Graftseleksjon i anatomisk fremre korsbåndrekonstruksjon (Grafttype)

En ruptur av fremre korsbånd (ACL) er en alvorlig skade i kneet. Den nåværende gullstandardbehandlingen for unge og aktive pasienter med ustabilitet er en kirurgisk ACL-rekonstruksjon. Det er imidlertid fortsatt ingen konsensus om hvilket transplantat som er best egnet for dette.

Paradigmer om de forskjellige typene autografts og deres svakheter og fordeler stammer for det meste fra åtti- og nittitallet, da patellasenen ble erstattet av hamstringtransplantasjonen som den "nye" gullstandarden. I dag har filosofien om isometrisk tunnelplassering blitt forlatt, og har blitt erstattet av filosofien om anatomierekonstruksjoner. Spørsmålet oppstår da: Er resultatene av de komparative studiene, og de nåværende paradigmene, fortsatt anvendelige, nå som filosofien har gått over fra isometrisk til anatomisk tunnelplassering? Uavhengig av ulempene sammenlignet med patellatendon-autograft, slik som en høyere reruptur- og revisjonsprosent når det brukes hos pasienter under 25 år, er hamstring-autograftet for tiden det mest brukte graftet for ACL-rekonstruksjon over hele verden. Spørsmålet oppstår da: er det berettiget at hamstringgraft er det mest brukte graftet over hele verden? Rehabiliteringsprotokoller er ofte ikke, eller dårlig, beskrevet, til tross for at de har betydelig effekt på utfallet og komorbiditeten til en ACL-rekonstruksjon. Spesielt fremre knesmerter, som ofte nevnes som en ulempe ved patellagraftet, påvirkes betydelig av rehabiliteringsprotokoller. Innføringen og implementeringen av en landsomfattende evidensbasert rehabiliteringsprotokoll i Nederland skapte ensartethet i rehabiliteringsbehandlingen, og muligheten til å generalisere vitenskapelige konklusjoner. Spørsmålet oppstår da: På grunn av ny innsikt i rehabilitering og implementering av nye protokoller, er fremre knesmerte, den ofte nevnte ulempen ved patelia-senegraft, en relevant ulempe? Quadriceps senen autograft er et mindre ofte brukt graft. Likevel har forskning vist at det virker som et godt alternativ for patellasenen og hamstring autograft. Funksjonelt utfall er likt, mens mindre donorsitemorbiditet er rapportert sammenlignet med patellatendon og hamstring autograft. Spørsmålet oppstår da: Er det rettferdig at quadriceps-senen sjelden brukes som autograft for ACL-rekonstruksjon? Økende kunnskap om anatomien til ACL resulterer i ny innsikt i metodene for å oppnå ekte anatomi ACL-rekonstruksjon. Nye argumenter støtter bruken av patella-senen – og til og med quadriceps-senen – fremfor bruken av hamstringgraft, fordi deres anatomiske likheter med det fremre korsbåndet kan være bedre egnet til å gjenopprette kneets kinematikk. Spørsmålet oppstår da: er den flatformede patella-senen autograft og quadriceps sene autograft bedre egnet til å gjenopprette anatomien til den rupturerte ACL enn den runde hamstringtransplantasjonen? Hypotese Hypotesen er at anatomisk rekonstruksjon av det rupturte fremre korsbåndet med et (flat) quadriceps sene-autograft er minst like effektivt som rekonstruksjon av det rupturerte fremre korsbåndet med et patella-sene-autograft eller et hamstringsene-autograft, målt i svikt. 2 år postoperativt. Svikt er definert som patologisk slapphet, plager på kneet ustabilitet i fravær av patologisk slapphet og/eller diskontinuitet av transplantatet ved MRl eller artroskopi.

Målet med studien:

Hovedmål:

For å undersøke hypotesen om at en anatomisk enkeltbunt fremre korsbåndsrekonstruksjon med et (flat) quadriceps sene-autograft er minst like effektivt som rekonstruksjon av det rupturerte fremre korsbåndet med et patella-sene-autograft eller et hamstringsene-autograft, når det gjelder svikt, målt 2 år postoperativt. Svikt er definert som patologisk slapphet, klager på ustabilitet i kneet i fravær av patologisk slapphet og/eller diskontinuitet av transplantatet ved MRl eller artroskopi.

Sekundære mål:

pasientrapporterte resultatmål (PROMs), klinometri, radiologisk vurdering, varighet av rehabilitering som er nødvendig for å gå tilbake til idrett og daglige aktiviteter og nivået av sportsaktiviteter som pasienten kom tilbake til, hos pasienter behandlet med en fremre korsbåndrekonstruksjon ved bruk av en patellatendon-autograft, hamstringtendon autograft av quadricepstendon autograft, målt på kort sikt (6 uker, 6,9,12 måneder postoperativt), midtveis (2 år postoperativt) og langsiktig (5 og 10 år postoperativt).

Studere design:

Multisenter blokkert stratifisert randomisert kontrollert studie med varierende blokkstørrelser (n=3, 6, 9, 12). Pasienter med fremre korsbåndsruptur, bekreftet av en ortopedikirurg (som det fremgår av anamnese, fysisk undersøkelse og røntgenbilde) som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen av eksklusjonskriteriene, vil bli bedt om å delta i denne studien.

Baseline målinger vil bli utført, etter at informert samtykke er innhentet. Tildeling av behandling av de inkluderte pasientene vil bli utført i operasjonsstuen (OR), hvor pasientene vil randomiseres (blokkeres og stratifiseres) per klinikk, for å få ACL-rekonstruksjon med patella sene autograft, hamstring sene autograft eller quadriceps sene autograft. Stratifisering vil være basert på alder (18-25 og >25), nivå på sportsaktiviteter (Tegner aktivitetsnivå skala 5-7 og 8-10) og kirurg.

Oppfølging identisk med oppfølging av standardbehandling, med standardkontroller etter 6 uker, 6, 9, måneder og 1 og 2 år. Det skal planlegges to ekstra oppfølgingsmomenter (etter 5 og 10 år).