummy-Studie mit 2x2-faktoriellem Design zu Colchicin versus Placebo und Spironolacton versus Placebo bei Patienten mit Myokardinfarkt eingebettet ist, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7264

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • SWSLHD - Campbelltown
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • SWSLHD - Liverpool Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Frankreich
      • Nimes, Frankreich, 30 000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Institut de Cardiologie de la Pitié-Salpêtrière
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie - ULAVAL
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Fraser Clinical Trials
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • William Osler Health
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston Health Science Centre
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • York PCI Group INC
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada
        • Niagara Health System
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Scarborough Cardiology Research Associates Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS - Hôpital Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • PVRI - Regina General Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center
    • Bagmati Province/ State 3
      • Bharatpur, Bagmati Province/ State 3, Nepal, 44200
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital
    • Maharajgung
      • Kathmandu, Maharajgung, Nepal, 44600
        • Shahid Gangalal National Heart Centre
  • Niederlande
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GV
        • Bernhoven Ziekenhuis
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Den Haag, Niederlande, 2545AA
        • Haga hospital
      • Doetinchem, Niederlande, 7009 BL
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Ede, Niederlande, 6716 RP
        • Gelderse Vallei Ziekenhuis
      • Goes, Niederlande, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Gouda, Niederlande, 2803HH
        • Groene Hart Ziekenhuis Gouda
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Radboud UMC
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Niederlande, 1315 RA
        • Flevoziekenhuis
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Niederlande, 7334DZ
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Harderwijk, Gelderland, Niederlande, 3844 DG
        • St. Jansdal Ziekenhuis
    • Noord Holland
      • Hilversum, Noord Holland, Niederlande, 1212VG
        • Tergooi Hospital
    • Overijssel
      • Almelo, Overijssel, Niederlande, 7609PP
        • ZiekenhuisGroepTwente (ZGT)
    • Zuid Holland
      • Gorinchem, Zuid Holland, Niederlande, 4204 AA
        • Beatrixziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3045PM
        • Franciscus Gasthuis
  • Nordmazedonien
      • Bitola, Nordmazedonien, 7000
        • PHI Clinical Hospital "Dr. Trifun Panovski"
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • University Clinic of Cardiology
      • Tetovo, Nordmazedonien, 1200
        • Clinical Hospital Tetovo
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Medical Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21208
        • Institute of Cardiovascular Disease Vojvodina
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Germans Trias i Pujol University Hospital
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Clínic Barcelona Hospital Universitario
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien, 33394
        • Hospital de Cabuenes
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
    • Baleares
      • Palma, Baleares, Spanien, 07120
        • Hospital Son Espases
    • Barcelona
      • l'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Czech Center University Hospital Brno
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • St. Anne´s University Hospital
      • Karlovy Vary, Tschechien, 36225
        • Karlovarska krajska nemocnice a.s.
      • Prague, Tschechien, 10000
        • University Hospital Královské Vinohrady
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Bacs-Kiskun County Hospital
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University of Szeged
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93308
        • Central Cardiology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62769
        • Prairie Education & Research Cooperative
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Community Hospital
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • The Christ Hospital Lindner Research Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17OQT
        • St. George's Hospital NHS Foundation Trust
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S57AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Dorset (county)
      • Bournemouth, Dorset (county), Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
    • East Riding of Yorkshire (unitary authority)
      • Cottingham, East Riding of Yorkshire (unitary authority), Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
    • East Sussex (county)
      • Brighton, East Sussex (county), Vereinigtes Königreich, BN2 1ES
        • Brighton & Sussex University Hospital NHS Trust
    • Hertfordshire (county)
      • Stevenage, Hertfordshire (county), Vereinigtes Königreich, SG14AB
        • Lister Hospital
    • Kent (county)
      • Ashford, Kent (county), Vereinigtes Königreich, TN24 0LZ
        • William Harvey Hospital -East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
    • Norfolk (county)
      • Norwich, Norfolk (county), Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Northamptonshire (county)
      • Kettering, Northamptonshire (county), Vereinigtes Königreich, NN16 8UZ
        • Kettering General Hospital
    • Nottinghamshire (county)
      • Nottingham, Nottinghamshire (county), Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Surrey (county)
      • Chertsey, Surrey (county), Vereinigtes Königreich, KT16 0PZ
        • Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
    • Wiltshire (county)
      • Salisbury, Wiltshire (county), Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
        • Salisbury Nhs Foundation Trust
  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21568
        • Alexandria University Hospital
      • Banī Suwayf, Ägypten, 62511
        • Beni suef University hospital
      • Cairo, Ägypten, 11576
        • Nasser Institute for Research and Treatment
      • Fayoum, Ägypten, 63511
        • Fayoum General Hospital
      • Fayoum, Ägypten, 63711
        • Tamia Central Hospital
      • Giza, Ägypten, 12651
        • National Heart Institute
      • Ismailia, Ägypten, 41522
        • Suez Canal University Hospital
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University Hospital
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Ägypten, 72738
        • Kharga Specialized Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. a) Patienten mit STEMI, die innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome zur PCI überwiesen wurden, eine ursächliche Läsion haben, die für eine Stentimplantation geeignet ist, und mit geplanter SYNERGY-Stentimplantation für das SYNERGY-Register

    ODER

    b) Patienten mit STEMI, die innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome zur PCI überwiesen wurden und nicht prospektiv in das SYNERGY-Stentregister aufgenommen wurden

    ODER

    c) Patienten mit der Diagnose Non-STEMI mit ischämischen Symptomen und entweder Hs Troponin > oder = 300 x ULN oder Troponin > oder = 200 x ULN, die sich einer PCI mit einem der folgenden Mittel unterzogen haben:

    ich. LVEF < oder = 45 % ii. Zuckerkrankheit III. Mehrgefäß-CAD definiert als 50 % Stenose im 2. großen epikardialen Gefäß iv. Vor MI

  2. Kann innerhalb von 72 Stunden nach der Index-PCI aufgenommen/randomisiert werden (die Patienten sollten jedoch so bald wie möglich nach der PCI randomisiert werden)
  3. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Alter ≤18 Jahre
  2. Schwangerschaft, Stillzeit oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  3. Jeglicher medizinischer, geografischer oder sozialer Faktor, der die Studienteilnahme unpraktisch macht oder eine erforderliche Nachsorge ausschließt
  4. Systolischer Blutdruck
  5. Aktiver Durchfall
  6. Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen Everolimus, den SYNERGY Stent oder einen seiner Bestandteile
  7. Eine duale Thrombozytenaggregationshemmung ist nicht möglich
  8. Jede Kontraindikation oder bekannte Unverträglichkeit gegenüber Colchicin oder Spironolacton
  9. Bedarf an Colchicin oder Mineralocorticoid-Antagonisten für eine andere Indikation
  10. Zirrhose in der Anamnese oder aktuelle schwere Lebererkrankung
  11. Aktuelle oder geplante Anwendung von Cyclosporin, Verapamil, HIV-Protease-Inhibitoren, Azol-Antimykotika oder Makrolid-Antibiotika
  12. Kreatinin-Clearance
  13. Serumkalium >5,0 meq/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo +/- SYNERGY Stent

Colchicin-Placebo-Tablette + Spironolacton-Placebo-Tablette.

Studienteilnehmer, die während ihrer Index-PCI für STEMI einen SYNERGY bioabsorbierbaren Polymer-Drug-Eluting-Stent erhalten, werden in das eingebettete SYNERGY-Stent-Register aufgenommen.
Gerät: SYNERGY Bioresorbierbarer medikamentenfreisetzender Stent aus Polymer
Studienteilnehmer, die während ihrer Index-PCI für STEMI einen SYNERGY™ Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting (Everolimus) Stent erhalten, werden in das SYNERGY Stent-Register aufgenommen.
Arzneimittel: Spironolacton-Placebo
Matching Spironolactone-Placebo einmal täglich
Arzneimittel: Colchicin-Placebo
Einmal täglich passendes Colchicin-Placebo
Aktiver Komparator: Colchicin + Spironolacton +/- SYNERGY Stent

Colchicin 0,5 mg Tablette + Spironolacton 25 mg Tablette.

Studienteilnehmer, die während ihrer Index-PCI für STEMI einen SYNERGY Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting Stent erhalten, werden in das eingebettete SYNERGY Stent-Register aufgenommen.
Arzneimittel: Spironolacton
Spironolacton 25 mg einmal täglich
Gerät: SYNERGY Bioresorbierbarer medikamentenfreisetzender Stent aus Polymer
Studienteilnehmer, die während ihrer Index-PCI für STEMI einen SYNERGY™ Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting (Everolimus) Stent erhalten, werden in das SYNERGY Stent-Register aufgenommen.
Arzneimittel: Colchicin
Colchicin 0,5 mg einmal täglich
Aktiver Komparator: Spironolacton +/- SYNERGY Stent

Colchicin-Placebo-Tablette + Spironolacton 25 mg Tablette.

Studienteilnehmer, die während ihrer Index-PCI für STEMI einen SYNERGY Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting Stent erhalten, werden in das eingebettete SYNERGY Stent-Register aufgenommen.
Arzneimittel: Spironolacton
Spironolacton 25 mg einmal täglich
Gerät: SYNERGY Bioresorbierbarer medikamentenfreisetzender Stent aus Polymer
Studienteilnehmer, die während ihrer Index-PCI für STEMI einen SYNERGY™ Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting (Everolimus) Stent erhalten, werden in das SYNERGY Stent-Register aufgenommen.
Arzneimittel: Colchicin-Placebo
Einmal täglich passendes Colchicin-Placebo
Aktiver Komparator: Colchicin +/- SYNERGY Stent

Colchicin 0,5 mg Tablette + Spironolacton-Placebo-Tablette.

Studienteilnehmer, die während ihrer Index-PCI für STEMI einen SYNERGY Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting Stent erhalten, werden in das eingebettete SYNERGY Stent-Register aufgenommen.
Gerät: SYNERGY Bioresorbierbarer medikamentenfreisetzender Stent aus Polymer
Studienteilnehmer, die während ihrer Index-PCI für STEMI einen SYNERGY™ Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting (Everolimus) Stent erhalten, werden in das SYNERGY Stent-Register aufgenommen.
Arzneimittel: Spironolacton-Placebo
Matching Spironolactone-Placebo einmal täglich
Arzneimittel: Colchicin
Colchicin 0,5 mg einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Major Adverse Cardiac Events (MACE) für den SYNERGY Stent (definiert als Kombination aus Tod, rezidivierendem Herzinfarkt des Zielgefäßes, Schlaganfall oder durch Ischämie bedingte Revaskularisierung des Zielgefäßes) im Vergleich zum Leistungsziel
bis 1 Jahr
Kombination aus kardiovaskulärem Tod, wiederkehrendem Myokardinfarkt, Schlaganfall oder ungeplanter, durch Ischämie verursachter Revaskularisation
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Das erste Auftreten von kardiovaskulärem Tod, wiederkehrendem Myokardinfarkt, Schlaganfall oder ungeplanter, durch Ischämie verursachter Revaskularisation im Colchicin-Vergleich
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Gesamtheit der zusammengesetzten Ereignisse aus kardiovaskulärem Tod oder neuer oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz (ko-primär 1)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Gesamtkomposit aus kardiovaskulärem Tod oder neuer oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz im Spironolacton-Vergleich (Co-Primär 1)
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Kombination aus kardiovaskulärem Tod, neuer oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz, wiederkehrendem Myokardinfarkt oder Schlaganfall (ko-primär 2)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Das erste Auftreten von kardiovaskulärem Tod, neuer oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz, wiederkehrendem Myokardinfarkt oder Schlaganfall im Spironolacton-Vergleich (Co-Primär 2)
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Population Health Research Institute

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLSYN.1702
  • OASIS-9 (Andere Kennung: Population Health Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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