A masszázs próbaeredményei: gondozó által segített vs. terapeuta által kezelt (TOMCATT)

Háttér: A nyaki fájdalom a negyedik vezető rokkantsági ok az Egyesült Államokban a hátfájás, a depresszió és az ízületi fájdalmak után, és évente több mint 10 millió orvosi látogatást tesznek lehetővé. A hagyományos kezeléseket (gyógyszerek, fizikoterápia) széles körben alkalmazzák krónikus nyakfájdalmakra, de hatásuk szerény, és kockázatokat hordozhatnak magukban, például a nem szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID-okkal) és az opioidokkal kapcsolatos toxicitást. Ennek eredményeként sok beteg krónikus, gyakran legyengítő fájdalommal él. Azok a betegek, akik nem tudnak enyhülést találni, gyakran fordulnak kiegészítő egészségügyi megközelítésekhez. A kiegészítő terápiák rendkívül népszerűek a veteránok körében; 82%-uk számolt be legalább egy kiegészítő terápia használatáról, és majdnem mindenki (99%) hajlandó volt kipróbálni a masszázst a fájdalomcsillapítás érdekében. A nyaki fájdalom a második leggyakoribb oka a kiegészítő terápia alkalmazásának, a masszázst a nyaki fájdalomra gyakrabban alkalmazzák, mint az összes többi kiegészítő terápiát, kivéve a kiropraktikai kezelést. Az összes kiegészítő megközelítés közül a masszázst részesítették előnyben a veteránok. Egy országos felmérésben a kiegészítő és hagyományos kezeléseket egyaránt alkalmazó nyakfájdalmakkal küzdő egyének csaknem kétharmada (61%) vélte úgy, hogy a kiegészítő kezelések hasznosabbak, míg csak 6% vélte úgy, hogy a hagyományos kezelések jobbak.

Célok: A masszázs vizsgálati eredményei: Gondozó által segített vs. terapeuta által kezelt (TOMCATT) vizsgálat egy 2 karból álló, párhuzamos csoportos, randomizált klinikai vizsgálat, amely 6 hónapig tart. A TOMCATT-tanulmány 264 krónikus nyaki fájdalomban szenvedő veteránt céloz meg, és összehasonlítja a terapeuta által kezelt masszázst egy várólistás kontroll karral az elsődleges, másodlagos és feltáró eredmények tekintetében. Korábban egy további csoport munkatársa 102 veteránt és gondozó szövetségesüket randomizáltak ebbe a csoportba, de már nem véletlenszerűen sorolják be ebbe a csoportba.

Módszerek: Ebben a vizsgálati mintában 264 krónikus nyaki fájdalomban szenvedő veterán vesz részt. A Roudebush VA Medical Center (RVAMC) 5 alapellátási klinikájának és 3 közösségi járóbeteg-klinikájának (Terre Haute, Martinsville és Bloomington) pácienseit toborozzák a részvételre. A masszázs vizsgálati eredményei: gondozó által támogatott kontra terapeuta által kezelt (TOMCATT) vizsgálat egy 2 karból álló, párhuzamos csoportos, randomizált klinikai vizsgálat. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati ág egyikébe: 1) A terapeuta által kezelt kar betegei 3 hónapig hetente kétszer masszázst kapnak, amelyet minősített masszőr terapeuták végeznek. A második és az összehasonlító kar egy várólista vezérlője lesz. A próba 6 hónapig tart, és a terapeuta által végzett masszázst hasonlítja össze a nyaki fájdalom kimenetelének szabályozásával. A vizsgálók összehasonlítják a fájdalommal összefüggő fogyatékosság változásait (elsődleges kimenetel) a két csoport között (1. cél), és megvizsgálják a másodlagos kimeneteleket: a fájdalom súlyosságát, az életminőséget, a depressziót, a szorongást és a stresszt (2. cél), valamint a feltáró eredményeket. A beavatkozás végrehajtási potenciáljának – beleértve a facilitátorokat és akadályokat – vizsgálata érdekében a vizsgálók a vizsgálat utáni mélyreható kvalitatív interjúkat készítenek a vizsgálatban résztvevők egy részmintájával (veterán betegek és gondozók), a masszázscsoporttal és a már nem beiratkozó CAM-csoporttal. (3. cél). Végül a vizsgálók felmérik a kezelés hűségét, és összehasonlítják mindkét beavatkozás relatív beavatkozási költségeit és költségvetési hatását. A beavatkozási időszak 3 hónapig tart, majd a veteránokat további 3 hónapig követik.

Innováció: A TOMCATT-tanulmány a nyomozók korábbi munkájának újszerű kiterjesztése, erős végrehajtási potenciállal rendelkezik, és innovációt jelent azáltal, hogy a gondozókat olyan kezelési szerepbe helyezi, amely több krónikus nyakfájdalommal küzdő veteránt képes elérni, miközben jelentős eredményeket hoz. költségmegtakarítás. Bár a tanulmányok kimutatták, hogy a masszázs hatásos a fájdalom kezelésére, a gondozó által biztosított stratégiákat nem tesztelték vagy alkalmazták szisztematikus módon a VA-ban.