前交叉韧带解剖重建中的移植物选择 (Grafttype)

前交叉韧带 (ACL) 断裂是膝关节的严重损伤。 目前针对年轻和活跃的不稳定患者的金标准治疗是手术 ACL 重建。 然而，对于哪种移植物最适合于此，仍未​​达成共识。

关于不同类型的自体移植物及其优缺点的范例主要起源于八九十年代，当时髌骨肌腱被作为“新”黄金标准的腘绳肌移植物所取代。 如今，等距隧道放置的哲学已经被抛弃，取而代之的是解剖学重建的哲学。 随之而来的问题是：比较研究的结果和当前的范例是否仍然适用，既然哲学已经从等距隧道放置转变为解剖隧道放置？ 抛开与髌腱自体移植物相比的缺点，例如用于 25 岁以下患者时较高的再断裂和翻修率，腘绳肌自体移植物是目前全世界最常用于 ACL 重建的移植物。 那么问题来了：腘绳肌移植物是全世界最常用的移植物是否合理？ 尽管康复方案对 ACL 重建的结果和合并症有重大影响，但通常没有描述或描述得很差。 尤其是膝关节前部疼痛，经常被认为是髌骨移植的一个缺点，康复方案会对其产生显着影响。 荷兰引入和实施了全国范围的循证康复方案，创造了康复治疗的统一性，并有可能推广科学结论。 那么问题来了：由于对康复的新见解和新协议的实施，膝关节前痛这个经常被提到的髌腱移植物的缺点是否仍然是一个相关的缺点？ 股四头肌肌腱自体移植物是一种较少使用的移植物。 尽管如此，研究表明，它似乎是髌骨肌腱和腘绳肌自体移植物的一个很好的替代方案。 功能结果相似，但与髌腱和腘绳肌自体移植物相比，供体部位的发病率较低。 那么问题来了：股四头肌肌腱很少被用作 ACL 重建的自体移植物是否公平？ 对 ACL 解剖学知识的增加导致对实现真正解剖学 ACL 重建的方法有了新的认识。 新的论点支持使用髌骨肌腱——甚至股四头肌肌腱——而不是使用腘绳肌腱移植物，因为它们与前交叉韧带的解剖学相似性可能更适合恢复膝关节运动学。 那么问题来了：扁平型髌骨肌腱自体移植物和股四头肌肌腱自体移植物是否比圆形腘绳肌腱移植物更适合恢复断裂的 ACL 的解剖结构？ 假设 假设是用（扁平的）股四头肌腱自体移植物重建断裂的前交叉韧带至少与用髌骨肌腱自体移植物或腘绳肌腱自体移植物重建断裂的前交叉韧带一样有效，就失败而言，测量术后2年。 失败被定义为病理性松弛，在没有任何病理性松弛和/或 MRl 或关节镜检查时移植物不连续的情况下抱怨膝关节不稳定。

研究目的：

主要目标：

为了研究这样一个假设，即用（扁平）股四头肌腱自体移植物重建单束前交叉韧带至少与用髌骨肌腱自体移植物或腘绳肌腱自体移植物重建断裂的前交叉韧带一样有效，就失败而言，术后 2 年测量。 失败被定义为病理性松弛、在没有任何病理性松弛和/或 MRl 或关节镜检查时移植物不连续的情况下对膝关节不稳定的抱怨。

次要目标：

患者报告的结果测量 (PROM)、临床计量学、放射学评估、恢复运动和日常活动所需的康复持续时间以及患者恢复的运动活动水平，在使用髌腱自体移植物进行前交叉韧带重建治疗的患者中，股四头肌腱自体移植物的腘绳肌腱自体移植物，在短期（术后 6 周、6、9、12 个月）、中期（术后 2 年）和长期（术后 5 年和 10 年）进行测量。

学习规划：

具有不同区组大小的多中心区组分层随机对照试验 (n=3, 6, 9, 12)。 符合纳入标准且没有任何排除标准的前交叉韧带断裂患者将被要求参加本研究，这些患者经骨科外科医生确认（从既往史、身体检查和放射成像中可以明显看出）。

在获得知情同意后，将进行基线测量。 纳入患者的治疗分配将在手术室 (OR) 进行，患者将在每个诊所随机分配（分组和分层），使用髌腱自体移植物、腘绳肌腱自体移植物或股四头肌肌腱自体移植物进行 ACL 重建。 分层将基于年龄（18-25 岁和 >25 岁）、体育活动水平（Tegner 活动水平量表 5-7 和 8-10）和外科医生。

跟进与标准护理的跟进相同，在 6 周、6、9、几个月以及 1 和 2 年后进行标准检查。 将计划两个额外的后续时刻（5 年和 10 年后）。