Graftselektion vid anatomisk främre korsligamentrekonstruktion (Grafttype)

En bristning av främre korsbandet (ACL) är en allvarlig skada i knät. Den nuvarande guldstandardbehandlingen för unga och aktiva patienter med instabilitet är en kirurgisk ACL-rekonstruktion. Det finns dock fortfarande ingen konsensus om vilket transplantat som är bäst lämpat för detta.

Paradigm om de olika typerna av autotransplantat och deras svagheter och fördelar härstammar mest från åttio- och nittiotalet, då knäskålssenan ersattes av hamstringstransplantatet som den "nya" guldstandarden. Nuförtiden har filosofin om isometrisk tunnelplacering övergetts och har ersatts av filosofin om anatomierekonstruktioner. Frågan uppstår då: Är resultaten av de jämförande studierna, och de nuvarande paradigm, fortfarande tillämpliga, nu när filosofin har övergått från isometrisk till anatomisk tunnelplacering? Oberoende av nackdelarna jämfört med patellatendon-autotransplantatet, såsom en högre reruptur- och revisionsprocent vid användning hos patienter under 25 år, är hamstring-autograftet för närvarande det mest använda transplantatet för ACL-rekonstruktion över hela världen. Frågan uppstår då: är det motiverat att hamstringstransplantatet är det mest använda transplantatet i världen? Rehabiliteringsprotokoll är ofta inte, eller dåligt, beskrivna, trots att det har betydande effekt på resultatet och samsjukligheten av en ACL-rekonstruktion. Särskilt främre knäsmärta, som ofta nämns som en nackdel med knäskålstransplantatet, påverkas avsevärt av rehabiliteringsprotokoll. Införandet och implementeringen av ett rikstäckande evidensbaserat rehabiliteringsprotokoll i Nederländerna skapade enhetlighet i rehabiliteringsbehandlingen och möjligheten att generalisera vetenskapliga slutsatser. Frågan uppstår då: På grund av nya insikter i rehabilitering och implementering av nya protokoll, är den främre knäsmärtan, den ofta nämnda nackdelen med pateliasentransplantatet, en relevant nackdel? Quadriceps-senans autograft är ett mer sällan använt transplantat. Ändå har forskning visat att det verkar vara ett bra alternativ för knäskålssenan och hamstringsautograft. Funktionellt utfall är likartat, medan mindre donorsitemorbiditet rapporteras jämfört med patellatendon och hamstring-autotransplantat. Frågan uppstår då: Är det rättvist att quadricepssenan sällan används som autograft för ACL-rekonstruktion? Ökad kunskap om korsbandets anatomi resulterar i nya insikter i metoderna för att uppnå verklig anatomisk korsbandsrekonstruktion. Nya argument stödjer användningen av knäskålssenan - och även quadricepssenan - framför användningen av hamstringgraft, eftersom deras anatomiska likheter med det främre korsbandet kan vara bättre lämpade för att återställa knäkinematik. Frågan uppstår då: är det plattformade knäskålssenan-autotransplantatet och quadriceps-senan-autotransplantatet bättre lämpade för att återställa anatomin hos det brustna ACL än det runda hamstringstransplantatet? Hypotes Hypotesen är att anatomisk rekonstruktion av det brustna främre korsbandet med ett (platt) quadriceps-senautograft är minst lika effektivt som rekonstruktion av det brustna främre korsbandet med ett patellasenautograft eller ett autograft på hamstringsenan, mätt i misslyckande 2 år postoperativt. Misslyckande definieras som patologisk slapphet, klagomål på knäinstabilitet i frånvaro av patologisk slapphet och/eller diskontinuitet i transplantatet vid MRl eller artroskopi.

Målet med studien:

Huvudmål:

För att undersöka hypotesen att en anatomisk enkelbunt främre korsbandsrekonstruktion med ett (platt) quadriceps-senautograft är minst lika effektivt som rekonstruktion av det brustna främre korsbandet med ett patellasenautograft eller ett autograft för hamstringsenan, vad gäller misslyckande, uppmätt 2 år postoperativt. Misslyckande definieras som patologisk slapphet, klagomål på knäinstabilitet i frånvaro av patologisk slapphet och/eller avbrott i transplantatet vid MRl eller artroskopi.

Sekundära mål:

patientrapporterade resultatmått (PROMs), klinometri, radiologisk bedömning, varaktighet av rehabilitering som är nödvändig för återgång till sport och dagliga aktiviteter och nivån av sportaktiviteter som patienten återvände till, hos patienter som behandlats med en främre korsbandsrekonstruktion med ett patellatendon-autotransplantat, hamstringtendon autograft av quadricepstendon autograft, mätt på kort sikt (6 veckor, 6,9,12 månader postoperativt), medellång (2 år postoperativt) och lång sikt (5 och 10 år postoperativt).

Studera design:

Multicenterblockerad stratifierad randomiserad kontrollerad studie med varierande blockstorlekar (n=3, 6, 9, 12). Patienter med en främre korsbandsruptur, bekräftad av en ortopedkirurg (vilket framgår av anamnes, fysisk undersökning och röntgenbilder) som uppfyller inklusionskriterierna och inte har något av uteslutningskriterierna, kommer att uppmanas att delta i denna studie.

Baslinjemätningar kommer att utföras efter informerat samtycke. Tilldelning av behandling av de inkluderade patienterna kommer att utföras i operationssalen (OR), där patienterna kommer att randomiseras (blockeras och stratifieras) per klinik, för att få ACL-rekonstruktion med ett autograft av patellasen, autograft för hamstringsena eller autograft av quadricepssen. Stratifiering kommer att baseras på ålder (18-25 och >25), nivå av sportaktiviteter (Tegner Activity Level Scale 5-7 och 8-10) och kirurg.

Uppföljning identisk med uppföljning av standardvård, med standardkontroller efter 6 veckor, 6, 9, månader och 1 och 2 år. Två extra uppföljningsmoment (efter 5 och 10 år) kommer att planeras.