Kolchicyna i spironolakton u pacjentów z MI / rejestr stentu SYNERGY (CLEAR SYNERGY)
10 października 2024 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute
Randomizowane i kontrolowane badanie czynnikowe 2x2 z kolchicyną i spironolaktonem u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego / rejestr stentów SYNERGY — organizacja oceniająca strategie leczenia zespołów niedokrwiennych 9
W badaniu CLEAR SYNERGY zbadane zostaną długoterminowe skutki leczenia zawału mięśnia sercowego po PCI.
Zabiegi te dotyczą zarówno tętnicy odpowiedzialnej za chorobę (PCI ze stentem SYNERGY), jak i tętnic niebędących winowajcą (randomizacja do rutynowej kolchicyny i spironolaktonu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowy, międzynarodowy rejestr stentów SYNERGY, który jest osadzony w randomizowanym, zaślepionym, podwójnie pozorowanym badaniu czynnikowym 2x2 porównującym kolchicynę z placebo i spironolakton z placebo u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PCI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7264
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- SWSLHD - Campbelltown
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- SWSLHD - Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Health
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Czech Center University Hospital Brno
-
Brno, Czechy, 656 91
- St. Anne´s University Hospital
-
Karlovy Vary, Czechy, 36225
- Karlovarska krajska nemocnice a.s.
-
Prague, Czechy, 10000
- University Hospital Královské Vinohrady
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21568
- Alexandria University Hospital
-
Banī Suwayf, Egipt, 62511
- Beni suef University hospital
-
Cairo, Egipt, 11576
- Nasser Institute for Research and Treatment
-
Fayoum, Egipt, 63511
- Fayoum General Hospital
-
Fayoum, Egipt, 63711
- Tamia Central Hospital
-
Giza, Egipt, 12651
- National Heart Institute
-
Ismailia, Egipt, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Kharga
-
New Cairo, Kharga, Egipt, 72738
- Kharga Specialized Hospital
-
-
-
-
-
Nimes, Francja, 30 000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
Paris, Francja, 75013
- Institut de Cardiologie de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14000
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Clínic Barcelona Hospital Universitario
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Vigo, Hiszpania, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Hiszpania, 33394
- Hospital de Cabuenes
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
Baleares
-
Palma, Baleares, Hiszpania, 07120
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
l'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holandia, 5223 GV
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Arnhem, Holandia, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Den Haag, Holandia, 2545AA
- Haga hospital
-
Doetinchem, Holandia, 7009 BL
- Slingeland Ziekenhuis
-
Dordrecht, Holandia, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Ede, Holandia, 6716 RP
- Gelderse Vallei Ziekenhuis
-
Goes, Holandia, 4462 RA
- Admiraal de Ruyter Hospital
-
Gouda, Holandia, 2803HH
- Groene Hart Ziekenhuis Gouda
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Radboud UMC
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Holandia, 1315 RA
- Flevoziekenhuis
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holandia, 7334DZ
- Gelre Ziekenhuizen
-
Harderwijk, Gelderland, Holandia, 3844 DG
- St. Jansdal Ziekenhuis
-
-
Noord Holland
-
Hilversum, Noord Holland, Holandia, 1212VG
- Tergooi Hospital
-
-
Overijssel
-
Almelo, Overijssel, Holandia, 7609PP
- ZiekenhuisGroepTwente (ZGT)
-
-
Zuid Holland
-
Gorinchem, Zuid Holland, Holandia, 4204 AA
- Beatrixziekenhuis
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3045PM
- Franciscus Gasthuis
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie - ULAVAL
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Kelowna General Hospital
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Fraser Clinical Trials
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- William Osler Health
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston Health Science Centre
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- St. Mary's General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- York PCI Group INC
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa Heart Institute
-
Saint Catharines, Ontario, Kanada
- Niagara Health System
-
Scarborough, Ontario, Kanada
- Scarborough Cardiology Research Associates Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Windsor Regional Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Jewish General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS - Hôpital Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- PVRI - Regina General Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Bitola, Macedonia Północna, 7000
- PHI Clinical Hospital "Dr. Trifun Panovski"
-
Skopje, Macedonia Północna, 1000
- University Clinic of Cardiology
-
Tetovo, Macedonia Północna, 1200
- Clinical Hospital Tetovo
-
-
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center
-
-
Bagmati Province/ State 3
-
Bharatpur, Bagmati Province/ State 3, Nepal, 44200
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
Maharajgung
-
Kathmandu, Maharajgung, Nepal, 44600
- Shahid Gangalal National Heart Centre
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Medical Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21208
- Institute of Cardiovascular Disease Vojvodina
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93308
- Central Cardiology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62769
- Prairie Education & Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
- Community Hospital
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- The Christ Hospital Lindner Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Debrecen, Węgry, 4032
- University of Debrecen
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Bacs-Kiskun County Hospital
-
Szeged, Węgry, 6725
- University of Szeged
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17OQT
- St. George's Hospital NHS Foundation Trust
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S57AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Dorset (county)
-
Bournemouth, Dorset (county), Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
-
East Riding of Yorkshire (unitary authority)
-
Cottingham, East Riding of Yorkshire (unitary authority), Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
East Sussex (county)
-
Brighton, East Sussex (county), Zjednoczone Królestwo, BN2 1ES
- Brighton & Sussex University Hospital NHS Trust
-
-
Hertfordshire (county)
-
Stevenage, Hertfordshire (county), Zjednoczone Królestwo, SG14AB
- Lister Hospital
-
-
Kent (county)
-
Ashford, Kent (county), Zjednoczone Królestwo, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital -East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
-
Norfolk (county)
-
Norwich, Norfolk (county), Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Northamptonshire (county)
-
Kettering, Northamptonshire (county), Zjednoczone Królestwo, NN16 8UZ
- Kettering General Hospital
-
-
Nottinghamshire (county)
-
Nottingham, Nottinghamshire (county), Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey (county)
-
Chertsey, Surrey (county), Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
- Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Wiltshire (county)
-
Salisbury, Wiltshire (county), Zjednoczone Królestwo, SP2 8BJ
- Salisbury Nhs Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
a) Pacjenci ze STEMI skierowani na PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów, ze zmianą winowajczą nadającą się do stentowania i planowaną implantacją stentu SYNERGY do rejestru SYNERGY
LUB
b) Pacjenci ze STEMI skierowani na PCI w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, niezarejestrowani prospektywnie do rejestru stentów SYNERGY
LUB
c) Pacjenci z rozpoznaniem Non-STEMI z objawami niedokrwiennymi i Hs Troponina > lub = 300x GGN lub Troponina > lub = 200x GGN, którzy przeszli PCI z jednym z poniższych:
ja. LVEF< lub =45% ii. cukrzyca iii. Wielonaczyniowa CAD zdefiniowana jako 50% zwężenie w drugim dużym naczyniu nasierdziowym iv. poprzedni MI
- Możliwość włączenia/randomizacji w ciągu 72 godzin od wskaźnikowej PCI (chociaż pacjenci powinni być randomizowani tak szybko, jak to możliwe po PCI)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≤18 lat
- Ciąża, karmienie piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji
- Jakikolwiek czynnik medyczny, geograficzny lub społeczny, który sprawia, że udział w badaniu jest niepraktyczny lub wyklucza wymaganą kontynuację
- Ciśnienie skurczowe
- Aktywna biegunka
- Znana alergia lub przeciwwskazanie do ewerolimusu, stentu SYNERGY lub któregokolwiek z jego składników
- Nie można otrzymać podwójnej terapii przeciwpłytkowej
- Wszelkie przeciwwskazania lub znana nietolerancja kolchicyny lub spironolaktonu
- Konieczność stosowania kolchicyny lub antagonisty mineralokortykoidów w innym wskazaniu
- Historia marskości wątroby lub obecna ciężka choroba wątroby
- Obecne lub planowane stosowanie któregokolwiek z: cyklosporyny, werapamilu, inhibitorów proteazy HIV, azolowych leków przeciwgrzybiczych lub antybiotyków makrolidowych
- Klirens kreatyniny
- Potas w surowicy >5,0 meq/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Stent placebo +/- SYNERGIA
Tabletka kolchicyna-placebo + tabletka spironolakton-placebo. Uczestnicy badania, którzy otrzymają bioabsorbowalny polimerowy stent uwalniający lek SYNERGY podczas indeksowanej PCI z powodu STEMI, zostaną włączeni do wbudowanego rejestru stentów SYNERGY. |
Uczestnicy badania, którzy otrzymają bioabsorbowalny polimerowy stent uwalniający lek (everolimus) SYNERGY™ podczas indeksowanej PCI z powodu STEMI, zostaną wpisani do rejestru stentów SYNERGY.
Dopasowany spironolakton-placebo raz dziennie
Dopasowana kolchicyna-placebo raz dziennie
|
|
Aktywny komparator: Kolchicyna + Spironolakton +/- Stent SYNERGY
Kolchicyna 0,5 mg tabletka + spironolakton 25 mg tabletka. Uczestnicy badania, którzy otrzymają bioabsorbowalny polimerowy stent uwalniający lek SYNERGY podczas indeksowej PCI z powodu STEMI, zostaną uwzględnieni we wbudowanym rejestrze stentów SYNERGY. |
Spironolakton 25 mg raz na dobę
Uczestnicy badania, którzy otrzymają bioabsorbowalny polimerowy stent uwalniający lek (everolimus) SYNERGY™ podczas indeksowanej PCI z powodu STEMI, zostaną wpisani do rejestru stentów SYNERGY.
Kolchicyna 0,5 mg raz na dobę
|
|
Aktywny komparator: Spironolakton +/- Stent SYNERGY
Tabletka kolchicyny-placebo + tabletka spironolaktonu 25 mg. Uczestnicy badania, którzy otrzymają bioabsorbowalny polimerowy stent uwalniający lek SYNERGY podczas indeksowej PCI z powodu STEMI, zostaną uwzględnieni we wbudowanym rejestrze stentów SYNERGY. |
Spironolakton 25 mg raz na dobę
Uczestnicy badania, którzy otrzymają bioabsorbowalny polimerowy stent uwalniający lek (everolimus) SYNERGY™ podczas indeksowanej PCI z powodu STEMI, zostaną wpisani do rejestru stentów SYNERGY.
Dopasowana kolchicyna-placebo raz dziennie
|
|
Aktywny komparator: Stent kolchicyny +/- SYNERGY
Kolchicyna 0,5 mg tabletka + spironolakton-placebo tabletka. Uczestnicy badania, którzy otrzymają bioabsorbowalny polimerowy stent uwalniający lek SYNERGY podczas indeksowej PCI z powodu STEMI, zostaną uwzględnieni we wbudowanym rejestrze stentów SYNERGY. |
Uczestnicy badania, którzy otrzymają bioabsorbowalny polimerowy stent uwalniający lek (everolimus) SYNERGY™ podczas indeksowanej PCI z powodu STEMI, zostaną wpisani do rejestru stentów SYNERGY.
Dopasowany spironolakton-placebo raz dziennie
Kolchicyna 0,5 mg raz na dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) dla stentu SYNERGY (zdefiniowane jako zgon, nawracający zawał serca w docelowym naczyniu, udar lub rewaskularyzacja docelowego naczynia spowodowana niedokrwieniem) w porównaniu z docelowymi wynikami
|
do 1 roku
|
|
Na skutek śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracającego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub nieplanowanej rewaskularyzacji spowodowanej niedokrwieniem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacunkowo średnio 3 lata
|
Pierwsze wystąpienie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawrotu zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub nieplanowanej rewaskularyzacji spowodowanej niedokrwieniem w porównaniu z kolchicyną
|
do ukończenia studiów, szacunkowo średnio 3 lata
|
|
Łączna suma zdarzeń obejmujących zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub nową lub zaostrzającą się niewydolność serca (jednocześnie pierwotne 1)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacunkowo średnio 3 lata
|
Całkowity zbiór zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych lub nowej lub pogarszającej się niewydolności serca w porównaniu ze spironolaktonem (równorzędny pierwotny 1)
|
do ukończenia studiów, szacunkowo średnio 3 lata
|
|
Łączne: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nowa lub zaostrzająca się niewydolność serca, nawracający zawał mięśnia sercowego lub udar (współistniejący 2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacunkowo średnio 3 lata
|
Pierwsze wystąpienie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, nowej lub pogłębiającej się niewydolności serca, nawracającego zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w porównaniu ze spironolaktonem (jednocześnie pierwotne 2)
|
do ukończenia studiów, szacunkowo średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Silvis MJM, Demkes EJ, Fiolet ATL, Dekker M, Bosch L, van Hout GPJ, Timmers L, de Kleijn DPV. Immunomodulation of the NLRP3 Inflammasome in Atherosclerosis, Coronary Artery Disease, and Acute Myocardial Infarction. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Feb;14(1):23-34. doi: 10.1007/s12265-020-10049-w. Epub 2020 Jul 9.
- Bouabdallaoui N, Tardif JC. Colchicine in the Management of Acute and Chronic Coronary Artery Disease. Curr Cardiol Rep. 2021 Jul 16;23(9):120. doi: 10.1007/s11886-021-01560-w.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Antagoniści hormonów
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Kolchicyna
- Spironolakton
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLSYN.1702
- OASIS-9 (Inny identyfikator: Population Health Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .