Выбор трансплантата при анатомической реконструкции передней крестообразной связки (Grafttype)

Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) — тяжелая травма коленного сустава. В настоящее время золотым стандартом лечения молодых и активных пациентов с нестабильностью является хирургическая реконструкция передней крестообразной связки. Однако до сих пор нет единого мнения о том, какой трансплантат лучше всего подходит для этого.

Представления о различных типах аутотрансплантатов, их слабостях и преимуществах берут свое начало в основном из восьмидесятых и девяностых годов, когда сухожилие надколенника заменяли трансплантатом подколенного сухожилия в качестве «нового» золотого стандарта. В настоящее время от философии размещения изометрических туннелей отказались и ее заменила философия анатомических реконструкций. Тогда возникает вопрос: применимы ли результаты сравнительных исследований и современные парадигмы сейчас, когда философия перешла от изометрического к анатомическому размещению туннеля? Несмотря на недостатки по сравнению с аутотрансплантатом сухожилия надколенника, такие как более высокий процент повторных разрывов и ревизий при использовании у пациентов моложе 25 лет, аутотрансплантат подколенного сухожилия в настоящее время является наиболее часто используемым трансплантатом для реконструкции ПКС во всем мире. Тогда возникает вопрос: оправдано ли, что трансплантат подколенного сухожилия является наиболее используемым трансплантатом во всем мире? Реабилитационные протоколы часто не описаны или описаны плохо, несмотря на их значительное влияние на исход и сопутствующую патологию реконструкции передней крестообразной связки. Протоколы реабилитации особенно сильно влияют на боль в передней части колена, которая часто упоминается как недостаток трансплантата надколенника. Внедрение и внедрение в Нидерландах общенационального доказательного реабилитационного протокола создало единообразие реабилитационного лечения и возможность обобщать научные выводы. Тогда возникает вопрос: благодаря новому пониманию реабилитации и внедрению новых протоколов, является ли боль в передней части колена, часто упоминаемый недостаток трансплантата сухожилия надколенника, все еще существенным недостатком? Реже используется аутотрансплантат сухожилия четырехглавой мышцы. Тем не менее, исследования показали, что это хорошая альтернатива аутотрансплантату сухожилия надколенника и подколенного сухожилия. Функциональный результат аналогичен, хотя сообщается о меньшей заболеваемости донорской области по сравнению с аутотрансплантатом сухожилия надколенника и подколенного сухожилия. Тогда возникает вопрос: справедливо ли, что сухожилие четырехглавой мышцы редко используется в качестве аутотрансплантата для реконструкции передней крестообразной связки? Расширение знаний об анатомии ПКС приводит к новому пониманию методов достижения истинной анатомической реконструкции ПКС. Новые аргументы в пользу использования сухожилия надколенника и даже сухожилия четырехглавой мышцы вместо трансплантата подколенного сухожилия, поскольку их анатомическое сходство с передней крестообразной связкой может лучше подходить для восстановления кинематики коленного сустава. Тогда возникает вопрос: лучше ли аутотрансплантат сухожилия надколенника и четырехглавой мышцы плоской формы подходит для восстановления анатомии разорванной передней крестообразной связки, чем круглый трансплантат подколенного сухожилия? Гипотеза Гипотеза состоит в том, что анатомическая реконструкция разорванной передней крестообразной связки с помощью (плоского) аутотрансплантата из сухожилия четырехглавой мышцы бедра по крайней мере так же эффективна, как и реконструкция разорванной передней крестообразной связки с помощью аутотрансплантата из сухожилия надколенника или сухожилия подколенного сухожилия, с точки зрения неудачи, измеренной 2 года после операции. Отказ определяется как патологическая слабость, жалобы на нестабильность коленного сустава при отсутствии какой-либо патологической слабости и/или разрыва трансплантата при МРТ или артроскопии.

Цель исследования:

Основная цель:

Для изучения гипотезы о том, что анатомическая реконструкция одной передней крестообразной связки с помощью (плоского) аутотрансплантата сухожилия четырехглавой мышцы бедра по крайней мере так же эффективна, как и реконструкция разорванной передней крестообразной связки аутотрансплантатом сухожилия надколенника или аутотрансплантатом сухожилия подколенного сухожилия, с точки зрения неудачи, измерено через 2 года после операции. Отказ определяется как патологическая слабость, жалобы на нестабильность коленного сустава при отсутствии какой-либо патологической слабости и/или разрыва трансплантата при МРТ или артроскопии.

Второстепенные цели:

пациент сообщал о показателях результатов (PROM), клиниметрии, рентгенологической оценке, продолжительности реабилитации, необходимой для возвращения к занятиям спортом и повседневной деятельности, и уровне спортивной активности, к которому пациент вернулся, у пациентов, прошедших реконструкцию передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата сухожилия надколенника, аутотрансплантат сухожилия подколенного сухожилия или аутотрансплантата четырехглавой мышцы бедра, измеряемый в краткосрочной (6 недель, 6, 9, 12 месяцев после операции), среднесрочной (через 2 года после операции) и отдаленной (5 и 10 лет после операции) перспективе.

Дизайн исследования:

Многоцентровое блокированное стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование с блоками разного размера (n=3, 6, 9, 12). Пациентам с разрывом передней крестообразной связки, подтвержденным хирургом-ортопедом (что подтверждается анамнезом, физикальным обследованием и рентгенологическим изображением), которые соответствуют критериям включения и не имеют ни одного из критериев исключения, будет предложено принять участие в этом исследовании.

Базовые измерения будут выполнены после получения информированного согласия. Распределение лечения включенных пациентов будет осуществляться в операционной, где пациенты будут рандомизированы (заблокированы и стратифицированы) по клиникам для реконструкции ПКС с аутотрансплантатом сухожилия надколенника, аутотрансплантатом сухожилия подколенного сухожилия или аутотрансплантатом сухожилия четырехглавой мышцы. Стратификация будет основываться на возрасте (18–25 и >25 лет), уровне занятий спортом (шкала уровня активности Тегнера 5–7 и 8–10) и хирурге.

Последующее наблюдение идентично последующему наблюдению при стандартном лечении, со стандартными осмотрами через 6 недель, 6, 9 месяцев и 1 и 2 года. Будут запланированы два дополнительных момента наблюдения (через 5 и 10 лет).