MI患者におけるコルヒチンとスピロノラクトン / SYNERGYステント登録 (CLEAR SYNERGY)

包含基準:

1. a) 発症から 12 時間以内に PCI に紹介された STEMI 患者で、ステント留置が可能な原因病変があり、SYNERGY 登録のために SYNERGY ステント留置が計画されている患者

   また

   b) 発症から48時間以内にPCIに紹介されたSTEMI患者で、SYNERGYステント登録に前向きに登録されていない

   また

   c) 虚血症状を伴う非 STEMI と診断され、Hs トロポニン > または = 300x ULN またはトロポニン > または = 200x ULN のいずれかで PCI を受けた患者。

   私。 ＬＶＥＦ＜または＝４５％ ｉｉ． 糖尿病 ｉｉｉ． 第２主要心外膜血管における５０％狭窄として定義される多血管ＣＡＤ ｉｖ． 以前の MI

2. -インデックスPCIの72時間以内に登録/無作為化できる（ただし、患者はPCI後できるだけ早く無作為化する必要があります）
3. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 年齢 ≤18 歳
2. 効果的な避妊方法を使用していない妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性
3. -研究への参加を非現実的にする、または必要なフォローアップを妨げる医学的、地理的、または社会的要因
4. 収縮期血圧
5. 活発な下痢
6. -エベロリムス、SYNERGYステントまたはそのコンポーネントに対する既知のアレルギーまたは禁忌
7. 二重抗血小板療法を受けることができない
8. -コルヒチンまたはスピロノラクトンに対する禁忌または既知の不耐性
9. 別の適応症のためのコルヒチンまたはミネラルコルチコイド拮抗薬の必要性
10. -肝硬変の病歴または現在の重度の肝疾患
11. -シクロスポリン、ベラパミル、HIVプロテアーゼ阻害剤、アゾール系抗真菌剤、またはマクロライド系抗生物質のいずれかの現在または計画中の使用
12. クレアチニンクリアランス
13. 血清カリウム >5.0 meq/L