Kolchicin és spironolakton MI / SYNERGY sztentregiszterrel rendelkező betegeknél (CLEAR SYNERGY)

Bevételi kritériumok:

1. a) Azon STEMI-ben szenvedő betegeknél, akiket a tünetek megjelenésétől számított 12 órán belül PCI-re utaltak, stentelésre alkalmas léziójuk van, és a SYNERGY stent beültetését tervezik a SYNERGY nyilvántartásba.

   VAGY

   b) STEMI-ben szenvedő betegek, akiket a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül PCI-re utaltak, és nem vették fel a SYNERGY stent nyilvántartásába

   VAGY

   c) Nem STEMI-vel diagnosztizált, ischaemiás tünetekkel járó betegek, akiknél a Hs Troponin > vagy = 300x ULN vagy Troponin > vagy = 200x ULN, akiknél az alábbiak egyikével estek át PCI:

   én. LVEF< vagy =45% ii. Cukorbetegség iii. Multivessel CAD 50%-os szűkületként definiálva a 2. major epicardialis ér iv. Előző MI

2. Az index PCI után 72 órán belül be lehet vonni/randomizálni (a betegeket azonban a PCI után a lehető leghamarabb randomizálni kell)
3. Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

1. Életkor ≤18 év
2. Terhesség, szoptatás vagy fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlási módszert
3. Bármilyen orvosi, földrajzi vagy társadalmi tényező, amely nem teszi lehetővé a tanulmányban való részvételt, vagy kizárja a szükséges nyomon követést
4. Szisztolés vérnyomás
5. Aktív hasmenés
6. Ismert allergia vagy ellenjavallat az everolimuszra, a SYNERGY stentre vagy bármely összetevőjére
7. Nem kaphat kettős thrombocyta-aggregációt gátló kezelést
8. A kolhicin vagy a spironolakton bármely ellenjavallata vagy ismert intoleranciája
9. Más indikáció esetén kolhicin vagy mineralokortikoid antagonista szükséges
10. Az anamnézisben szereplő cirrhosis vagy jelenlegi súlyos májbetegség
11. A következők bármelyikének jelenlegi vagy tervezett használata: ciklosporin, verapamil, HIV proteáz inhibitorok, azol gombaellenes szerek vagy makrolid antibiotikumok
12. Kreatinin clearance
13. Szérum kálium >5,0 mekv/l