Kolkicin och spironolakton hos patienter med MI / SYNERGY Stentregister (CLEAR SYNERGY)

Inklusionskriterier:

1. a) Patienter med STEMI remitterade för PCI inom 12 timmar efter symtomdebut, har en skyldig lesion som är mottaglig för stentning och med planerad SYNERGY-stentimplantation för SYNERGY-registret

   ELLER

   b) Patienter med STEMI remitterade för PCI inom 48 timmar efter symtomdebut, inte prospektivt inskrivna i SYNERGY stentregister

   ELLER

   c) Patienter med diagnosen icke-STEMI med ischemiska symtom och antingen Hs Troponin > eller = 300x ULN eller Troponin > eller = 200x ULN som har genomgått PCI med något av följande:

   i. LVEF< eller =45 % ii. Diabetes iii. Multivessel CAD definieras som 50 % stenos i 2:a stora epikardiella kärl iv. Tidigare MI

2. Kan inskrivas/randomiseras inom 72 timmar efter index PCI (patienter bör dock randomiseras så snart som möjligt efter PCI)
3. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Ålder ≤18 år
2. Graviditet, amning eller fertila kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod
3. Alla medicinska, geografiska eller sociala faktorer som gör studiedeltagande opraktisk eller utesluter nödvändig uppföljning
4. Systoliskt blodtryck
5. Aktiv diarré
6. Känd allergi eller kontraindikation mot everolimus, SYNERGY-stenten eller någon av dess komponenter
7. Det går inte att få dubbel trombocythämmande behandling
8. Alla kontraindikationer eller känd intolerans mot kolchicin eller spironolakton
9. Krav på kolchicin eller mineralokortikoidantagonist för annan indikation
10. Historik av cirros eller aktuell allvarlig leversjukdom
11. Aktuell eller planerad användning av något av: ciklosporin, verapamil, HIV-proteashämmare, azol-antimykotika eller makrolidantibiotika
12. Kreatininclearance
13. Serumkalium >5,0 mekv/L