Kolchicin és spironolakton MI / SYNERGY sztentregiszterrel rendelkező betegeknél (CLEAR SYNERGY)
2024. október 10. frissítette: Population Health Research Institute
A kolhicin és a spironolakton 2x2-es faktoros randomizált, kontrollált vizsgálata szívinfarktusban szenvedő betegeknél / SYNERGY Stent Registry – Ischaemiás szindrómák stratégiáit értékelő szervezet 9
A CLEAR SYNERGY vizsgálat a szívizominfarktus kezelésére szolgáló PCI-t követő kezelések hosszú távú hatásait vizsgálja.
Ezek a kezelések mind a bűnös artériát (PCI SYNERGY stenttel), mind a nem bűnös artériákat (randomizálás rutin kolchicinre és spironolaktonra) egyaránt érintik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, nemzetközi SYNERGY stent regiszter, amely egy randomizált, vak, kettős próba nélküli, 2x2-es faktorális tervezési kísérletbe ágyazódik be, ahol a kolhicint placebóval és spironolaktonnal szemben placebóval vizsgálták olyan szívinfarktuson átesett betegeknél, akik primer percutan coronaria intervención (PCI) estek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7264
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Ausztrália, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Campbelltown, New South Wales, Ausztrália, 2560
- SWSLHD - Campbelltown
-
Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
- SWSLHD - Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
- Peninsula Health
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Czech Center University Hospital Brno
-
Brno, Csehország, 656 91
- St. Anne´s University Hospital
-
Karlovy Vary, Csehország, 36225
- Karlovarska krajska nemocnice a.s.
-
Prague, Csehország, 10000
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW17OQT
- St. George's Hospital NHS Foundation Trust
-
Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S57AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Dorset (county)
-
Bournemouth, Dorset (county), Egyesült Királyság, BH7 7DW
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
-
East Riding of Yorkshire (unitary authority)
-
Cottingham, East Riding of Yorkshire (unitary authority), Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
East Sussex (county)
-
Brighton, East Sussex (county), Egyesült Királyság, BN2 1ES
- Brighton & Sussex University Hospital NHS Trust
-
-
Hertfordshire (county)
-
Stevenage, Hertfordshire (county), Egyesült Királyság, SG14AB
- Lister Hospital
-
-
Kent (county)
-
Ashford, Kent (county), Egyesült Királyság, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital -East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
-
Norfolk (county)
-
Norwich, Norfolk (county), Egyesült Királyság, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Northamptonshire (county)
-
Kettering, Northamptonshire (county), Egyesült Királyság, NN16 8UZ
- Kettering General Hospital
-
-
Nottinghamshire (county)
-
Nottingham, Nottinghamshire (county), Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey (county)
-
Chertsey, Surrey (county), Egyesült Királyság, KT16 0PZ
- Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Wiltshire (county)
-
Salisbury, Wiltshire (county), Egyesült Királyság, SP2 8BJ
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93308
- Central Cardiology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62769
- Prairie Education & Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
- Community Hospital
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- The Christ Hospital Lindner Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21568
- Alexandria University Hospital
-
Banī Suwayf, Egyiptom, 62511
- Beni Suef University Hospital
-
Cairo, Egyiptom, 11576
- Nasser Institute For Research and Treatment
-
Fayoum, Egyiptom, 63511
- Fayoum General Hospital
-
Fayoum, Egyiptom, 63711
- Tamia Central Hospital
-
Giza, Egyiptom, 12651
- National Heart Institute
-
Ismailia, Egyiptom, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Kharga
-
New Cairo, Kharga, Egyiptom, 72738
- Kharga Specialized Hospital
-
-
-
-
-
Nimes, Franciaország, 30 000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Paris, Franciaország, 75013
- Institut de Cardiologie de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14000
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Hollandia, 5223 GV
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Arnhem, Hollandia, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Den Haag, Hollandia, 2545AA
- Haga Hospital
-
Doetinchem, Hollandia, 7009 BL
- Slingeland Ziekenhuis
-
Dordrecht, Hollandia, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Ede, Hollandia, 6716 RP
- Gelderse Vallei Ziekenhuis
-
Goes, Hollandia, 4462 RA
- Admiraal de Ruyter Hospital
-
Gouda, Hollandia, 2803HH
- Groene Hart Ziekenhuis Gouda
-
Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
- Radboud UMC
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Hollandia, 1315 RA
- Flevoziekenhuis
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Hollandia, 7334DZ
- Gelre Ziekenhuizen
-
Harderwijk, Gelderland, Hollandia, 3844 DG
- St. Jansdal Ziekenhuis
-
-
Noord Holland
-
Hilversum, Noord Holland, Hollandia, 1212VG
- Tergooi Hospital
-
-
Overijssel
-
Almelo, Overijssel, Hollandia, 7609PP
- ZiekenhuisGroepTwente (ZGT)
-
-
Zuid Holland
-
Gorinchem, Zuid Holland, Hollandia, 4204 AA
- Beatrixziekenhuis
-
Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3045PM
- Franciscus Gasthuis
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie - ULAVAL
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Kelowna General Hospital
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Fraser Clinical Trials
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- William Osler Health
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston Health Science Centre
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- St. Mary's General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- York PCI Group INC
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa Heart Institute
-
Saint Catharines, Ontario, Kanada
- Niagara Health System
-
Scarborough, Ontario, Kanada
- Scarborough Cardiology Research Associates Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Windsor Regional Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Jewish General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS - Hôpital Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- PVRI - Regina General Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- University of Debrecen
-
Kecskemét, Magyarország, 6000
- Bacs-Kiskun County Hospital
-
Szeged, Magyarország, 6725
- University Of Szeged
-
-
-
-
-
Kathmandu, Nepál, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center
-
-
Bagmati Province/ State 3
-
Bharatpur, Bagmati Province/ State 3, Nepál, 44200
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
Maharajgung
-
Kathmandu, Maharajgung, Nepál, 44600
- Shahid Gangalal National Heart Centre
-
-
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Clínic Barcelona Hospital Universitario
-
Granada, Spanyolország, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Vigo, Spanyolország, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Spanyolország, 33394
- Hospital de Cabueñes
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
Baleares
-
Palma, Baleares, Spanyolország, 07120
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
l'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Luzern, Svájc, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- University Medical Center Zvezdara
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
-
Sremska Kamenica, Szerbia, 21208
- Institute of Cardiovascular Disease Vojvodina
-
-
-
-
-
Bitola, Észak-Macedónia, 7000
- PHI Clinical Hospital "Dr. Trifun Panovski"
-
Skopje, Észak-Macedónia, 1000
- University Clinic of Cardiology
-
Tetovo, Észak-Macedónia, 1200
- Clinical Hospital Tetovo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
a) Azon STEMI-ben szenvedő betegeknél, akiket a tünetek megjelenésétől számított 12 órán belül PCI-re utaltak, stentelésre alkalmas léziójuk van, és a SYNERGY stent beültetését tervezik a SYNERGY nyilvántartásba.
VAGY
b) STEMI-ben szenvedő betegek, akiket a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül PCI-re utaltak, és nem vették fel a SYNERGY stent nyilvántartásába
VAGY
c) Nem STEMI-vel diagnosztizált, ischaemiás tünetekkel járó betegek, akiknél a Hs Troponin > vagy = 300x ULN vagy Troponin > vagy = 200x ULN, akiknél az alábbiak egyikével estek át PCI:
én. LVEF< vagy =45% ii. Cukorbetegség iii. Multivessel CAD 50%-os szűkületként definiálva a 2. major epicardialis ér iv. Előző MI
- Az index PCI után 72 órán belül be lehet vonni/randomizálni (a betegeket azonban a PCI után a lehető leghamarabb randomizálni kell)
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Életkor ≤18 év
- Terhesség, szoptatás vagy fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlási módszert
- Bármilyen orvosi, földrajzi vagy társadalmi tényező, amely nem teszi lehetővé a tanulmányban való részvételt, vagy kizárja a szükséges nyomon követést
- Szisztolés vérnyomás
- Aktív hasmenés
- Ismert allergia vagy ellenjavallat az everolimuszra, a SYNERGY stentre vagy bármely összetevőjére
- Nem kaphat kettős thrombocyta-aggregációt gátló kezelést
- A kolhicin vagy a spironolakton bármely ellenjavallata vagy ismert intoleranciája
- Más indikáció esetén kolhicin vagy mineralokortikoid antagonista szükséges
- Az anamnézisben szereplő cirrhosis vagy jelenlegi súlyos májbetegség
- A következők bármelyikének jelenlegi vagy tervezett használata: ciklosporin, verapamil, HIV proteáz inhibitorok, azol gombaellenes szerek vagy makrolid antibiotikumok
- Kreatinin clearance
- Szérum kálium >5,0 mekv/l
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo +/- SYNERGY Stent
Kolchicin-placebo tabletta + Spironolakton-placebo tabletta. A kísérlet azon résztvevői, akik SYNERGY Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting Stentet kapnak a STEMI-re vonatkozó index-PCI-jük során, bekerülnek a beágyazott SYNERGY Stent Registry-be. |
A kísérlet azon résztvevői, akik SYNERGY™ bioabszorbeálható polimer gyógyszer-eluáló (everolimusz) sztentet kapnak a STEMI-re vonatkozó index PCI-jük során, bekerülnek a SYNERGY sztentnyilvántartásba.
Spironolakton-Placebo párosítás naponta egyszer
Napi egyszeri Colchicin-placebo párosítás
|
|
Aktív összehasonlító: Kolchicin + Spironolakton +/- SYNERGY Sztent
Colchicine 0,5 mg tabletta + Spironolacton 25 mg tabletta. A kísérletben részt vevők, akik SYNERGY Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting Stentet kapnak a STEMI-index PCI-jük során, bekerülnek a beágyazott SYNERGY Stent Registry-be. |
Spironolakton 25 mg naponta egyszer
A kísérlet azon résztvevői, akik SYNERGY™ bioabszorbeálható polimer gyógyszer-eluáló (everolimusz) sztentet kapnak a STEMI-re vonatkozó index PCI-jük során, bekerülnek a SYNERGY sztentnyilvántartásba.
Kolchicin 0,5 mg naponta egyszer
|
|
Aktív összehasonlító: Spironolakton +/- SYNERGY Sztent
Colchicin-placebo tabletta + Spironolakton 25 mg tabletta. A kísérletben részt vevők, akik SYNERGY Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting Stentet kapnak a STEMI-index PCI-jük során, bekerülnek a beágyazott SYNERGY Stent Registry-be. |
Spironolakton 25 mg naponta egyszer
A kísérlet azon résztvevői, akik SYNERGY™ bioabszorbeálható polimer gyógyszer-eluáló (everolimusz) sztentet kapnak a STEMI-re vonatkozó index PCI-jük során, bekerülnek a SYNERGY sztentnyilvántartásba.
Napi egyszeri Colchicin-placebo párosítás
|
|
Aktív összehasonlító: Colchicine +/- SYNERGY Stent
Colchicine 0,5 mg tabletta + Spironolakton-placebo tabletta. A kísérletben részt vevők, akik SYNERGY Bioabsorbable Polymer Drug-Eluting Stentet kapnak a STEMI-index PCI-jük során, bekerülnek a beágyazott SYNERGY Stent Registry-be. |
A kísérlet azon résztvevői, akik SYNERGY™ bioabszorbeálható polimer gyógyszer-eluáló (everolimusz) sztentet kapnak a STEMI-re vonatkozó index PCI-jük során, bekerülnek a SYNERGY sztentnyilvántartásba.
Spironolakton-Placebo párosítás naponta egyszer
Kolchicin 0,5 mg naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős szívvel kapcsolatos nemkívánatos események (MACE)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A SYNERGY stent főbb káros kardiális eseményei (MACE) (meghatározása szerint a halál, a visszatérő célér MI, a stroke vagy az ischaemia által vezérelt célér revaszkularizáció összetettsége) a teljesítménycélhoz képest
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Szív- és érrendszeri halálozás, visszatérő szívinfarktus, stroke vagy nem tervezett ischaemia által vezérelt revascularisatio kombinációja
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig becsült átlagosan 3 év
|
A szív- és érrendszeri halálozás, ismétlődő miokardiális infarktus, stroke vagy nem tervezett ischaemia által vezérelt revascularisatio első előfordulása a kolchicin összehasonlításban
|
a tanulmányok befejezéséig becsült átlagosan 3 év
|
|
A kardiovaszkuláris halálozás vagy az új vagy súlyosbodó szívelégtelenség összesített összetett eseménye (együttes elsődleges 1)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig becsült átlagosan 3 év
|
A szív- és érrendszeri halálozás vagy az új vagy súlyosbodó szívelégtelenség teljes összetétele a spironolakton összehasonlításban (együttes elsődleges 1)
|
a tanulmányok befejezéséig becsült átlagosan 3 év
|
|
Szív- és érrendszeri halálozás, új vagy súlyosbodó szívelégtelenség, visszatérő szívizominfarktus vagy szélütés kombinációja (2. társelsődleges)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig becsült átlagosan 3 év
|
A szív- és érrendszeri halálozás, új vagy súlyosbodó szívelégtelenség, visszatérő miokardiális infarktus vagy stroke első előfordulása a spironolakton összehasonlításban (2. társelsődleges)
|
a tanulmányok befejezéséig becsült átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Silvis MJM, Demkes EJ, Fiolet ATL, Dekker M, Bosch L, van Hout GPJ, Timmers L, de Kleijn DPV. Immunomodulation of the NLRP3 Inflammasome in Atherosclerosis, Coronary Artery Disease, and Acute Myocardial Infarction. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Feb;14(1):23-34. doi: 10.1007/s12265-020-10049-w. Epub 2020 Jul 9.
- Bouabdallaoui N, Tardif JC. Colchicine in the Management of Acute and Chronic Coronary Artery Disease. Curr Cardiol Rep. 2021 Jul 16;23(9):120. doi: 10.1007/s11886-021-01560-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (Becsült)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- ST Elevációs szívizominfarktus
- Nem ST emelkedett szívizominfarktus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Hormonantagonisták
- Köszvénycsillapítók
- Mineralokortikoid receptor antagonisták
- Diuretikumok, káliummegtakarítók
- Kolchicin
- Spironolakton
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLSYN.1702
- OASIS-9 (Egyéb azonosító: Population Health Research Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .