Graftudvælgelse i anatomisk forreste korsbåndsrekonstruktion (Grafttype)

En bristning af det forreste korsbånd (ACL) er en alvorlig skade i knæet. Den nuværende guldstandardbehandling til unge og aktive patienter med ustabilitet er en kirurgisk ACL-rekonstruktion. Der er dog stadig ingen konsensus om, hvilket transplantat der er bedst egnet til dette.

Paradigmer om de forskellige typer autotransplantater og deres svagheder og fordele stammer for det meste fra firserne og halvfemserne, hvor knæskallensenen blev erstattet af hamstringstransplantatet som den 'nye' guldstander. I dag er filosofien om isometrisk tunnelplacering blevet opgivet og er blevet erstattet af filosofien om anatomi-rekonstruktioner. Spørgsmålet opstår så: Er resultaterne af de sammenlignende undersøgelser, og de nuværende paradigmer, stadig gældende, nu hvor filosofien er gået over fra isometrisk til anatomisk tunnelplacering? Uanset ulemperne sammenlignet med patellatendon-autotransplantatet, såsom en højere re-ruptur- og revisionsprocent, når det anvendes til patienter under 25 år, er hamstring-autograftet i øjeblikket det mest anvendte graft til ACL-rekonstruktion på verdensplan. Spørgsmålet opstår så: er det berettiget, at hamstringgraft er det mest anvendte graft på verdensplan? Rehabiliteringsprotokoller er ofte ikke eller dårligt beskrevet, på trods af dens betydelige effekt på resultatet og samtidige morbiditet af en ACL-rekonstruktion. Især forreste knæsmerter, som ofte nævnes som en ulempe ved knæskallen, er væsentligt påvirket af rehabiliteringsprotokoller. Indførelsen og implementeringen af ​​en landsdækkende evidensbaseret rehabiliteringsprotokol i Holland skabte ensartethed i rehabiliteringsbehandlingen og muligheden for at generalisere videnskabelige konklusioner. Spørgsmålet opstår så: På grund af ny indsigt i genoptræning og implementering af nye protokoller, er de forreste knæsmerter, den ofte nævnte ulempe ved patelia-senegraftet, en relevant ulempe? Quadriceps senen autograft er en sjældnere brugt graft. Ikke desto mindre har forskning vist, at det virker som et godt alternativ til patella-senen og hamstring-autograftet. Funktionelt resultat er ens, mens mindre donorsitemorbiditet er rapporteret sammenlignet med patellatendon og hamstring autograft. Spørgsmålet opstår så: Er det rimeligt, at quadriceps-senen sjældent bruges som autograft til ACL-rekonstruktion? Øget viden om ACL's anatomi resulterer i ny indsigt i metoderne til at opnå ægte anatomisk ACL-rekonstruktion. Nye argumenter understøtter brugen af ​​knæskallssenen - og endda quadriceps-senen - frem for brugen af ​​hamstringgraft, fordi deres anatomiske ligheder med det forreste korsbånd måske er bedre egnet til at genoprette knæets kinematik. Spørgsmålet opstår så: er den fladformede patella-sene-autograft og quadriceps-sene-autograft bedre egnet til at genoprette anatomien af ​​den rupturerede ACL end den runde hamstring-transplantat? Hypotese Hypotesen er, at anatomisk rekonstruktion af det bristede forreste korsbånd med et (fladt) quadriceps sene-autograft er mindst lige så effektivt som rekonstruktion af det bristede forreste korsbånd med et patella-sene-autograft eller en hamstringsen-autograft, målt i form af svigt, 2 år postoperativt. Svigt defineres som patologisk slaphed, klager over ustabilitet i knæet i fravær af patologisk slaphed og/eller diskontinuitet af transplantatet ved MRl eller artroskopi.

Formålet med undersøgelsen:

Primært mål:

At undersøge hypotesen om, at en anatomisk enkeltbundt forreste korsbåndsrekonstruktion med en (flad) quadriceps sene autograft er mindst lige så effektiv som rekonstruktion af det bristede forreste korsbånd med en patella sene autograft eller en hamstring sene autograft, hvad angår svigt, målt 2 år postoperativt. Svigt er defineret som patologisk slaphed, klager over knæets ustabilitet i fravær af patologisk slaphed og/eller diskontinuitet af transplantatet ved MRl eller artroskopi.

Sekundære mål:

patientrapporterede resultatmål (PROM'er), klinimetri, radiologisk vurdering, varighed af genoptræning, der er nødvendig for at vende tilbage til sport og daglige aktiviteter og niveauet af sportsaktiviteter, som patienten vendte tilbage til, hos patienter behandlet med en forreste korsbåndsrekonstruktion ved hjælp af en patellatendon-autograft, hamstringtendon autograft af quadricepstendon autograft, som målt på kort sigt (6 uger, 6,9,12 måneder postoperativt), midtvejs (2 år postoperativt) og langsigtet (5 og 10 år postoperativt).

Studere design:

Multicenter blokeret stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg med varierende blokstørrelser (n=3, 6, 9, 12). Patienter med en forreste korsbåndsruptur, bekræftet af en ortopædkirurg (som det fremgår af anamnese, fysisk undersøgelse og røntgenbilleder), som opfylder inklusionskriterierne og ikke har nogen af ​​eksklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Baseline-målinger vil blive udført efter informeret samtykke er opnået. Tildeling af behandling af de inkluderede patienter vil blive udført på operationsstuen (OR), hvor patienter vil blive randomiseret (blokeret og stratificeret) pr. klinik, for at få ACL rekonstruktion med en patella sene autograft, hamstring sene autograft eller quadriceps sene autograft. Stratificering vil blive baseret på alder (18-25 og >25), niveau af sportsaktiviteter (Tegner Activity Level Scale 5-7 og 8-10) og kirurg.

Opfølgning identisk med opfølgning af standardbehandling, med standardkontroller efter 6 uger, 6, 9, måneder og 1 og 2 år. Der vil blive planlagt to ekstra opfølgningsmomenter (efter 5 og 10 år).