Selezione dell'innesto nella ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore (Grafttype)

Una rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è una grave lesione del ginocchio. L'attuale trattamento gold standard per i pazienti giovani e attivi con instabilità è una ricostruzione chirurgica del LCA. Tuttavia, non c'è ancora consenso su quale innesto sia più adatto a questo scopo.

I paradigmi sui diversi tipi di autoinnesti e sui loro punti deboli e benefici provengono principalmente dagli anni ottanta e novanta, quando il tendine della rotula veniva sostituito dall'innesto del tendine del ginocchio come il "nuovo" oro standard. Al giorno d'oggi, la filosofia del posizionamento del tunnel isometrico è stata abbandonata ed è stata sostituita dalla filosofia delle ricostruzioni anatomiche. Sorge quindi la domanda: i risultati degli studi comparativi e gli attuali paradigmi sono ancora applicabili, ora che la filosofia è passata dal posizionamento del tunnel isometrico a quello anatomico? Indipendentemente dagli svantaggi rispetto all'innesto autologo del tendine rotuleo, come una maggiore percentuale di ri-rottura e revisione se utilizzato in pazienti di età inferiore ai 25 anni, l'innesto autologo del tendine del ginocchio è attualmente l'innesto più utilizzato per la ricostruzione del LCA in tutto il mondo. Sorge quindi la domanda: è giustificato che il tendine del ginocchio sia l'innesto più utilizzato al mondo? I protocolli riabilitativi spesso non sono descritti o vengono descritti in modo inadeguato, nonostante l'effetto significativo sull'esito e sulla comorbidità di una ricostruzione del LCA. Soprattutto il dolore anteriore del ginocchio, spesso citato come uno svantaggio dell'innesto rotuleo, è significativamente influenzato dai protocolli riabilitativi. L'introduzione e l'attuazione di un protocollo di riabilitazione basato sull'evidenza a livello nazionale nei Paesi Bassi ha creato l'uniformità del trattamento riabilitativo e la possibilità di generalizzare le conclusioni scientifiche. Sorge quindi la domanda: a causa delle nuove conoscenze nella riabilitazione e dell'implementazione di nuovi protocolli, il dolore anteriore del ginocchio, lo svantaggio spesso citato dell'innesto del tendine della rotula, è ancora uno svantaggio rilevante? L'autoinnesto del tendine del quadricipite è un innesto meno utilizzato. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che sembra una buona alternativa per il tendine della rotula e l'autoinnesto del tendine del ginocchio. L'esito funzionale è simile, mentre è riportata una minore morbilità del sito donatore rispetto all'autoinnesto del tendine rotuleo e del tendine del ginocchio. Sorge quindi la domanda: è giusto che il tendine del quadricipite sia usato raramente come autoinnesto per la ricostruzione del LCA? La crescente conoscenza dell'anatomia del LCA si traduce in nuove intuizioni sui metodi per ottenere una vera ricostruzione anatomica del LCA. Nuove argomentazioni supportano l'uso del tendine della rotula - e persino del tendine del quadricipite - rispetto all'uso del tendine del ginocchio, perché le loro somiglianze anatomiche con il legamento crociato anteriore potrebbero essere più adatte a ripristinare la cinematica del ginocchio. Sorge quindi la domanda: l'autoinnesto del tendine della rotula a forma piatta e l'autoinnesto del tendine del quadricipite sono più adatti a ripristinare l'anatomia del LCA rotto rispetto all'innesto del tendine del ginocchio rotondo? Ipotesi L'ipotesi è che la ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore rotto con un autoinnesto del tendine del quadricipite (piatto) sia efficace almeno quanto la ricostruzione del legamento crociato anteriore rotto con un autoinnesto del tendine della rotula o un autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio, in termini di fallimento, misurato 2 anni dopo l'intervento. Il fallimento è definito come lassità patologica, lamentele di instabilità del ginocchio in assenza di qualsiasi lassità patologica e/o discontinuità dell'innesto su MRI o artroscopia.

Obiettivo dello studio:

Obiettivo primario:

Per indagare l'ipotesi che una ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore a fascio singolo con un autoinnesto del tendine del quadricipite (piatto) sia efficace almeno quanto la ricostruzione del legamento crociato anteriore rotto con un autoinnesto del tendine della rotula o un autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio, in termini di fallimento, misurato 2 anni dopo l'intervento. Il fallimento è definito come lassità patologica, lamentele di instabilità del ginocchio in assenza di qualsiasi lassità patologica e/o discontinuità dell'innesto su MRI o artroscopia.

Obiettivi secondari:

misure dei risultati riportati dal paziente (PROM), clinimetria, valutazione radiologica, durata della riabilitazione necessaria per il ritorno allo sport e alle attività quotidiane e livello delle attività sportive a cui il paziente è tornato, nei pazienti trattati con una ricostruzione del legamento crociato anteriore utilizzando un autoinnesto del tendine rotuleo, autoinnesto di tendine del ginocchio autoinnesto di quadricipite, misurato a breve termine (6 settimane, 6,9,12 mesi dopo l'intervento), a medio termine (2 anni dopo l'intervento) ea lungo termine (5 e 10 anni dopo l'intervento).

Disegno dello studio:

Studio controllato randomizzato stratificato bloccato multicentrico con blocchi di dimensioni variabili (n=3, 6, 9, 12). Pazienti con una rottura del legamento crociato anteriore, confermata da un chirurgo ortopedico (come evidente dall'anamnesi, dall'esame obiettivo e dall'imaging radiografico) che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno nessuno dei criteri di esclusione, verrà chiesto di partecipare a questo studio.

Verranno eseguite misurazioni di base, dopo aver ottenuto il consenso informato. L'assegnazione del trattamento dei pazienti inclusi verrà eseguita in sala operatoria (OR), dove i pazienti saranno randomizzati (bloccati e stratificati) per clinica, per avere ricostruzione del LCA con autoinnesto del tendine della rotula, autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio o autoinnesto del tendine del quadricipite. La stratificazione sarà basata su età (18-25 e >25), livello di attività sportiva (Tegner Activity Level Scale 5-7 e 8-10) e chirurgo.

Follow-up identico al follow-up delle cure standard, con controlli standard dopo 6 settimane, 6, 9, mesi e 1 e 2 anni. Saranno previsti due momenti di follow-up extra (dopo 5 e 10 anni).