Resultados de las pruebas de masaje: asistido por un cuidador versus tratado por un terapeuta (TOMCATT)

Antecedentes: el dolor de cuello es la cuarta causa principal de discapacidad en los EE. UU., después del dolor de espalda, la depresión y el dolor articular, y representa más de 10 millones de visitas médicas al año. Los tratamientos convencionales (medicamentos, fisioterapia) se usan ampliamente para el dolor de cuello crónico, pero tienen una eficacia modesta y pueden conllevar riesgos, como las toxicidades asociadas con los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los opioides. Como resultado, muchos pacientes viven con dolor crónico, a menudo debilitante. Los pacientes que no pueden encontrar alivio recurren con frecuencia a enfoques de salud complementarios. Las terapias complementarias son excepcionalmente populares entre los veteranos; El 82 % informó el uso de al menos una terapia complementaria y casi todos (99 %) estaban dispuestos a probar el masaje para aliviar el dolor. El dolor de cuello es la segunda razón más común para usar una terapia complementaria, y el masaje se usa para el dolor de cuello con más frecuencia que todas las demás terapias complementarias, excepto la atención quiropráctica. De todos los enfoques complementarios, el masaje fue el preferido por los veteranos. En una encuesta nacional, casi dos tercios (61 %) de las personas con dolor de cuello que usaron tratamientos complementarios y convencionales percibieron que los complementarios eran más útiles, mientras que solo el 6 % percibió que los tratamientos convencionales eran mejores.

Objetivos: El estudio TOMCATT (Resultados del ensayo para el masaje: asistido por el cuidador versus tratado por el terapeuta) es un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos, de grupos paralelos, que tendrá una duración de 6 meses. El estudio TOMCATT se dirigirá a 264 veteranos con dolor de cuello crónico y comparará el masaje tratado por un terapeuta con un brazo de control en lista de espera en los resultados primarios, secundarios y exploratorios. Anteriormente, el personal de un grupo adicional aleatorizó a 102 veteranos y sus aliados en la atención, pero ya no se aleatorizarán en este grupo.

Métodos: La muestra de este estudio incluirá a 264 veteranos con dolor de cuello crónico. Se reclutarán para participar pacientes de las 5 clínicas de atención primaria en Roudebush VA Medical Center (RVAMC) y 3 clínicas ambulatorias comunitarias (Terre Haute, Martinsville y Bloomington). Los resultados del ensayo para el masaje: estudio asistido por cuidador versus tratado por terapeuta (TOMCATT) será un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos, de grupos paralelos. Los participantes elegibles serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio: 1) Los pacientes en el brazo tratado por el terapeuta recibirán 3 meses de masaje dos veces por semana entregado por masajistas certificados. El segundo brazo y comparador será un control de lista de espera. El ensayo durará 6 meses y comparará el masaje administrado por un terapeuta con el control de los resultados del dolor de cuello. Los investigadores compararán los cambios en la discapacidad relacionada con el dolor (resultado principal) entre los dos grupos (Objetivo 1) y examinarán los resultados secundarios: intensidad del dolor, calidad de vida, depresión, ansiedad y estrés (Objetivo 2), así como resultados exploratorios. Para examinar el potencial de implementación de la intervención, incluidos los facilitadores y las barreras, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas en profundidad posteriores al estudio de una submuestra de participantes del estudio (pacientes veteranos y cuidadores), el grupo de masajes y el grupo CAM que ya no se inscribe. (Objetivo 3). Por último, los investigadores evaluarán la fidelidad del tratamiento y compararán los costos relativos de la intervención y el impacto presupuestario de ambas intervenciones. El período de intervención tendrá una duración de 3 meses, después de lo cual se hará un seguimiento de los veteranos durante 3 meses adicionales.

Innovación: El Estudio TOMCATT es una extensión novedosa del trabajo previo de los investigadores, tiene un fuerte potencial de implementación e innova al colocar a los cuidadores en un rol de administración de tratamiento que tiene el potencial de llegar a una mayor cantidad de Veteranos con dolor crónico de cuello y al mismo tiempo producir ahorro de costes. Aunque los estudios han demostrado que el masaje es efectivo para el dolor, las estrategias brindadas por el cuidador no se han probado ni implementado de manera sistemática en VA.