Kolkisin og spironolakton hos pasienter med MI / SYNERGI Stentregister (CLEAR SYNERGY)

Inklusjonskriterier:

1. a) Pasienter med STEMI henvist til PCI innen 12 timer etter symptomdebut, har en skyldig lesjon som kan stentes, og med planlagt SYNERGY-stentimplantasjon for SYNERGY-registeret

   ELLER

   b) Pasienter med STEMI henvist til PCI innen 48 timer etter symptomdebut, ikke prospektivt registrert i SYNERGY stentregister

   ELLER

   c) Pasienter med diagnosen ikke-STEMI med iskemiske symptomer og enten Hs Troponin > eller = 300x ULN eller Troponin > eller = 200x ULN som har gjennomgått PCI med ett av følgende:

   Jeg. LVEF< eller =45 % ii. Diabetes iii. Multivessel CAD definert som 50 % stenose i 2. hoved epikardialkar iv. Tidligere MI

2. Kan registreres/randomiseres innen 72 timer etter indeks PCI (pasienter bør imidlertid randomiseres så snart som mulig etter PCI)
3. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Alder ≤18 år
2. Graviditet, amming eller fertile kvinner som ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode
3. Enhver medisinsk, geografisk eller sosial faktor som gjør studiedeltakelse upraktisk eller utelukker nødvendig oppfølging
4. Systolisk blodtrykk
5. Aktiv diaré
6. Kjent allergi eller kontraindikasjon mot everolimus, SYNERGY-stenten eller noen av dens komponenter
7. Kan ikke motta dobbel antiplate-behandling
8. Enhver kontraindikasjon eller kjent intoleranse overfor kolkisin eller spironolakton
9. Krav til kolkisin eller mineralkortikoidantagonist for annen indikasjon
10. Anamnese med skrumplever eller nåværende alvorlig leversykdom
11. Nåværende eller planlagt bruk av noen av: ciklosporin, verapamil, HIV-proteasehemmere, azol-soppmidler eller makrolidantibiotika
12. Kreatinin clearance
13. Serumkalium >5,0 mekv/l