Selección del injerto en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior anatómico (Grafttype)

Una ruptura del ligamento cruzado anterior (LCA) es una lesión grave de la rodilla. El tratamiento estándar de oro actual para pacientes jóvenes y activos con inestabilidad es una reconstrucción quirúrgica del LCA. Sin embargo, todavía no hay consenso sobre qué injerto es el más adecuado para ello.

Los paradigmas sobre los diferentes tipos de autoinjertos y sus debilidades y beneficios se originan principalmente en los años ochenta y noventa, cuando el tendón rotuliano estaba siendo reemplazado por el injerto de isquiotibial como el 'nuevo' estándar de oro. Actualmente, la filosofía de la colocación de túneles isométricos ha sido abandonada y ha sido reemplazada por la filosofía de las reconstrucciones anatómicas. Entonces surge la pregunta: ¿Siguen siendo aplicables los resultados de los estudios comparativos y los paradigmas actuales, ahora que la filosofía ha pasado de la colocación isométrica a la anatómica del túnel? Independientemente de las desventajas en comparación con el autoinjerto de tendón rotuliano, como un mayor porcentaje de reruptura y revisión cuando se usa en pacientes menores de 25 años, el autoinjerto de isquiotibial es actualmente el injerto más utilizado para la reconstrucción del LCA en todo el mundo. Surge entonces la pregunta: ¿está justificado que el injerto de isquiotibiales sea el injerto más utilizado a nivel mundial? Los protocolos de rehabilitación a menudo no se describen o se describen de manera deficiente, a pesar de su efecto significativo en el resultado y la comorbilidad de una reconstrucción del LCA. Especialmente el dolor anterior de la rodilla, que a menudo se menciona como una desventaja del injerto de rótula, se ve significativamente influenciado por los protocolos de rehabilitación. La introducción e implementación de un protocolo de rehabilitación basado en la evidencia a nivel nacional en los Países Bajos creó uniformidad en el tratamiento de rehabilitación y la posibilidad de generalizar las conclusiones científicas. Entonces surge la pregunta: debido a los nuevos conocimientos en rehabilitación y la implementación de nuevos protocolos, ¿el dolor anterior de rodilla, la desventaja a menudo mencionada del injerto de tendón de rótula, sigue siendo una desventaja relevante? El autoinjerto del tendón del cuádriceps es un injerto que se usa con menos frecuencia. Sin embargo, la investigación ha demostrado que parece una buena alternativa para el autoinjerto de tendón rotuliano y tendón de la corva. El resultado funcional es similar, mientras que se informa menos morbilidad en el sitio donante en comparación con el autoinjerto de tendón rotuliano y tendón de la corva. Surge entonces la pregunta: ¿Es justo que el tendón del cuádriceps se use raramente como autoinjerto para la reconstrucción del LCA? El aumento del conocimiento de la anatomía del LCA da como resultado nuevos conocimientos sobre los métodos para lograr una verdadera reconstrucción anatómica del LCA. Nuevos argumentos apoyan el uso del tendón de la rótula, e incluso el tendón del cuádriceps, sobre el uso del injerto de isquiotibiales, porque sus similitudes anatómicas con el ligamento cruzado anterior podrían ser más adecuadas para restaurar la cinemática de la rodilla. Entonces surge la pregunta: ¿el autoinjerto de tendón rotuliano de forma plana y el autoinjerto de tendón cuádriceps son más adecuados para restaurar la anatomía del LCA roto que el injerto de isquiotibial redondo? Hipótesis La hipótesis es que la reconstrucción anatómica de la rotura del ligamento cruzado anterior con un autoinjerto (plano) del tendón del cuádriceps es al menos tan eficaz como la reconstrucción del ligamento cruzado anterior roto con un autoinjerto del tendón de la rótula o un autoinjerto del tendón de la corva, en términos de fracaso, medido 2 años después de la operación. El fracaso se define como laxitud patológica, quejas de inestabilidad de la rodilla en ausencia de cualquier laxitud patológica y/o discontinuidad del injerto en RM o artroscopia.

Objetivo del estudio:

Objetivo primario:

Para investigar la hipótesis de que una reconstrucción anatómica del ligamento cruzado anterior de un solo haz con un autoinjerto del tendón del cuádriceps (plano) es al menos tan eficaz como la reconstrucción del ligamento cruzado anterior roto con un autoinjerto del tendón de la rótula o un autoinjerto del tendón de la corva, en términos de fracaso, medido 2 años después de la operación. El fracaso se define generalmente como laxitud patológica, quejas de inestabilidad de la rodilla en ausencia de cualquier laxitud patológica y/o discontinuidad del injerto en la RM o la artroscopia.

Objetivos secundarios:

medidas de resultado informadas por el paciente (PROM), clinimetría, evaluación radiológica, duración de la rehabilitación necesaria para volver a los deportes y las actividades diarias y el nivel de actividades deportivas al que volvió el paciente, en pacientes tratados con una reconstrucción del ligamento cruzado anterior utilizando un autoinjerto de tendón rotuliano, autoinjerto de tendón de la corva o autoinjerto de cuádricepstendón, medido a corto plazo (6 semanas, 6, 9, 12 meses después de la operación), mediano plazo (2 años después de la operación) y largo plazo (5 y 10 años después de la operación).

Diseño del estudio:

Ensayo controlado aleatorizado estratificado en bloques multicéntrico con diferentes tamaños de bloques (n=3, 6, 9, 12). Se invitará a participar en este estudio a los pacientes con una rotura del ligamento cruzado anterior, confirmada por un cirujano ortopedista (como se desprende de la anamnesis, el examen físico y las imágenes radiográficas) que cumplan los criterios de inclusión y no tengan ninguno de los criterios de exclusión.

Se realizarán mediciones de referencia, después de obtener el consentimiento informado. La asignación del tratamiento de los pacientes incluidos se realizará en el quirófano (OR), donde los pacientes serán aleatorizados (bloqueados y estratificados) por clínica, para someterse a una reconstrucción del LCA con un autoinjerto de tendón rotuliano, un autoinjerto de tendón isquiotibial o un autoinjerto de tendón cuádriceps. La estratificación se basará en la edad (18-25 y >25), el nivel de actividades deportivas (Escala de nivel de actividad de Tegner 5-7 y 8-10) y el cirujano.

Seguimiento idéntico al seguimiento de atención estándar, con controles estándar a las 6 semanas, 6, 9 meses y 1 y 2 años. Se planificarán dos momentos de seguimiento adicionales (después de 5 y 10 años).